Razvoj i komercijalizacija terapeutskih enzima

• 

  Revolutioniziranje medicine kroz terapije s enzimima

  Enzymne terapije također mogu pomoći u tretmanu oboljenja koja su historijski bila otpornja na liječenje, poput genetskih poremećaja. Putem mehanizma djelovanja koji je usmjeren prema određenim genima, enzymi mogu ispraviti genetske anomalije i ukupno štititi protiv napretka bolesti i daljnjih komplikacija koje utječu na trajnost zdravlja i kvalitet života pacijenata. To je impresivan potencijal za one koji se već dugo borave s ovim stanjima.

• 

  Oblačenje i izazovi tretmana temeljenih na enzimima

  Također, bolje razumijevanje primjene enzimskih terapija za različite bolesti zahtijeva više istraživanja. Iako postoji mnogo lijepih studija koje sugeriraju da bi to moglo biti vrlo korisno, još uvijek imamo dugo put do kada shvatimo kako možemo sustavno koristiti enzime u terapiji za razne bolesti. Ono što znanstvenici rade je pronalazak drugih načina da stavljaju kancer-činike terapije na svoj konačni test.

• 

  Most između znanosti i zdravstva

  Ipak, Yaohai je određen da donese svoje enzimske terapije što više pacijenata u potrebi. Oni imaju nepokolebljiv duh i planiraju nastaviti s radom u području razvoja i inovacija jer osjećaju da enzimske terapije nude pravi obitelik milijunima ljudi. Ova sposobnost nije bespogrešna, ali s odgovarajućom posvećenosti i inovacijom, enzimske terapije doslovno nemaju granice.

Why choose Yaohai Razvoj i komercijalizacija terapeutskih enzima?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudamo prilagođene R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA-a, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasine, ekstracelularnih i intracelularnih terapeutskih enzima (dohodak do 15g/L) i intracelularnih rastvorljivih bakterija i inkluzijskih tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobivenih količina proizvoda i smanjenje troškova. Imamo učinkovit tim stručnjaka koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim postrojenjem te čvrstim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Raspoloživi su nam pet linija za proizvodnju sastojaka lijekova koje se podudaraju sa GMP standardima za mikrobijsku purifikaciju i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene igle. Kapaciteti za fermentaciju raspoloživi su kapacitetom od 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna opsega od 1ml do razvoja i komercijalizacije terapeutskih enzima. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se obujmom od 1-3ml. Naš cGMP-podudaran radionica osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Molekule u masi proizvedene u našem zavodu mogu se šaljati širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći između CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lijekove i cjepive koji se odnose na razvoj i komercijalizaciju terapeutskih enzima za ljudsku, veterinarsku te zdravstvenu obrtu domaćih životinja. Posjedujemo najmodernije RAZ platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrmina, čeljusti banke, procesa i metoda razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Stekli smo obiman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo s australijskim TGA-om i kineskim NMPA-jem. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obimnu informiranost, omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od vrhunskih 10 mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje razvoj i komercijalizaciju liječnih enzima te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te globalnim propisima. Naš tim strojnih stručnjaka za regulativne poslove vješto upotrebljava globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku reviziju Europskog Unije kvalificiranog osobe (QP) za naš GMP sustav kvalitete te našu proizvodnu objektivu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava kvalitete ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.