Proces visokoproductivne fermentacije insulina

• Budućnost liječenja dijabetesa

  To je samo vrh sjajne budućnosti koju imamo u oblasti dijabetesa i samo će se poboljšati s napredkom tehnologije i dolaskom novih inovativnih ideja na tržište. Ovo ima potencijal da istraživačima omogne razviti nove načine liječenja dijabetesa. To bi pomoglo ljudima koji patuju od dijabetesa voditi bolji život, mogli bi lakše nositi svoju bolest i imati zdravije živote.

• Inovativni pristupi fermentaciji insulina za povećanu učinkovitost

  Među novim razvojima u sintezi insulina je jedan zanimljiv koji uključuje određene bakterije. To pomaže u proizvodnji insulina mnogo brže nego prije, uz pomoć tih bakterija. Ovaj pristup sigurno može revolucionirati liječenje dijabetesa. Što brži smo u proizvodnji insulina, više ljudi će biti na vrijeme liječeni onim što stvarno trebaju.

• Proces visokoefikasne fermentacije

  Također imaju i novu tehniku poznatu kao visokoproduktivna fermentacija. Taj proces omogućuje bakterijama da proizvedu još više insulina nego obično. Ono što zovemo "bakterije koje pretvaraju šećer u insulin" može povećati količinu proizvedenog insulina kada se okolnosti oko njih poboljše. Kako proizvodimo puno insulina odjednom, ključno je proizvesti OGOROMNE količine kako bi se liječili svi pacijenti.

Why choose Yaohai Proces visokoproductivne fermentacije insulina?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, među prvih deset procesa visoke-renditne fermentacije insulina bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu bilježnicu koja ima jaku sposobnost za razvoj i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i igli koje su unaprijed ispune. Kapacitet fermentacije rasponje od 100L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunjavanje kartuza ili prenapunjene šprice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem objektu dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo platformama za razvoj visoko-rendimentnog procesa fermentacije insulina te proizvodnim tehnologijama koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrikaća, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno implementiranje najnovije rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obsežno iskustvo omogućuje nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući visokoproduktivni proces fermentacije insulina unutar stanice i vanjsku sekreciju (dohodak do 15g/L) te unutarnju rastvuću bakteriju i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 platformu za fermentaciju kako bismo stvorili bakterijske cjepive. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećavanju proizvodnje i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim visokoproduktivnim procesom fermentacije insulina i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poznaje međunarodne regulativne okvire koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete GMP i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.