Proizvodnja Interleukina-15 (IL-15)

• 

  Uloga biotehnologije u proizvodnji Interleukina-15 (IL-15)

  Iako je bilo velikog napretka u proizvodnji Yaohai Interleukin-15 (IL-15), istraživačima još uvijek nije jednostavno riješiti sve izazove odjednom. Glavni prepreka je sigurnost Yaohai Interleukin-15 (IL-15) kod ljudi. Ovi moraju biti obiteljski testirani kako ne bi uzrokovali loše nepoželjne efekte. Ličenja moraju uvijek biti potpuno sigurna.

• 

  Izazovi i prilike u proizvodnji Interleukina-15 (IL-15)

  Drugi izazov s kojim se istraživači susreću ima veze s troškovima proizvodnje Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Težina je u tome kad pokušavate to učiniti u laboratoriju, što je skupo i stoga bi manje ljudi moglo biti liječeno. Dakle, dok znanstvenici borbaju za činanje Yaohai Interleukin-15 (IL-15) pristupačnijim ili jeftinijim. Budući da je to koncentrirana industrija, žele da ovaj možda život spasajući tretman bude dostupniji većem broju ljudi.

• 

  Od koncepta do komercijalizacije.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) je bio otkriven prije otprilike dvadeset godina, ali treba puno vremena da se dođe do ovog trenutka za proizvodnju Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) za tretman različitih bolesti. Još će biti nekoliko godina prije nego što će Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terapija moći biti smatrana sigurnom za liječenje ljudi. Postupak je jedan u kojem mnogi pomognu da znanost bude sigurna da je sve ispravno.

Why choose Yaohai Proizvodnja Interleukina-15 (IL-15)?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji Interleukin-15 (IL-15) CDMO. Naš glavni fokus je bio proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Posjedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje od inženjeringa mikrobioloških štrmina, obrade stanica do dizajna metoda i kliničke te komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu dostavu najnaprednijih rješenja. Nакupili smo ogromno znanje u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nuditi prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačima mogućnostima razvoja i proizvodnje (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se smatra od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja Interleukina-15 (IL-15) za flašice iznosi od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjene šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica proizvodnje je cGMP skladna i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontrolu kvalitete i proizvodnju Interleukina-15 (IL-15). Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzale lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi s visokokvalitetnim proizvodima te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju izvršena od strane Ovlašćene osobe iz Europske unije (QP) kako bi se ispitali naš GMP proces i proizvodna objekta. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Radili smo s različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasine, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (rezultati do 15g/L), bakterije, intracelularna rastvoriva i inkluzioni tijela (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje Interleukin-15 (IL-15). Proizvodnja cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnjenih procesa, povećanju rezultata i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja biosličnika Elapegademase
• Proizvodnja Biosličnih Glucarpidaza
• Razvoj i proizvodnja bijskih sličnika pomoću mikrobioloških procesa
• Protokol liofilizacije RNA
• Studije stabilnosti bioloških sredstava
• Postupak solubilizacije inkluzivnog tijela
• Kontrolna lista za popunjavanje IND i BLA
• Popunjavanje i završni rad s velikim molekulama
• Sterilna punjenja i završetka
• Proizvodnja biosličnika PTH 1-34

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.