Ocriplasmin Bioszimiláris Gyártás

• 

  Legújabb technológia és gyártási folyamatok az Ocriplasmin bioszimilárra

  A csapat a Yaohai-nál rengeteg időt és erőt fektetett az Ocriplasmin Biosimilar gyártásához szükséges legjobb technológiák és technikák fejlesztésébe. Az összes ezen munka figyelembe vételével biztosítanak betegek számára biztonságos végső termékeket. A Yaohai szeretné, ha a kezelés jól működne és olcsó lenne, hogy több ember elérhesse. Ezeknek a modernizált technológiáknak a segítségével garantálniuk lehet a betegek számára a legjobb gondozást.

• 

  Biztonság és hatékonyság biztosítása szigorú minőségbiztosítási intézkedések révén

  Amikor új kezeléseket fejlesztenek ki, a Yaohai fontosra veszi a biztonságot és a hatékonyságot. For GMP Semaglutide Gyártás , minden lépést körözve ellenőrizzük a legnagyobb gondossággal. A termék gyártásához tartozó minden eljárás tesztelésre és vizsgálatra kerül, hogy minőség és megbízhatóság biztosítása érdekében. A Yaohai által nyújtott biztonság és hatékonyság garanciái meg is emelték az egészségügyi ipar kiváló példájává. Úgy gondolják, hogy a kezelések mindig teljesen megbízhatónak kell lenniük a betegek számára.

• 

  Paciensellátás fejlesztése költséghatékony megoldásokkal.

  Yaohai GMP Semaglutide API érezte, hogy a költség terhetes lehet, különösen azoknak a betegeknek, akik ilyen kezeléseket igényelnek. Ezért az Ocriplasmin Biosimilar nemcsak hatékony a szemre, de olcsó is. A Yaohai azt szeretné, ha a betegek megkapnák azt a gondozást, amelyet szükségük van, járható áron. A Yaohai számára ez a felelősségvállalás, hogy fenntartsa a kezelések elérhetőségét és kerethasonlóságát, alapvető. MINDKIENKINEK kellene adott legyen a lehetőség jobb egészségre és jobb életre.

Why choose Yaohai Ocriplasmin Bioszimiláris Gyártás?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás anyagok fejlesztésében. Testreszabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatokat minimálisra csökkentjük. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alatti vakcinákat (beleértve a peptidákat), növekmény tényezőket, hormonokat és Cytokinokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, például a torján intraceluli és extraceluli szekrétezésen (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig) és a baktériumok intraceluli oldható és inklúziós testekben (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Emellett létrehoztunk egy Ocriplasmin Biosimilar Gyártási fermentációs rendszert baktérium-alapú vakcinák fejlesztésére. Experts vagyunk folyamatok optimalizálásában, az eredményesség növelésében és a gyártási költségek csökkentésében. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kiszolgálást, hogy gyorsabban hozza piacra az exkluzív termékeit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, az Ocriplasmin Biosimilar gyártás egyik tizedikéhez tartozó biológiai termékek szakosa, mikrobiológiai fermentáció terén rendelkezik kiváló képességekkel. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É lehetőségeket és haladó infrastruktúrát kínál. Öt GMP-szerű gyógyszer-gyártási vonal van, amelyek a mikrobiológiai sejtek fermentálását és tisztítását teszik lehetővé, valamint két töltési és befejezési vonal vial-ek, préhelt kartonok és injekciók számára. A használatos fermentációs méretektől 100L-től 2000L-ig terjednek. A vial-ek töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg a préhelt sziringek vagy kartonok töltési követelményei 1-3ml között vannak. A gyártó műhely cGMP tanúsítványozott, klinikai és kereskedelmi mintákat kínál. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte elérhetők.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-ként való gyártásának vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerek és ocsúszinesek fejlesztésére, beleértve az Ocriplasmin Bioszimiláris Gyártást emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal rendelkezünk, valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társulatok fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, illetve a klinikai és kereskedelmi gyártásig, ami sikeres új megoldások termelését biztosítja. Szerzettünk egy jelentős mennyiségű tapasztalatot a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és támogatjuk ügyfeleinket a szabályozások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Emellett segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalataink, professzionális tudásaink és bőséges ismereteink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egyik legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, integrálja a minőségi és szabályozói ügyeket. Minőségi rendszerünk teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a nemzetközi szabályozásoknak. A szabályozási szakértőink mély ismeretet bírnak a világszerte érvényes szabályozási keretrendszerekről. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Garantálni tudjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat és magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az Ocriplasmin Biogenerikum Gyártásának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályozásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a Európai Unió Minőséges Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezetéki Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezetéki Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseinek is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Glucarpidase Biológiai Hasonló Termék Gyártás
• Mikrobiális bioszimilár fejlesztése és gyártása
• PTH 1-34 Bioközvetlen Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.