Poglavlje 3: Sve što sjaji... je zelena mRNA Mnogo puta postoje magični kemikaliji u stanici, a jedan takav magični kemikalij koji zovemo DNA, molekula tako ogromna da se naziva besporednom zauvijek. Oni su bili fokus istraživanja mnogo godina u pokušaju shvatiti stanične procese. Pošiljateljska RNA (mRNA) nosi genetsku informaciju od DNA do ribozoma. Naše stanice imaju tvornicu za proizvodnju proteina koju zovemo ribozom. Crveno fluorescentska mRNA : Ovo je novi tip sintetizirane mRNA koja fluorescira jarko zeleno pod specifičnom ekvacijom. Što čini ovaj stvar glow je dizajniran kako bi pomogao znanstvenicima vizualizirati više onoga što se događa unutar stanica.
GFP oznakiran mRNA je bio odličan alat za gledanje gene u radu tijekom vremena omogućeno time što nam omogućuje promatrati stanice dok koriste svoje vlastite gene. Izraz gene je proces preko kojeg su informacije kodirane u geneu (koji fizički postoji na Morganeovoj DNK) nastavljivaju generirati proteine — one neophodne dijelove našeg funkcionalnog tijela. To čine s pomoćju verzije zeleno fluorescentskog mRNA prilagođenog za prikaz kada i gdje određeni gen se uključi u ćelijama. Ključno je razumjeti unutarnje radnje ćelija u zdravlju i bolesti. Stanja različitih vrsta zdravlja i kako mogu biti ista s točke glediše izraza gene može početi obavijestiti nas o tome kako bismo mogli poboljšati njih.
Predstavite si mogućnost da vidite unutar jedne ćelije! Vidjeli biste milijarde po trilijarde malih molekula koje se gibaju uglavnom na chaotičan način, neke okretaju se jedna oko druge i sudaraju se između sobom – obavljaju svoje poslove, ali su sva ta razina veličine previše mala da bi ikada mogla biti otkrivena našim golim alatima. Zelena fluorescencija bazirana na mRNA - Odlična primjena za to je zelena fluorescencija in situ hibridizacije na mRNA. Stvarajući ih zelenim, mRNA se može pratiti dok se pomiče i djeluje unutar tijela. Bilo je kao da imaju neku vrstu čarobnog svjetla koja im omogućava da vide kako se proteini građu i kodiraju od strane svih molekula u ćeliji. Ta znanja su ključna kako bi se shvatio ne samo način na koji se proteini čine, već i kako funkcioniraju i održavaju životnu sposobnost ćelije.
Stoga je također visoke korisnosti za analizu embrijogenезe, kao što je značaj zelene fluorescentske mRNA. Embrijo - to je rana životna forma koja će mnogo se promijeniti dok poraste. Promjene koje su regulirane izrazom određenih gena. Na primjer, koristeći zelenu fluorescentsku mRNA koja se lako može otkriti, istraživači su u stanju pratiti razinu izraza gene i kako se one mijenjaju tijekom vremena. To može biti posebno važno za pregled razvojnih serija i što se događa s rođenim anomalijama. Znanje o ponašanju gena tijekom razvoja također je ključna oružja u pomoći znanstvenicima naučiti kako sprečiti djecu da razviju zdravstvene probleme u kasnijem uzrastu.
Ima brojne primjene u različitim znanstvenim područjima i medicini. Na primjer, promatranje izražavanja gena rakovitih stanica. Ovo nam ne samo što pomaže pronaći nove gene vezane uz rak, sada možemo zapravo koristiti ove informacije za otkriće novih načina liječenja raka. Genetska terapija, zelena fluorescentska mRNA je također uključena i upućena. To znači stavljati 'dobре' gene u određene stanice šarira kako bi se liječili određeni bolesti. Također je vrlo uključeno u područje razvoja novih lijekova. Zelena fluorescentska mRNA daje istraživačima uvid u to koliko dobro određena liječenja djeluju, a to na kraju može rezultirati boljim lijekovima.
Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te skladnost s zahtjevima Zelenog Fluorescentnog mRNA-a i EU EMA-ja. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane Ovlašćene osobe Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo dovršili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Zelena fluorescentska mRNA je jedna od 10 najvećih biotehnoloških tvrtki koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jačanim mogućnostima za razvoj i inovacije te savremenim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su nam pet proizvodnih linija za lijekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene špice. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju opseg od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjene špice i kartuše pokrivaju opseg od 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP u skladu i osigurava stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša tvrtka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedenom Zelenom Fluorescentnom mRNA i cjepivima za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijela i čeljusti banke, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji najnovijih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u navigiranju regulacijama s US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na tržišne potrepstve i nuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih od Green Fluorescent mRNA. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedinične cjepive rekombinante, peptidi hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenski antibodies enzimi, plazmid DNA MRNA i mnogo više. Specijalizirani smo u mnoge mikroorganizme, uključujući kvasac izvanćeljsku i unutarćeljsku sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije unutarćeljsku rastvorivu i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu tehničku ekipu, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.