Monovalens VHH gyártás

• 

  A monovalens VHH gyártás előnyei

  A monovalens VHH készítésének folyamata abban indul, hogy a tudósok egy adott antigennel immunizálják a tárgyalimat. A marhákat, llámákat vagy tevőket használják, mivel ezek az állatok rendelkeznek egyedi antitestekkel, amelyek nagyon segíthetnek ebben a folyamatban. Az antigén felvételét követően az állat vérből szedik ki az antitesteket. Az antitestek megkaphatása után őket kisebb részekre bontják és egyik módszerük szerint  VHH Dimer gyártás szegmensen keresztül találnak olyan fragmetumot, amely jól kötődik az antigenszerhez [22]. Ezután ezen VHH másolatát szinte és amplifikálják bakteriális vagy élesztősejtek DNA klónázásán keresztül.

• 

  A monovalens VHH gyártási folyamat felfedezése

  A bakteriák vagy élesztősejtek aztán sokszorosítják a VHH darabot. Ezt követően a VHH Monomer Gyártás tisztítják, hogy tisztái mintát kapjanak, amelyet kutatásra vagy terápiára lehet használni. Így a finomítási folyamat biztosítja az esetleges szennyeződések hiányát a medicinális alkalmazás szempontjából.

• 

  Nézet a laboratóriumba

  A Yaohai laboratóriumában a tudósok nagyon keményen dolgoznak a Monovalens VHH előkészítéséhez. Farmervarrost és kesztyűt viselnek, hogy minden tisztességesen és biztonságosan történjen. Ezek anyagokkal szteril környezetben kell dolgozni. Főbb óvatossággal bírják a magas minőségű gépeszkedzszelekkel a termelési folyamat minden szakaszát, hogy ne legyen akadály.

Why choose Yaohai Monovalens VHH gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. A figyelmezzük a mikrobiálisan termelt monovalens VHH gyártásra és oltóanyagokra az emberi, állati és az állati egészségügyi területen. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási módszerekkel, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai táplálékok létrehozásától és a sejtbankokig, az eljárások fejlesztéséig és a klinikai és kereskedelmi termelésig, valamint a legújabb technológiák alkalmazásáig. Az évek során nagy tapasztalatot szereztem a biológiai feldolgozásban mikrobiológiai forrásokból. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet világszerte, és segítettünk ügyfeleinknek abban, hogy megismerjék a szabályozásokat az Egyesült Államokbeli FDA-tól, az EU EMA-jától, az Ausztráliai TGA-tól és a Kínai NMPA-tól. Tapasztalatunk és ismereteink következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtani.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közötti vállalat, specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Létrehoztunk egy Monovalens VHH Gyártás gyárterületet erős K+É képessésekkel és színvonalas gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyagtartalmi gyártási sor kerül a mikrobiológiai sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra és kartidgek-re, valamint előre teli szintekre. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A vial-ok töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre teli kartidge vagy szúrógép töltési specifikációi 1-3ml között terjednek. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és kereskedelmi termékeket és klinikai mintákat biztosít stabil ellátással. A település nagy molekulákat gyárt, amelyek világszerte szállítandók.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma mikrobiális eredetű biológiailag aktív anyagok fejlesztésében és gyártásában szerepel a monovalens VHH területén. Egyéni kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, minél kevesebb kockázattal. Többféle modalitásban jártasak, mint például a rekombinánszubunit-vaccinák, peptid hormonok, citokínek növekedési tényezők, egyértékű antikörperek, enzimek, plazmid DNS, mRNA és mások. Több mikrobiális gaztiszte ismerünk, mint például a tora extracelluláris és intracelluláris kifejlődés (termelési arány legfeljebb 15 gramm/liter), bakteriális periplazmás sécrétum és oldható intracelluláris inkluziós testek (termelési arány legfeljebb 10 g/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a bakteriális vakcínák fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, amely növeli az arányt és csökkenti a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható végrehajtását, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási ügyek integrálva vannak. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és nemzetközi szabályozásokhoz. Szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek elindulását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és egyensúlyban lévő minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Monovalens VHH Gyártás igényeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőséges személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünkért és gyárhelyünkért. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment Rendszer terén.

Related product categories

• 3-valens VHH gyártás
• Anti-HER2 VHH Termelés
• Anti-vWF VHH termelés
• Kétirányú VHH termelés
• Kétértékű VHH Gyártás
• GMP Anti-CD8 VHH Gyártás
• GMP Anti-EGFR VHH Gyártás
• GMP Anti-HER3 VHH Gyártás
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Monovalens VHH gyártás

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.