Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP

• 

  Isporabljivanje najnovije tehnologije za proizvodnju GMP Fab fragmenata

  Možemo proizvesti Fab fragmente mnogo brže od tradične proizvodnje koristeći automatske sustave Proizvodnja Ranibizumaba prema GMP i bolje načine rada. Brže od drugih ispitivanja donosimo nove liječenja pacijentima, što može napraviti ogroman razliku u njihovim životima. Razumijemo razliku koju čini pristup lijekovima u vremenu kada liječenje može doprinijeti potpunom oporavi i kvalitetu života.

• 

  Proizvodnja GMP Fab fragmenata visokog prolaza za ubrzano razvoj lekova

  Također imamo brojne protokole postavljenje za kako rukovati i čuvati sve. To će držati sve čisto i odvojeno također. Nadalje, provodimo stroga testiranja kako bismo osigurali da su naši Yaohai Fab Fragments visoko čisti i kvalitetno osigurani. To Proizvodnja proteina RSV G po GMP je nužno testiranje kako bismo osigurali da što proizvodimo odgovara svim standardima.

• 

  Osiguravanje sigurnosti i učinkovitosti u proizvodnji GMP Fab fragmenata

  Fab fragmente koje proizvodimo imaju napredne poboljšaje za vezivanje ciljnih molekula, s visokom osjetljivošću. Naravno, to je kada ih uopće možemo pravo spojiti – ako se pravo priključe na stvari, u kraju smo rekli da će njihov postotak uspjeha u liječenju bolesti početi s 95 posto. I sama ta fokusiranost na sigurnost i performanse čini lijekove koji stvarno pomažu ljudima da prežive.

Why choose Yaohai Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  GMP Fab Fragment Production ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvojni odjel i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica čak i vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama kao što su kvasac izvan- i unutarćelijske sekrecije (dobiva do 15g/L) te bakterije unutarćelijske rastopljive i inkluzione tijele (dobiva do 10g/L). Također raspoloživi smo s BSL-2 fermentacijskom platformom za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobiva proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od 10 vodećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP smernicama za proizvodnju fragmenata Fab i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poznaje međunarodne regulativne okvire koji pomažu u ubrzavanju izlaska bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje postupaka proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja GMP Fab fragmenata i lijekova za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Posjedujemo najnovije Razivo platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvaćaju cijeli proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela, bankova stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena stečemo obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkom bioprocitivanju. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigaciji pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišna zahtjeva i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od top 10 proizvođača GMP Fab fragmenata bioloških produkata, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu biljku koja ima jaku mogućnost razvoja i naprednu infrastrukturu. Pet linija za proizvodnju lijekova prema standardima GMP za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice su dostupne. Kapacitet fermentacije se raspušta od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za dostavu širom svijeta.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Cigara-podrijetne Čestice (VLP) Cakice
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Razvoj procesa fragmента Fab
• Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.