Sada, jesu li vam poznata tijela uključenja? To su maleni proteini škropevi (proteinske molekule skupljene zajedno) koji se formiraju unutar naših stanica. Kada znanstvenici otkriju što su ti škropevi, mogu stvoriti onoliko korisnih proteina koliko žele - i ne samo za liječenje bolesti, već i za druge primjene.
Tijelo uključenja (ili kratko IBs problem) je nešto što vidimo češće nego ne, no novi i poboljšani metodi razvijaju se stalno. Yaohai je koristio nove i drastične postupke za ovu čudnu tehnologiju. Ovi kemikalji razlagaju proteini škrope kako bi pomogli u njihovom rastopljivanju u vodi.
Prije, solubilizacija inkluzivnih tijela bila je obavezna i vremenski zahtjevna posla. Kao dokaz koliko je težak i spori bio taj proces znanstvenicima da postignu željene rezultate. Taj postupak može biti jednostavniji i brži uz pomoć Yaohai. To se djelomično postiže nekoliko posebnim strojevima koji će početi miješati smjesu. Ova mješanja akcija pomaže u rasipanju klupača proteina brže. Drugi koriste određene utvrđene filtre. Fermentacija visokog odbora plazmida ovi filtri sprečavaju druge molekule u smjesi da se vezuju za protein, što olakšava njima da sakupljaju samo ono što traže.
Ovo je jedan od glavnih ciljeva za istraživače koji su zainteresirani za povećanje dobivenog proteina iz inkluzivnih tijela za svoje eksperimente. S pomoću YaoHai, sada mogu dodati puno više proteina u svoje prehrane i postalo je to vrlo jednostavno za njih. Stoga mogu proizvesti mnogo više ovog proteina u kratkom vremenu. To je nevjerojatno važno jer ovi GMP Anti-MMRCD206 VHH proteini se mogu koristiti za proizvodnju lijekova, spašavanje života i rad drugih dobar stvari koje bi mogli potencijalno koristiti ljudima na nerazumljive načine.
Postupak je počeo promijeniti način na koji znanstvenici, pažljivo, prave stvari — čak i za vrlo realne probleme ovdje na Zemlji. Međutim, od tada je to potpuno promijenilo igru. Ove dane su se postale alati koji omogućuju znanstvenicima da proizvode tone proteina gotovo doslovno preko noći. To bi moglo pomoći u identifikaciji novih kandidata za lijekove i indikacija koje bi mogle biti prihvatljive za imunološku reaktivaciju kod osoba s niskom odgovornosću ili bolesnih. Također bi bili ekonomični, što bi na kraju smanjilo proteine. Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH troškovi također.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji procesa solubilizacije inkluzijskih tijela i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razivojne platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela, bankovaćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nudeći prilagođene CDMO usluge.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju proces raztopljenja inkluzivnih tijela te i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto se bavi globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje, kvalitetnu proizvodnju te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na terenu od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP te i našu proizvodnu jedinicu. Nadalje, prošli smo i prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada i zdravljem ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, specijalizira se za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačima mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i očišćavanje, te dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proces rastopljivanja inkluzijskih tijela za viaše je od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka te komercijalnih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih putem procesa solubilizacije inkluzijskih tijela. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo angažirani u različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA mRNA-a i mnogo više. Stručni smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za izradu bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čuvarnu tehničku ekipu, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.