Proizvodnja interferona-alpha (IFN-alpha)

• 

  Razvoj inovativnih tehnika proizvodnje za IFN-alpha

  Prvi u našoj seriji počinje s ćelijama koje su bioinženirske izmijenjene kako bi proizvodile više IFN-alpha. Te ćelije se uzgajaju u bioreaktoru. Nakon što su ćelije uzgojene, potreban naporni rad ide u čišćenje i pažljivo čišćenje našeg IFN-alpha kroz niz posvećenih koraka. To je kako bismo se uvjerili da je konačno rješenje higijenično, trajno i može se koristiti u medicinskim primjenama.

• 

  Orijentiranje na propise regulativnih tijela za proizvodnju IFN-alpha

  Yaohai se trudi da čini visokokvalitetni IFN-alfa dostupnim svim pacijentima širom svijeta i nastavlja s napredovanjem u proširivanju kapaciteta proizvodnje. S najnovije opreme i timom stručnjaka koji imaju iskustvo u ovom području, spremni smo ispuniti rastući zahtjev. Naš cilj je osigurati da liječenje IFN-alpom može biti dostavljeno što brže i učinkovitije te spasiti živote zarobljenih pacijenata.

• 

  Uvećanje proizvodnje Interferona-alfa za globalnu distribuciju

  U kratkom, Interferon-alfa (IFN-alfa) je ključan proteин koji tijelo poseduje i koji nam pomažе da se borimo protiv virusa i mnogih drugih prijetnji. Zbog napretka u praksama proizvodnje i propisima o sigurnosti, IFN-alfa može biti značajan terapeutski agent za mnoge bolesti, uključujući kronične virusne infekcije poput hepatitisa C i raka.

Why choose Yaohai Proizvodnja interferona-alpha (IFN-alpha)?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi proizvodnjom Interferona-alfa (IFN-alpha). Izgradili smo moderne proizvodne objekte s jakim mogućnostima istraživanja i razvoja te moderne proizvodne kapacitete. Pet linija za proizvodnju suštance slijede standarde GMP za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspoložive volumenske kapacitete fermentera variraju između 100L i 2000L. Volumen ispuna opsega od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše ispune se s 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu s cGMP osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše djelatnosti proizvode velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim smjernicama proizvodnje Interferona-alfa (IFN-alfa) i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te smo u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla na terenu provedenu reviziju od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena Razi i proizvodnja usluge, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput podjelečinskih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citozina, rasta faktori, jednodomenskih antigena, enzima, plazmid DNA-a, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih Interferon-alpha (IFN-alpha) Proizvodnja (dohodak do 15g/L) i intracelularnih rastvorljivih bakterija i inkluzijskih tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobivenih količina produkta i smanjenje troškova. Imamo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. Ovo nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naša glavna fokusa bila je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrijela, stanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnu iskustva u korištenju mikrobioloških izvora. Uspešno su završena preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše stručno znanje i obimo iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga CDMO proizvodnje Interferona-alpha (IFN-alpha).

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.