האם אתה יודע מהו בקטריה? כל כך קטנים שאנו לא יכולים לראות אותם ללא עזרת אמצעי מיוחד שנקרא מיקרוסקופ. גם אם הם קטנים מאוד, העבודה הקטנה הזאת יכולה לעשות הרבה דברים! יש בקטריות שיכולים לגרום לנו חולי, אך גם ישנן שיכolutely עוזרות לשמור על בריאותנו. האם זה לא מעניין?
הבקטריות לוקחות חלקים מתאים שלך כדי להשתמש בהם נגדך! תאים כאלה נקראים תאי מארח. השותפות הן תאי מארח בקטריאליים מסוימים עם которых הבקטריות צריכות לחיות ולתרבות. אבל למה להיכנס לתא המארח ולגנוב משהו?
כי חיידקים חכמים עדיין צריכים להישמר. זה אומר שהם צריכים לגנוב את היסודות מהתאים שלנו כמו סוג שלampire תאי. זה הגיוני מכיוון שהחיידקים לא יכולים לייצר את החלקים האלה בעצמם. הם משתמשים במשאבים של התא המארח כדי להתקיים. הדברים שהם לוקחים נותנים להם יותר כוח, אז הם חיים זמן רב יותר. סוג הגנבה הזה נקרא ייצור DNA פלסמידי לפי GMP העבר樯换基因 (HGT) וזהו דרך חשובה בה החיידקים יכולים להתפתח ולהתאים לעולמם.
התאים המארחים והחיידקים מתואמים אחד עם השני כמו שותפי ריקוד. בלי אחד מהם, השני היה... ימות. ~ החיידקים יודעים מספר טריקים לגנוב אלמנטים מתאים המארחים. למשל, פיתוח וייצור DNA מיניקירקל ניתן להנקר חור קטן בתא המארח כדי לחדור פנימה ולהתענג על כמה מנות נחמדות. לפעמים הם משחקים את תפקידו של קובץ ציפורניים ומש Fulton פריטים חשובים ישר לתוך גופם.
הם גם נצפו מסירים חלקים חיוניים כאשר הם נכנסים לראשונה לתא המארח. זה עובד על ידי התפרקות ה-DNA של תא המארח באמצעות כלים מיוחדים, אנזימים שנקראים "... החשיבות האמיתית של ה-DNA היא שהיא מכילה הוראות להנחיית התא. לאחר שה-DNA נשבר על ידי הבקטריה, הם יכולים לאכול אותו כדי להישאר בחיים. הם הצליחו להשתמש ברכוש הגנוב הזה כדי לייצר חלבונים חדשים, כמו בלוקי לבו שהם יכולים להשתמש בהם לצמיחה והישרדות.
האם אתה מודע לכך שחלק מהבקטריות יכולות לגנוב גנים יקרים מאיתנו (המארח)? גנים הם חלקים של בדיקת שחרור סדרה של DNA פלזמייד שנותנים לתא הוראות על מה לעשות. הגנים האלה הם חיוניים לחיי המארח ולבטחתו הכללית. אם הבקטריות יקחו את הגנים האלה, הן יוכלו לבסוף להשתמש בהם כדי לשפר את סיכוייהן להישרדות! כך מתחילות תחלואים מסוכנות אם הבקטריות מצליחות לצמוח מעבר לסביבתן. במקום זאת, הן יכולות לשנות את התנהגותן כדי להישאר בחיים בתוך המארח.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תהליך הסרת DNA של תא המארח בקטריאלי של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ובchalks שמיוצרים על ידי מיקרובים והם מתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות עבור חקר ופיתוח (R&D) וכן ייצור שמכסה את כל התהליך, מהנדסת אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר. רכשנו כמות גדולה של ניסיון בתחום עיבוד הביולוגיה המיקרוביאלית. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ניסיוננו ומומחה.
תהליך הסרת DNA של תא המארח הבקטרי הוא אחד מ-10 המתקנים הגדולים בעולם ל-CDMO מיקרוביולוגיים שמשלב תקנות איכות והיבטים רגולטוריים. יצרנו מערכת איכות חזקה שמתאימה לסטנדרטים והתקנות של GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של מוצרים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים ומוצרים באיכות גבוהה שמתיישרים עם חוקי US FDA, EU EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבה ISO14001 וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה שדורג בין העשרים הגדולים לייצור מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לפירמציה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור למוצרי תרופה המתיימרים לסטנדרטים של GMP עבור פירמציה מיקרוביאלית וטיהור, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגליונים וכרטיסיות ומילים מילוי מראש הם זמינים. גודל הפירמציה הזמין משתנה בין 100L ועד תהליך הסרת DNA של התא המארח הבקטריוני. מפרט המילוי לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. מפרט המילוי לכרטיסיות או מחטים ממילוי מראש הוא מ-1 עד 3ml. אולם הייצור מתאים לסטנדרטים של cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
יואוהאי בייו-פרמה בעלת נסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והכלה, תוך שיעור מינימלי של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, אנטיבדיזים חד-דומייניים אנזימים, DNA פלסמידי RNA מוסיפים שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל תהליך הסרת DNA תאים מארח חיידק (ספיקה פנימית וחיצונית - עד 15g/L), חיידקים פתירים פנימיים וגוף כלול (עד 10g/L). כמו כן הקמנו פלטפורמת התססה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תוצרת המוצר ולהקטנת עלויות ההפקה. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילת מאוד שמבטיחה משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.