Pegvaliase Bioszimiláris Gyártás

• 

  Bioszimiláris fejlesztés az árterhelt metabolikus zavarok kezelésének útjára

  A Yaohai arra ösztönzi, hogy biztosítsák ezeknek a biológiailag hasonló gyógyszereknek a megfelelő alkalmazását a betegek biztonsága és hatékonysága érdekében. Részletesen figyelik a fejlesztési folyamatot, és biztosítják, hogy a gyógyszerek megtegyék azt, amire szükség van azoknak, akik rájuk számíthatnak. Ez a fejlődés fontos lépés az elhízott emberekkel és metabolikus zavarokkal rendelkezők irányában, hogy kapjanak a szükséges egészségügyi ellátást.

• 

  Fenntartható megoldás a metabolikus zavarok kezelésére

  A metabolikus zavar nem kell legyen élet hosszúságú bírálkozás, ha minőségi megoldások állnak rendelkezésre, amelyek segítenek az egyének hatékonyabban kezelni a feltételeiket. Ennek típusú minden zavarnak tekintettel, a PEGVALIASE Biológiailag hasonló gyógyszerek a legjobb választás a kontrollhoz. Nemcsak abban segítenek, hogy a betegek jobban érezzenek magukat; de segítenek nekik abból, hogy igazolják az életüket napi stressz és feszültség nélkül.

• 

  Jóváhagyott lépés jobb betegi eredmények felé.".

  A ilyen típusú orvosi problémákkal szembesülő emberek esetében a biológiailag hasonló gyógyszerek segítségével csökkenthető a vérben található fenylalanin szintje, ami életfontosságú. Fontos annak ellenőrzése, hogy milyen szintű a fenylalanin-szintje. A Pegvaliase biológiailag hasonló gyógyszerek gyártási folyamata is környezetbarát, ezzel menthetjük a bolygót. Így a betegek akár büszkeségével is tölthetik magukat, ha környezetre gondoskodva választanak ezeket a kezeléseket.

Why choose Yaohai Pegvaliase Bioszimiláris Gyártás?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a legjobb 10 biológiai vállalat közé tartozik, amely főként a Pegvaliase Biosimilar termelésben specializálódott. Modern gyártási telephelyt építettünk erős Kutatási és Fejlesztési képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyagtermelési sor került kialakításra baktériumos fermentálásra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor csukókat és kartridzsöket, valamint előre teli szúrót használva. A rendelkezésre álló fermentálási méretektől függően 100L és 2000L között változik a kapacitás. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjedhet. Az előre teli szúrők vagy kartridzsök 3 és 3,5 ml-es térfogattal vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási munkateremünk biztosítja a klinikai minták és üzleti termékek folyamatos ellátását. A létesítményünk nagy molekulákat gyártna, amelyeket világszerte exportálnak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmentőtés és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak valamint a nemzeti és nemzetközi előírásoknak. A szabályozási szakértőink meztelenek a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiailag aktív anyagok piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, a minőséges termékeket és a Pegvaliase Biosimilar Gyártás, valamint az EU EMA, Ausztrália TGA és Kína NMPA követelményeinek megfelelését. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (EU) minőségi személyének (QP) részére végzett személyes ellenőrzést, amely vizsgálta GMP-rendszerünket és gyártási létesítményünket. Rendkívül befejeztük az ISO9001 Minőség-irányítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Irányítási Rendszer kezdeti tanúsítási felmérését is.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a Pegvaliase Bioszimiláris termelés CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelése révén, amelyekkel háziállatokat, embereket és állati egészséget gyógyítunk. Megfelelő RD és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezésétől, átmenetileg cella-tárolás feldolgozásán keresztül, metódus tervezésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, így biztosítva, hogy sikeresen képesek vagyunk a legkoraobb megoldásokat elküldeni. Rengeteg érdekességet gyűjtöttünk össze a biológiai feldolgozás mikrobiológiai területén. Több mint 200 projektet sikerrel befejeztünk, és segítünk ügyfeleinknél az Egyesült Államok FDA-val, valamint az EU EMA-val kapcsolatos szabályozások betartásában. Segítünk nekik az Ausztrália TGA és Kína NMPA navigálásában is. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és testreszabott CDMO szolgáltatásokat nyújtunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Különböző modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alapterületes oltásokat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egydomainos antikörper enzimeket, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint több mást. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a Pegvaliase Biosimilar termelést intraceluláris és extraceluláris sérelméssel (legfeljebb 15g/L teljesítménnyel) és az intraceluláris oldható baktériumokat és belefoglaló testeket (legfeljebb 10g/L teljesítménnyel). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú oltások gyártására. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, a termék teljesítményének növelésében és a gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy rendkívül hatékony technológiai csapatossal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projektvégrehajtást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeidet.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Romiplostim Bioszimiláris Gyártás
• Elapegademase Bioszimiláris Gyártás
• Ocriplasmin Bioszimiláris Gyártás
• Pegvaliase Bioszimiláris Gyártás
• Reteplase Biosimilar Termelés
• Glucarpidase Biológiai Hasonló Termék Gyártás
• Mikrobiális bioszimilár fejlesztése és gyártása
• PTH 1-34 Bioközvetlen Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.