Jeste li znali da vaše tijelo stalno radi izoštreno kako bi se borilo s odvratnim mikrobićima i drugim neprijatnim stvarima? Važni sistem je vojna vojska koja se bori protiv stvari koje vas mogu oboljeti, poput mikrobića, virusa i bakterija. Stvar koja čini važan dio ove vojske zove se IgA. IgA je najzastupljeniji antigenski tijelo kod ljudi, a značajno doprinosi sluznicnoj imunosti.
Ali ponekad, umjesto da bude koristan, IgA može uzrokovati probleme. To se može dogoditi kada IgA napada sve, uključujući one stvari koje nisu štetne, poput hrane koju jestete ili čak dijelove vašeg vlastitog tijela! To nije dobra situacija, zar ne? Ali ne brinite! Vaše tijelo ima mehanizam preko kojeg može ograničiti IgA – ovdje dolazi u igru proizvodnja enzima koji razlagaju IgA.
To znači da tvoje tijelo proizvodi posebne pomoćnike koji sadrže enzime poznate kao proizvodnja enzima koji razlagaju IgA (obično skraćeno na IDE). Ti enzimi imaju važnu ulogu: Oni mogu uništiti IgA. Predstavi si da je IgA poput vrlo visoke zida kojeg ne možeš vidjeti preko. Imajući GMP Proizvodnja rekombinantnih enzima omogućuje ti da pogledaš preko vrha zida i vidiš što se stvarno događa s druge strane. Ti enzimi su kao detektivi tvog tijela, pokušavajući odlučiti da li IgA napada nešto dobro (tvoju hrana) ili loše (prijekodno bakterije).
Istraživači u Yaohai smatraju da je IDE ključni dio naše obrambene sustava. Pomoga da spreči da se imunski sustav ne okrene protiv vlastitog tijela. S ovim znanjem, proizvode određene dodatke prehrane dizajnirane za stimulaciju proizvodnje IDE-a. To je korisno kada djeluje na ove dodatke kako bi pomogli održati sustav koji im pomaga raditi učinkovito.
Kako IDE održava imunski sustav; njegovu ravnotežu i pravilno funkcioniranje, može biti koristan pri liječenju različitih vrsta bolesti. Kada imate stanja poput reumatskog artritisa, celiakijske bolesti, Proizvodnja enzima Cas9 GMP i drugih autoimuničkih bolesti, IDE može pomoći s tim. Dakle, tvrtka uzima ono što zna o IDE-u i dizajnira prehranske dopune koje rješavaju ove stanje. Uzimanje tih dopuna će pomoći poboljšati imunski sustav koji možda već imate, ali s ovim bolestima, one vam mogu pomoći smanjiti simptome.
Sigurno je vrijedno zapamtiti da su ove dodatke možda korisni, ali uvijek morate konzultirati liječnika prije nego što počnete uzimati ih. Na taj način, to je posebno važno ako imate bilo kakve zdravstvene probleme visoke rizike ili stanja. Liječnik vam može pomoći odrediti jesu li ti dodaci prikladni za vas i kako ih uzimati sigurno.
Također traje istraživanja koja proučavaju mogu li dodaci IDE PRODUKTI možda također pomoći u sprečavanju bolesti. Ova istraživanja ukazuju da može biti uloga IDE dopune u smanjenju rizika od nekoliko toksičnih stanja, poput zaraza i alergija, čak i dijabetesa. Ovo istraživanje ima značenje; moglo bi inspirirati nove terapije kako bi se ljudi držali zdravi.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekt za proizvodnju enzima koji degradiše IgA s jačnim mogućnostima istraživanja i razvoja te najnovije proizvodne opreme. Postoji pet linija proizvodnje suštine lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-sudobna i pruža stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša je radionica namijenjena proizvodnji velikih molekula koje se šalju širom svijeta.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrstu sustavu upravljanja kvalitetom koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativna pitanja ima duboku razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa te visokokvalitne proizvode, a sve u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja enzima koji degradiše IgA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terensku reviziju provedenu odobrenim Kvalifikiranim Osobom Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu zakonitost. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Izradnja enzima koji razlagaju IgA je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naše fokusiranje bilo je na cijeplima i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom zdravstvu te zdravju ljubimaca. Posjedujemo najmodernije Razivo platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cjelokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela i bilježenja stanica, prema razvoju procesa i metoda, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nakupili smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u navigaciji kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju saminjući rizik. Suradnju smo obavljali s različitim metodama, poput proizvodnje enzima koji degradiše IgA, proizvodnje cjepiva (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirani smo na više mikrobijelih domaćinstava, uključujući kvasinu vanjsku i unutrašnju (rezultat do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretiranje, rastvorivo unutrašnje i inkluzioni tijela (rezultat do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specializirani smo na poboljšanje procesa, povećanje rezultata proizvoda te smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.