Duga IVT RNA proizvodnja

• 

  Poboljšanje učinkovitosti u sintezi dugog IVT RNA

  Kako smo već spomenuli iznad, jedan od najvećih dilema koji se pokušavaju riješiti u Proizvodnja VLP-RNA cjepiva , je kako znatno poboljšati taj proces. Vrh Yaohai radio je na istome starom ali ne umornim, no novija grupa enzima još uvijek radi efikasnije. To znači, među drugim stvarima, da znanstvenici mogu proizvesti RNA mnogo brže i, ključno, početi istraživati i liječiti bolest ranije.

• 

  Primjene proizvodnje dugog IVT RNA u gene terapiji i cjepivima

  No entrije jedne od najveće praktične primjene sinteze dugog IVT RNA-a je u izgradnji i proizvodnji vakcina temeljenih na RNA-u. Ideja iza tih vakcina, u suštini, je da djeluju tako što tijelu pružaju točne upute putem RNA-a o tome kako treba reagirati na određenu prijetnju. RNA je ključni posrednik u našim ćelijama, prenositelj genetskih informacija koje govore imunskom sustavu kako identificirati i neutralizirati takve prijetnje. Dolazak sintetičkih RNA nizova u tijelo kroz vakcinaciju spodbuja imuni sustav da bolje prepoznaje i reagira na određene patogene. Nakon toga, imunski sustav ima mogućnost izgraditi usmjerenije obrane, poput antigena, prije nego što se stvorno izloži bolesti. To znači da su RNA vakcine izuzetno korisne za sprečavanje i smanjenje utjecaja zaraznih bolesti, omogućujući tijelu da bude sposobnije sprečiti buduće bolesti.

• 

  Istraživanje mogućnosti dugog IVT RNA za liječničku upotrebu

  Jedan posebno zanimljiv područje u Yaohai je korištenje dugačkog IVT RNA-a za liječenje raka. Rak je tako opasna bolest, i najvažnije je otkriti liječenja. Dugačko IVT RNA liječenje ima mogućnost ciljanja rakovitih stanica putem uvodenja RNA molekula usmjerenih na specifično tretiranje teških tumora. To bi moglo pružiti nadu neizmjerivo velikom broju ljudi koji se borave s rakom i dati im šansu za borbu.

Why choose Yaohai Duga IVT RNA proizvodnja?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja i proizvodnju, držeći se minimalnih rizika. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice čak i cjeline (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dobiv do 15g/L) te bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzijske tijele (dobiv do 10g/L). Također smo stvorili sustav za fermentacijsku proizvodnju dugotrajne IVT RNA kako bismo razvili bakterijske cjepive. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju dobiva te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem moćnog tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno izvršenje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda donijeli na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vještovlja u globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te ujedno i skladnost s zahtjevima Long IVT RNA proizvodnje i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane Ovlašćene osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekt. Također smo dovršili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za upravljanje s ljubimcima, ljudima i dugotrajnom IVT RNA proizvodnjom. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama te proizvodnim tehnologijama koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i banke stanica, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nakupili smo obimanje znanje o mikrobiološkom bio obradivanju. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da prođu regulacije poput one američkog FDA i europskog EMA. Pomažemo im također u upravljanju australskim TGA i kineskim NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne zahtjeve i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od top 10 proizvođača Long IVT RNA bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu bilježnicu koja ima jakosti u oblasti razvojnog inženjerstva (RD) i napredne infrastrukture. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije rasponje se od 100L do 2000L. Specificacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost dobavljanja komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.