Proizvodnja fragmenata scFv prema GMP

• 

  Prilagođena rješenja za razne primjene

  Razumijemo da naši korisnici trebaju GMP scFv Fragment za različite primjene. Čak i s najboljim namjerama ne možete znati točno što će svaki kupac željeti; kupci su pojedinci i stoga mogu njihove potrebe značajno varirati. Zato su rješenja koja nudimo prilagođena i mogu se koristiti za mnogo svrha, uključujući istraživanje, studije, kliničke pokušaje itd. Zovemo naše korisnike i slušamo što najviše trebaju. Ako samo dovoljno dobro slušamo njihove zahtjeve, odgovori često sami izbjegnu naše klijente. Naš cilj je surađivati s našim klijentima i aktivirati njihove najbolje interese u svakoj transakciji.

• 

  Napredne tehnologije za poboljšanu dobivku i čistoću

  Yaohai koristi napredne tehnologije, primjenjuje profesionalnu znanju u proizvodnju GMP HEV Antigen Proces Proizvodnje s ultra-visokom čistoćom. Koristimo različite vrste tehnologija kako bismo to postigli, hibridoma s phagemid sustavom, phage display tehnologiju itd. Provjeravamo čistoću i jačinu svakog šteta koje proizvodimo u našim najnovijim objektima s posebnim opremom. Na taj način možemo se uvjeriti da naši kupci dobivaju najbolju kvalitetu koja postoji.

• 

  Stručna znanja u smislu GMP usklađivanja i propisnih zahtjeva

  Neophodno je proizvoditi GMP proizvodnja antigena HTLV imajući na umu pravila kvalitete i sigurnosti. Imalo ima tim stručnjaka koji su dobro obavešteni o ključnim zakonima i propisima koji to kontroliraju. Oni su obučeni i visoko iskusni u osiguravanju da zadovoljimo sve potrebne standardizacije. Taj cilj donosimo u svaki dio našeg procesa proizvodnje. To ne samo što osigurava da su naši proizvodi sigurni, već i odlične kvalitete.

Why choose Yaohai Proizvodnja fragmenata scFv prema GMP?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnu iskustva u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo završili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australijskom TGA-u i kineskom NMPA-u. Naše stručno znanje i obimo iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi proizvodnjom fragmenata scFv prema GMP standardima. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu s jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Pet proizvodnih linija aktivne tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartriža te prenapunjene igle su dostupne. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Prostornina ispuna rasponja od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartriže ispuniće se s 3 do 3.5ml. Naš radionica koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše proizvodno poduzeće proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju s minimizacijom rizika. Radio smo s različitim metodama, poput GMP proizvodnje fragmenata scFv za cjepiva (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških nosača, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatičko sekretiranje, rastvorljivu intracelularnu proizvodnju i inkluzione čestice (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specializirani smo na unapređivanje procesa, povećanje dohoda produkta te smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim znanstvenika koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Proizvodnja GMP scFv fragmenata je među top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanje. Stvorili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se prilagođava trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa i vrhunski proizvodi koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu odobrenim Kvalifikiranim Osobom iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu smjernicu. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Cigara-podrijetne Čestice (VLP) Cakice
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Proizvodnja fragmenata scFv prema GMP
• Proizvodnja GMP VHH fragmenata
• Proizvodnja rekombinantnog fragmента MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.