Proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta)

• 

  Prevazilazeći izazove u proizvodnji Interferona-Beta (IFN-Beta)

  Kako bi se suočio s ovim problemom, Yaohai je postavio stroge ograničenja na kvalitetnu kontrolu izvora i proizvodnje. Ti koraci uključuju upotrebu posebnih alata i tehnika, uz neprestano nadzorovanje i testiranje IFN-Beta proteina kako bi se osiguralo da je čist i prikladan za uporabu. Ova razina detalja ključno je važna kako bi se osiguralo da ništa ne oprašća lijek namijenjen pacijentima.

• 

  Inovacije u proizvodnji Interferona-Beta (IFN-Beta) za poboljšanu kvalitetu

  U IFN-Beta koji Yaohai proizvodi, uvijek pokušava primijeniti trenutno raspoložive alate i tehnologiju kako bi stvorio najbolji produkt koji mogu. To također uključuje upotrebu sofisticiranih pristupa, kao što su hromatografija i ultrafiltracija, koje se koriste za očišćavanje proteina dok se isključuju nepoželjne tvari.

• 

  Buduće mogućnosti i prilike

  Pored toga, profesionalna skupina znanstvenika i inženjera u Yaohai neprestano radi na izmišljanju novih i kreativnih načina proizvodnje. Cilj im je razviti bolji i pristupačniji IFN-Beta za sve one koji ga trebaju. Uvijek traže načine kako bi ovaj ključni proteин olakšali proizvesti, što smatraju da će poboljšati liječenja.

Why choose Yaohai Proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta)?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naša glavna fokusa bila je proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta) i terapijskih sredstava za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravstva. Imamo najnovije Razivojne platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u upravljanju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim standardima proizvodnje Interferona-Beta (IFN-Beta) i regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poznaje globalne regulativne okvire koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA-a i EU EMA-a. Australia TGA i Kina NMPA su također u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima proizvodnje i razvoja (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatizirane linije za umanjavanje u kartuše, flaše i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se razlikuje od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta) je dostupna u flasama od 1ml do 25ml, dok su specifikacije za prenapunjene šprice i kartuše u rasponu od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja i proizvodnju, istovremeno minimalizirajući rizike. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice činjenja (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (rezultati do 15g/L) te bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzijske tijele (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili fermentacijski sustav za proizvodnju Interferona-Beta (IFN-Beta) kako bismo razvili bakterijske činjenja. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju rezultata te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem moćnog tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaše ekskluzivne proizvode donijeli na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.