Neki možda nisu upoznati s fenilalanin amonijakom lijezom (PAL). PAL je vrsta posebnog proteina poznatog kao enzim koji se koristi u proizvodnji različitih proizvoda. Ti proizvodi mogu biti health hrana, vitamini i drugi. Jedna tvrtka koja proizvodi PAL poznata je kao Yaohai. Oni su izuzetno posvećeni pružanju kvalitetnog PAL-a i u ovom članku pokrivamo kako proizvode PAL i kako ga mogu prikazati na različite načine.
Prvi korak u stvaranju PAL-a jest rastiti posebne stanice koje će ga proizvesti. Te stanice moraju biti odgovorno uzgajane, a to znači jesti dobru hranu, poput šećera, proteina i vitamina, kako bi mogle rasti jake i zdrave. Malo je slično biljnim baštinama, morate se uvjeriti da biljke imaju prave sastojke za rast. Kada stanice postanu dovoljno velike, onda dodajemo PAL induktere. To su pomoćne stanice koje poboljšavaju stanice da stvore više PAL-a. Ovi pomoćnici moraju biti sigurni za ljudi za jesti i koristiti.
Sada moramo skupiti stanice i izdvojiti PAL od preostalih krajnjih produkata. Odvajamo ih pomoću tehnike poznate kao kromatografija. Kromatografija je odlična tehnika koja nam omogućuje da razdvojimo različite komponente smjesnice. Ovo služi kao mehanizam putem kojeg možemo izdvojiti željeni PAL od drugih neželjenih tvari. Ovaj korak je važan jer želimo imati čist PAL na kraju, najčišću formu.
Uvijek rade na savršenju svojeg procesa proizvodnje PAL-a, Yaohai prati testiranje svake nove serije jedinstvenim QR kodom na oznaci. Koriste nove alate i tehnologiju kako bi proces napravili bržim i lakšim. Jedan od alata koje koriste, na primjer, je bioreaktor. Bioreaktor je ogroman posud koji stvara optimalno okruženje za razvoj stanica. Daje odgovarajuću temperaturu i kiselinost, što je vrlo bitno da bi stanice ostale zdrave i što su mogli umnožiti PAL koliko god mogu.
PAL ima veliku važnost u različitim područjima, od hrane do kosmetika, pa čak i do medicine. U proizvodnji hrane, PAL proizvodi prehrane za zdravlje i vitamine. Prehrana za zdravlje su hrane koje pomažu ljudima da se osjećaju dobro i pružaju koristi, poput smanjenja kolesterol težine. To je korisno za zdravlje srca! Vitamini su nužni za naše tijelo, a pomažu u održavanju fitnog i zdravog tijela. PAL može pretvoriti određeni proteina, poznat kao fenilalanin, u drugi ključni protein nazvan tirозin. A zašto je tirозin važan? Jer je tirозin potreban za sintezu mnogih različitih spojeva u našem tijelu.
U kosmetičkoj industriji se PAL koristi za proizvodnju artikala koji imaju mogućnost činiti da je koža manje iritirana i izražava bolji bojanak kože. Sastojci napravljeni pomoću PAL-a mogu se pronaći u nekim krème i ljevenima koji se koriste za tretiranje kožnih problema, na primjer. U farmaceutskoj industriji PAL može olakšati razvoj lijekova usmjerenih na borbu protiv životopagubnih stanja poput raka i Parkinsonove bolesti. To demonstrira značaj PAL-a u razvoju proizvoda koji imaju zdravstvene i ljepotske prednosti.
PAL je vrlo važan suradnik u proizvodnji prehrane i vitamina za zdravlje. Kao što je već rečeno, PAL pretvara fenilalanin u tirizin. Tirizin je važan proteina koji pomaga u formiranju brojnih ključnih proizvoda u tijelu, uključujući hormone koji reguliraju stres i pigmente koji daju koži njen bojanak. PAL hidrogenira tirizine, a mi možemo pomoći u proizvodnji proizvoda koji su dobar uz okus i dobro za zdravlje.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja Fenilalanin Ammonijak Lize (PAL) i lijekova za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Posjedujemo najnovije Razivojne platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankarstva stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanstveni kapital o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigaciji pravila i propisa US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne zahtjeve i nudeći prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalizira se za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačima RD proizvodnim mogućnostima. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i očišćavanje, te dvije automatizirane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja fenilalanin amonijak liaze (PAL) za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Imamo kvalitetski sustav koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i vrhunski proizvodi koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i proizvodnje Fenilalanin Ammonijum Lijaza (PAL). Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP kvalitetski sustav i proizvodni objekt. Pored toga, prošli smo prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sastava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijskih podjedinica, cjepiva (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i proizvodnju Fenilalanin Ammonijev Lyase (PAL). Stručni smo u mnogim mikroorganizmima kao što su vanjsko i unutrašnje tajanje kvasca (dobiveno do 15g/L) te bakterijsko unutrašnje rastvorivo tajanje i inkluzioni tijelo (dobiveno do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo zapis o poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo dobiv i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršenje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.