GMP GM-CSF Gyártás

• 

  Minőség és konzisztencia elérése a GM-CSF gyártásban GMP alkalmazásával

  GMP a GM-CSF -hez — Tehát mindkét biztonsági és hatékonysági tényező egy SSGM oltóanyag jelöltekének erős függvénye a nagy kötegök gyártásában, amelyeket világszerte el kell terjeszteni, amint a minőségbiztosításhoz kapcsolódik, de új anyagok megfelelésének biztosítása is ezeknek a követelményeknek.

• 

  Biztonság és hatékonyság biztosítása a GM-CSF gyártásban GMP megfelelés révén

  A GMP szükséges a GM-CSF előállításához, hogy biztosra menjen annak biztonsága és hatékonysága. A Yaohai a GMP módszereket követte, hogy biztosak legyenek abban, hogy csak magas minőségű nyersanyagokat használnak az elkészítés során. GLP-1 Agonista Gyártás Bár nagy mértékben törekednek arra, hogy elkerüljék a kontaminációt attól, amit keresnek, ami később megkönnyebbíthetne nekik. Ezen túlmenően ellenőrizzük a GM-CSF tisztaságát és erősségét. És ez pontosan úgy történik, hogy a Yaohai gondoskodhat róluk és gyógyíthatja őket betegségeikből, amikor betegség esetén elfogadhatják orvosságukat.

• 

  Szabályozási szabványok teljesítése GMP GM-CSF gyártási folyamatokkal.

  A Yaohai elkötelezte magát arra, hogy betartja az összes kapcsolódó GMP szabályt, teljesen megfelelve a jogi és biztonsági előírásoknak. Magas minőségű GM-CSF-t gyártanak a GMP segítségével. E. coli fermentáció VLP-gyártásra Ez egy folyamat, amely lehetővé teszi a megfelelő személyek (hatalmi szervezetek és ügyfelek) számára, hogy ellenőrizzenek és felülvizsgálják, hogyan zajlott le. Így mindenki tudja, mit gyárt a Yaohai, és van bízalom a termékekben.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF Gyártás?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, például GMP GM-CSF-gyártással oltásokhoz (beleértve a peptidjeket), növekményi tényezők, hormonok és Cytokinok területén. Specializáltunk több mikrobiológiai gaztérrendszeren, beleértve a zsír extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriumok periplazmikus szekrétezését, oldható intracelluláris anyagokat és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumi oltások létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésére, termékkiadaság növelésére és gyártási költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatunk garantálja az időpontos és minőségi projektvégrehajtást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön kizárólagos termékeit.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentőzt és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz valamint a nemzetközi előírásokhoz. Szabályozási szakértőcsapata magas szinten ismeri a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsított elindításához. biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket valamint a GMP GM-CSF Gyártás és az EU EMA követelményeinek megfelelését. Az Ausztrália TGA és Kína NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a személyes ellenőrzést, amelyet az Európai Unió (QP) egy Minőségfelelőségű személy végezett el GMP-rendszerünk és gyártási telepünk vizsgálatára. Bejárultunk az ISO9001 Minőségmentőzs-rendszerek és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszerek kezdeti tanúsítási ellenőrzéseiben is.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fő hangsúlyunk a GMP GM-CSF gyártására és a terápiák fejlesztésére, amelyekkel peteket, emberi és állati egészséget kezelünk. Rendelkezésünkre állnak modern RD platformok és gyártási technológiák, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, beleértve a mikrobiális tárgygyűrűk fejlesztését, a sejtbankokat, a folyamat- és módszerfejlesztést, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártást, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlva széles körű ismereteket szereztem a mikrobiális bionyomtatás terén. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA szabályait és előírásait. Tapasztalatok és szaktudásaink köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy GMP GM-CSF gyártó biológiai termékekkel foglalkozik, és szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációk terén. Modern térséget építettünk fel modern eszközökkel, erős K+É és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszeranyag-gyártó sorozat van mikrobiológiai tisztításra és fermentálásra, valamint két töltési és befejezési sorozat ampullákra, kartidgekre és előre teli szúrágyszerekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig, illetve 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. Az előre teli szúrágyszerek vagy kartidgek 1-3ml-es tartalommal vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. A nálunk termelt nagy molekulák könnyen érhetők az internacionális szállításhoz.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.