Proizvodnja mutacija GLP-1

• Napredak u proizvodnji mutacija

  Međutim, enzim koji nam pomaže mijenjati proteine na ovom mjestu bio je otkriven tek 2014. godine, a znanstvenici još uvijek razvijaju nove načine sigurne suradnje s njim za bolju terapiju dijabetesa. Među mnogim novim načinima na koje pokušavaju to učiniti nalazi se tehnika poznata kao genetsko uređivanje. To znači da imaju mogućnost uređivanja DNA stanica kako bi proizveli nove hormone, uključujući i nove GLP-1s. Da biste riješili ovaj problem, znanstvenici stvaraju moćnije i trajnije mutacije GLP-1. Razlog zašto je ovo važno jest što ako bi hormon GLP-1 mogao ostati duže u vašem tijelu, mogao bi olakšati život onekom s dijabetesom tako da lakše kontroliraju nivo šećera u krvi bez potrebe uzimati toliko lijekova ili manje često unosi insulin.

• Oblačnost terapije s GLP-1 mutacijom

  Drugi oblik GLP-1 (GLP-1 R) se koristi kao terapija i može se primijeniti kod nekih osoba s dijabetesom, što pokazuje mogućnost njihove izbježnice. Često, trenutne terapije su teške za upravljanje i mnoge osobe s dijabetesom ne mogu držati razinu krvi u kontrolu. U novoj studiji, znanstvenici su otkrili dvije mutacije koje bi se mogle koristiti za poticanje sasvim drugačijeg i potencijalno učinkovitijeg pristupa liječenju dijabetesa s GLP-1. Ostale studije su pokazale da osobe na terapiji s GLP-1 mogu izgubiti težinu, što je još jedan odličan beneficij za prigodne pacijente.

• Potencijal proizvodnje GLP-1 mutacije

  Znanstvenici pronađu nove mogućnosti za prilagođavanje GLP-1 mutacijske terapije još točnije prema pacijentu, dok nastavljaju s istraživanjima. U tijeku su pokušaji stvaranja GLP-1 mutacija koje ostaju u tijelu još dulje. Na primjer, ljudi s dijabetesom bi mogli potrebno imati manje injekcija i manje lijekova za održavanje ravnoteže šećera u krvi. Ponovno uzbuđujuće je i činjenica da znanstvenici rade na novom pristupu terapiji koji ne zahtijeva injekcije. Jedan primjer je istraživanje nosnog spreja ili dermale plaste. To što to znači je da bi nove metode injekcija mogle pojednostaviti dnevno upravljanje šećerom u krvi kod osoba s dijabetesom pružanjem alternativa bez iglica tradicionalnim injekcijama.

Why choose Yaohai Proizvodnja mutacija GLP-1?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača GLP-1 Mutacije, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s naprednim opremama te čvrstim mogućnostima proizvodnje u RD. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari koje se podudaraju s GMP standardima za mikrobijsku čišćenju i fermentiranje, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šipke. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, dok su specificacije za prethodno ispune kartuze ili šipke između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuju i proizvodnju mutacija GLP-1 te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto radi unutar globalnih regulativnih okvira kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive proizvodne procese, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima te našu proizvodnu jedinicu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologika. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikroorganizmima za ljudsku uporabu, veterinarsku medicinu i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo GLP-1 Mutacijskim RD platformama te tehnologijom proizvodnje koja obuhvata cijeli proces, počevši od razvoja stanica mikrobioloških vrsta, metoda i postupaka, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno implementiranje najnovije rješenja. Nabavili smo veliki izbor iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i širok izbor iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Radio smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih cjelovitnih vakcina, proizvodnji mutacije GLP-1, citokinsa, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo za razne vrste mikroorganizama, uključujući šećerenu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterijsku intracelularnu rastvorivost i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo povijest unapređivanja proizvodnih procesa, povećavajući dohodke i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremenski i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.