Mikrobiološka proizvodnja za trgovinski prijenos

• 

  Prednosti i izazovi mikrobne proizvodnje u velikom obimu

  Ova proizvodnja temeljena na mikrobiima ima nekoliko prednosti. Prva i najjednostavnija prednost je da je dobra za okoliš. U usporedbi s tradiicionalnim metodama proizvodnje, mikrobijska proizvodnja je čišća (stvara manje otpada), zelenija (zahtijeva manje energije) i ima smanjeni potrebe za resursima. Mikrobi su također široko prilagodljivi. Postoji nekoliko tisuća vrsta koje se mogu uzgojiti u različitim lokacijama, stoga možemo proizvoditi materijale na mjestima koji obično nisu prikladna za. GMP Semaglutide Proizvodnja . To uzimajući u obzir, imajte na umu da koristenje velike kolicine mikroba također može biti problematično. Na primjer, kontaminacija gdje se svi štetni organismi postanu štetni i smiješaju sa prijatnim mikrobima, ili prekomjerno rastu ako postoji preopterećenje mikroba. Važno je ove prepreke kontrolirati kako bi proizvodnja nastavila s istom razinom sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete.

• 

  Revolutioniranje načina na koji izrađujemo sve od lijekova do hrane

  Mikrobijsko proizvodnje inovira proizvodnju hrane i lijekova. Putem mikroba proizvajemo proteine i enzime koji su potrebni za mnoge liječne proizvode, poput insulina koji pomaze ljudima s dijabetesom u održavanju zdravlja. Na primjer, bez pomoći mikroba ne bismo mogli sintetizirati insuline i hormone koji su nam potrebni za preživljavanje. Također, mikrobi mogu generirati hranu enzime koji poboljšavaju okus i osjećaj nekih hrana koje su dragocenne našim ukusnim župkama. Postoji također rastuća tradicija eksperimentiranja dok znanstvenici nastoje tražiti nove putove, kao što je proizvodnja plastika ili drugih štetnih materijala na ekološki prihvatljiv način kroz mikrobe. To je veliki korak za zaštitu naše biljke!

• 

  Kako mikrobna proizvodnja mijenja teren industrije i održivosti

  Mikrobiološka proizvodnja čini svijet boljim razvijajući održive metode za stvaranje proizvoda. Kada izrađujemo vrijedne materijale s mikroorganizmima, ne trebamo zavisiti od nerenovirivih izvora poput ropy ili plina. Ti resursi su ograničeni i jednog dana će se iscrpati, a također imaju štetne utjecaje na okoliš. Mikrobiološko proizvođenje nam pomaže proizvoditi stavke u obnovljivoj, bezotpadnoj i neštetnoj (za nas ili druge oblike života) metodi.

Why choose Yaohai Mikrobiološka proizvodnja za trgovinski prijenos?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetne i regulativne pitanje. Imamo kvalitetski sustav koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati izlazak bioloških proizvoda na tržište. Možemo osigurati praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, Mikrobiološka proizvodnja za komercijalno dostavljanje, Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru provedenu od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i lokaciju proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena Razi i proizvodnja sa čim se minimaliziraju rizici. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične cjepive (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutarstanice i vanjske sekrecije (dajemo do 15g/L) te bakterije, unutarstanice rastvorljivosti i inkluzioni tijela (dajemo do 10g/L). Također smo stvorili Sistem fermentacije za Proizvodnju Mikroorganizama za Tržišnu Dobavu kako bismo razvili bakterijske cjepive. Stručnjaci smo u optimiziranju procesa, povećanju dajateljnosti te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem moćnog tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaše ekskluzivne proizvode donijeli na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od deset najvećih tvrtki za mikrobiološko proizvodnju bioloških produkata za tržišnu dostavu, je stručnjak u području mikrobiološke fermentacije. Izgradili smo savremenu bilježnicu koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija proizvodnje lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentera rasponje se od 100L do 2000L. Specificacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naše fokusiranje bilo je na mikrobijalno proizvedenom Mikrobiološkom Proizvodnji za Trgovinski Dobavljanje i cjepivima za ljude, veterinarsku upotrebu i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijela i bankovanja stanica, prema razvoju procesa i metoda te trgovinskoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji najnovijih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u navigiranju pravilima od US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na potrepstine tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.