Postupak proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena

• Korištenje naprednih bioproizvodnih tehnika za proizvodnju kolačina

  Yaohai je razvio proizvodni proces za Yaohai koji koristi kvasac kao živi stroj, što je jedan od najinovativnijih načina. U ovom slučaju, kvašene ćelije su inženiringane da izbacuju aminokiseline koje su nužne za izgradnju ljudskog kolagena. Ove kvašene ćelije se uzgajaju u velikim sudovima poznatim kao bioreaktori, gdje proizvode kolagen proteine. Fermentacija, koja je proces trenutno u punoj snazi kako bi se kolagen brzo i jeftino stigao na tržište. Kroz ovaj Proizvodnja rekombinantnog insulina postupak, Yaohai može obavljati zahtjeve za kolagen i to su retke prirodne resurse.

• Ključni uzorci i izazovi u proizvodnji rekombinantne kolačine

  Prilikom stvaranja rekombinantnog čovjekovog kolagena mora se uzeti u obzir nekoliko čimbenika. Najveći prepreka: Razviti proizvedeni kolagen tako da bude onoliko dobar kao i prirodni. Zbog toga je nužno pažljivo pratiti cijeli proces fermentacije kako bi se osiguralo stalno kretanje procesa. Također, čišćenje i očišćavanje konačnog produkta su također od ključne važnosti. Nakon toga, ovaj kolagen se obradi u potrošačke proizvode i općenito se proizvodi po visokim standardima. To znači da ti procesi i mjere trebaju biti redovito provjeravani kako bi se osiguralo da su sigurni, čisti i usredotočeni na kvalitetu.

• Uloga rekombinantne kolačine u inženjeringu tkiva i regenerativnoj medicini

  Rekombinantni ljudski kolagen je važna osnova u medicinskom polju. Na kraju, istraživači nadaju se da će ovaj materijal moći poslužiti kao štap za rast novog tkiva na mjestu. The Rekombinantne Insuline Mutacije Bioproizvodnje također može djelovati kao posuda za nosenje lijekova tamo gdje su potrebni. To bi činilo odgovor, človečke ćelije proizvode regenerativni kolagen, tako da će tijelo odbaciti i poboljeti zbog njegove prisutnosti. Kolagen je široko korišten u popravci kartilage, kostiju i kože, pa se rekombinantni kolagen koristi za te svrhe. Također se široko koristi u sustavima za dostavu lijekova, što ga čini vrlo važnim ciljem medicinske intervencije.

Why choose Yaohai Postupak proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji Procesa Recombinantnog Ljudskog Kolažena i lijekova za tretman zbilja, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posjedujemo najnovije Razivojne platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrmina, bankarstva stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim procesom proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju izlaska bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim sastojcima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena Razi i razvojna rješenja te proizvodnju, istovremeno minimizirajući moguće rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne podjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rasta faktore, jednodomenske antigene enzime, plazmidni DNA različiti mRNA-i i više. Specializirali smo se na više mikroorganizama, uključujući proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena unutrašnje i vanjske sekrecije (dohodak do 15g/L) i unutrašnje rastvorljive bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnih rezultata i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremeno i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim tehnologijama te snažnim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje se podudaraju sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene igle. Kapaciteti fermentacije dostupni su u obliku 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna opsegao od 1ml do procesa proizvodnje Recombinant Human Collagen. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se s obujmom od 1-3ml. Naš cGMP-saglasni radionici osiguravaju stalno dobavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Molekule u masovnom obliku proizvedene u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja
• HBV Cinkovina VLP
• Fermentacija visokog odbora plazmida
• Postupak visoke proizvodnje plazmida
• Proces visokoproductivne fermentacije insulina

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.