Proizvodnja Interleukina-2 (IL-2)

• 

  Inovativne tehnike u velikomaskalnoj proizvodnji IL-2

  Yaohai poznaje IL-2 Urežena plazmina je ključna i mora se donijeti brzo i lako. Capital koristi moderne, najnovije tehnologije koje dodatno olakšavaju proces proizvodnje. Na taj način mogu osigurati da lijek stigne ljudima koji ga potrebuju mnogo brže, dok one koji čekaju na liječenje ne mogu čekati.

• 

  Osiguravanje kontrole kvalitete u proizvodnji IL-2 za sigurnost pacijenata

  Jedna od njihovih impresivnih tehnika za to je upotreba bioreaktorskog sustava. To im omogućuje proizvodnju puno više IL-2 nego što biste mogli u malom laboratoriju. Bioreaktor, koji je po svojoj essenciji zatvoreni posud koji može stvoriti savršeni okružni uvjetove za rast stanica. To omogućuje stanicama da proizvedu puno IL-2 u polovici vremena, što ga čini važnim za služenje mnogim pacijentima.

• 

  Budućnost proizvodnje IL-2 i njezino potencijal za imunološke terapije

  Ukupno, ova tehnika proizvodnje IL-2 ima ogromni potencijal za buduće lijekove. Imunološke terapije, poput IL-2, dobivaju prominenciju u liječenju brojnih bolesti, uključujući raka. Drugim riječima, vrsta rada koju vodeci poput Yaohai obavljaju može se prevesti u trudove koji mijenjaju život milijunama.

Why choose Yaohai Proizvodnja Interleukina-2 (IL-2)?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje s ljubimcima, ljudima i proizvodnjom Interleukin-2 (IL-2). Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i čeljusti banke, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije poput one američkog FDA i europskog EMA. Također ih podržavamo pri prolasku kroz australski TGA i kineski NMPA. Hvaljući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ja koji uključuju kontrolu kvalitete i proizvodnju Interleukina-2 (IL-2). Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzale lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi s visokokvalitetnim proizvodima te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na lokaciji provedenu reviziju izvršenu od strane ovlaste osobe iz Europske unije (QP) kako bi se ispitali naš GMP proces i proizvodna objekta. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Proizvodnja Interleukina-2 (IL-2) ima iskustva u proizvodnji bioloških tvari koje su izvedene od mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvojni posao i proizvodnju, dok minimiziramo rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne ćelijske podjedinice vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnje i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Proizvodnja Interleukina-2 (IL-2) je jedna od vrhunskih 10 biotehnoloških tvrtki koja se posebno bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu bilježnicu s jačanim mogućnostima za razvoj i dizajn te savremenim proizvodnim objektima. Dostupne su nam pet proizvodnih linija za lijekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje staklenih ambalaža i kartuša te prenapunjene špice. Dostupne kapacitete fermentacije iznose 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje staklenih ambalaža raspuštaju se od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene špice i kartuše pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP skladna i osigurava stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša tvrtka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja biosličnika Elapegademase
• Proizvodnja Biosličnih Glucarpidaza
• Razvoj i proizvodnja bijskih sličnika pomoću mikrobioloških procesa
• Protokol liofilizacije RNA
• Studije stabilnosti bioloških sredstava
• Postupak solubilizacije inkluzivnog tijela
• Kontrolna lista za popunjavanje IND i BLA
• Popunjavanje i završni rad s velikim molekulama
• Sterilna punjenja i završetka
• Proizvodnja biosličnika PTH 1-34

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.