Popunjavanje i završni rad s velikim molekulama

• 

  Precizna proizvodnja za visokokvalitne produkte velikih molekula

  Za zdravlje - cilj Yaohai iii je rođenje savršenog GMP Semaglutide API lijek. Bilo koji maleni aspekt proizvodnje se detaljno pregleda kako bi se osiguralo da lijek djeluje kada treba. To je zato što imaju standardizirane postupke nadzora i različite pristupe testiranju kako bi svi bili napuni sigurnosnim mjerkama. To se radi kako bi znali da je lijek siguran, a također može djelovati na one koji su bolesni.

• 

  Optimizirane operacije za brži pristup tržištu

  Najvažnija točka za Yaohai je da kada netko pade, moramo ga lijediti. To je jedan od razloga što GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH lijekovi se proizvode u tvrtki i trebali bi vam stići vrlo brzo. Shvaćaju da je vrijeme važan dio liječenja za neke ljude. Stoga, prioritetna oporava ne bi trebala da čeka pacijenta koji treba ovakav važan lijek...

• 

  Skalabilna rješenja za potrebe masovne proizvodnje

  Važnije je, da stvaraju Yaohai ne samo za neke, već strukture proces kako bi dopustili svojoj medicini da pomaže mnogima istovremeno. Za sve ove postoje određene načine na koje mogu proizvesti veliki broj lijekova u jednom trenutku. S sto tisuća bolesnih, ili čak potencijalno milijuni u pandemiji, masovna proizvodnja lijekova im omogućuje da liječe što više bolesnih i pomognu puno ljudi da dobiju potrebne tretmane kako bi se oporavili.

Why choose Yaohai Popunjavanje i završni rad s velikim molekulama?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jakim mogućnostima za razvoj i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene širinge. Kapaciteti fermentacije raspoloživi za korištenje idu od velikih molekula do 2000 litara. Specificiranja za ispuni flašice idu od 1ml do 25ml, dok su specificiranja za prenapunjene širinge ili kartridže oko 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna biljka osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći između CDMO-ova u području mikrobioloških biologija, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na terapije i cjepive proizvedene mikrobiološkim putem koji su prilagođeni za ljudsku uporabu, veterinarsku uporabu te upravljanje velikim molekulama u fazi ispunjavanja. Posjedujemo najnaprednije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja ćelijskih banka te razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješno dostavljanje najmodernijih rješenja. Nakuupili smo ogromnu količinu iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomažemo našim klijentima u savladavanju propisa US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućuju nam brzo prilagođavanje potrebama tržišta i ponudu prilagođenih CDMO usluga.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Razvili smo čvrstu sustavu upravljanja kvalitetom koja se prilagođava trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje te visokokvalitne proizvode u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Velike molekule, punjenje i završna obrada te Kina NMPA su također zadovoljne. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju od strane akrediroane osobe Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu zaključnicu. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju dok minimiziramo potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini, cjepivi (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i veličinska ispunjava i završna obrada. Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima poput vanjske i unutrašnje sekrecije kvasca (dohodak do 15g/L) i bakterijske unutrašnje rastvorljive i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo povijest unapređivanja proizvodnih procesa, čime povećavamo dohode i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršenje projekata. To nam pomaže donijeti vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.