Proizvodnja Tumor Necrosis Factor (TNF)

• 

  Razbijanje proizvodnje TNF-a korak po korak

  Formulacija: Nakon toga, protein TNF se očisti i prevede u oblik koji su pacijenti sposobni uzeti. To može biti lijek ili injekcija koju zdravstveni profesionalci mogu koristiti kako bi pomogli svojim pacijentima.

• 

  Napredak i prilike

  PROIZVODNJA TNF-a: Pogotovo je bilo nekoliko vrlo uzbuđujućih napredaka u proizvodnji TNF-a posljednjih dana. Ti napredci su omogućili izgradnju TNF proteina koji su bili još sigurniji, ali također manje imunogenični. Svi ti TNF proizvodi koje sada izrađujemo nisu samo sigurni, već imaju i vrlo jake efekte u mnogim različitim bolestima. Dalje, proizvodnja TNF-a je rastući područje, te pruža brojne moćne prilike za različite vrste liječenja temeljena na TNF-u. Ove nove modalitete imaju mogućnost transformacije zdravstvene skrbi na načine koji mogu ponuditi smisleno promjenu za mnoge pacijente.

• 

  Rješavanje složenosti u procesu

  Iako je posjedovanje TNF kritično, težko ga je proizvesti i mora se komprimirati na vrlo siguran način. Bilo kakav strani materijal ili nepoželjna tvar koja zagaduje konačni proizvod, bilo tijekom proizvodnje ili manipuliranja, može staviti pacijente koji trebaju TNF terapiju u opasnost. Problemi mogu također iznenadno nastupiti zbog načina na koji se proteini proizvode, formuliraju i čuvaju. Ipak, njegova natjecateljica, tvrtka Yaohai, određena je riješiti ove izazove. To su moćni imunosupresivni sredstva, što je razlog da koriste najnovije tehnologije i stroge kontrolne procedure kako bi proizveli TNF proizvode koji su sigurni za pacijente.

Why choose Yaohai Proizvodnja Tumor Necrosis Factor (TNF)?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim standardima proizvodnje Tumor Necrosis Factor (TNF) i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poznaje međunarodne regulativne okvire koji pomagaju u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te smo u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, minimizirajući rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko vrsta mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularna i intracelularna sekretacija (dohodak do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje Faktora necroze tumora (FNT). Proizvodnja cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnih procesa, povećanju dohoda i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naša glavna fokusiranost je na proizvodnju vakcina i terapija temeljenih na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i proizvodnju Tumor Necrosis Factor (TNF). Opremljeni smo sa najnovije generacije RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja štrika mikroorganizama i ćelijskog bankarstva, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulativnim postupcima, poput onih od US FDA i EU EMA. Pomažemo im također u pregovorima s Australia TGA i China NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača Tumor Necrosis Factor (TNF) u proizvodnji, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu biljku s naprednim mogućnostima te čvrstom sposobnošću za razvoj i proizvodnju (RD). Na raspolaganju su nam pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špice. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, dok su specificiranja za prenapunjene kartuze ili špice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja fragmenata GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.