Sada, jesu li vam poznati inkluzioni tijela? To su maleni sastoji proteina (molekule proteina skupljene zajedno) koji se formiraju unutar naših stanica. Kada znanstvenici otkriju što su ti sastoji, mogu stvoriti koliko god korisnih proteina žele i ne samo za liječenje bolesti, već i za druge primjene.
Problem inkluzivnih tijela ili IBs za kratko je nešto što vidimo češće nego ne, no razvijaju se novi i poboljšani metodi stalno. Yaohai je koristio nove i drastične postupke za ovu odličnu tehnologiju. Ovi kemikalji razlagaju proteini skupci kako bi pomoći u njihovoj disoluciji u vodi.
Prije, solubilizacija inkluzivnih tijela bila je obavezna i vremenski zahtjevna posla. Kao dokaz koliko je težak i spori bio taj proces znanstvenicima da postignu željene rezultate. Taj postupak može biti jednostavniji i brži uz pomoć Yaohai. To se djelomično postiže nekoliko posebnim strojevima koji će početi miješati smjesu. Ova mješanja akcija pomaže u rasipanju klupača proteina brže. Drugi koriste određene utvrđene filtre. Fermentacija visokog odbora plazmida ovi filtri sprečavaju druge molekule u smjesi da se vezuju za protein, što olakšava njima da sakupljaju samo ono što traže.
Ovo je jedan od glavnih ciljeva za istraživače koji su zainteresirani za povećanje dobivenog proteina iz inkluzivnih tijela za svoje eksperimente. S pomoću YaoHai, sada mogu dodati puno više proteina u svoje prehrane i postalo je to vrlo jednostavno za njih. Stoga mogu proizvesti mnogo više ovog proteina u kratkom vremenu. To je nevjerojatno važno jer ovi GMP Anti-MMRCD206 VHH proteini se mogu koristiti za proizvodnju lijekova, spašavanje života i rad drugih dobar stvari koje bi mogli potencijalno koristiti ljudima na nerazumljive načine.
Postupak je počeo promijeniti način na koji znanstvenici, pažljivo, prave stvari čak i za vrlo realne probleme ovdje na Zemlji. Ali od tada je to otvorilo igru široko. Danas su postali alati koji omogućuju znanstvenicima da proizvedu tone proteina gotovo doslovno preko noći. To bi nam mogle pomoći identificirati nove kandidate lijekova i indikacije koje bi mogli biti prihvatljive za imunološku reaktivaciju kod osoba s niskom odgovornosti ili bolesnih ljudi. Pored toga, bili bi ekonomični, što bi na kraju umanjilo potrebu za proteinom. Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH troškovi također.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolazi naprednim opremom i jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i procesa solubilizacije inkluzijskih tijela. Specificiranja za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml. Specificiranja za prenapunjene kartuše ili jake su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudbena i osigurava stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša objektna baza proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Proces razrađivanja inkluzivnih tijela je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naše fokusiranje bilo je na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom zdravstvu te zdravju ljubimaca. Posjedujemo najmodernije Razivojne platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela i bankarstva stanica, prema razvoju procesa i metoda, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji, što osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nakupili smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Više od 200 projekata uspješno je završeno, a podržavamo naše klijente da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u navigaciji kroz australski TGA i kineski NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena Razi i proizvodnja sa čim minima rizika. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične cjepive (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dobiva do 15g/L) te bakterije, unutrašnje rastvorljive i inkluzijske tijele (dobiva do 10g/L). Također smo stvorili sustav fermentacije za proces rasoljenja inkluzijskih tijela kako bismo razvili bakterijske cjepive. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju dobiva te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jačine tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaše ekskluzivne proizvode donijeli na tržište brže.
Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova u području mikrobiološke integracije upravljanja kvalitetom i regulativnih poslova. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim procesom solubilizacije inkluzijskih tijela i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju izlaska bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Također smo u skladu s australijskim TGA i kineskim NMPA propisima. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.