Proizvodnja GMP GM-CSF

• 

  Postizanje kvalitete i konzistentnosti u proizvodnji GM-CSF s GMP

  GMP za GM-CSF — Stoga ovisnost sigurnosti i učinkovitosti kandidata za SSGM cjepivo jaka je vezana uz proizvodnju velikih serija koje će se koristiti u međunarodnim kampanjama za prevenciju, što se tiče kontrole kvalitete, ali također osigurava da novi materijali ispunjavaju ove zahtjeve.

• 

  Osiguravanje sigurnosti i učinkovitosti u proizvodnji GM-CSF putem GMP skladnosti

  GMP je nužan za proizvodnju GM-CSF kako bi se osiguralo da je siguran i učinkovit. Yaohai je pratio GMP metode kako bi se uvjerio da koriste samo visokokvalitetne sirovine tijekom proizvodnje. Proizvodnja agonista GLP-1 Iako mogu ići na velike duljine kako bi izbjegli onesvješćenje onoga što traže, što bi im zatim moglo štetiti. Također provjeravaju čistoću i jačinu GM-CSF. A time upravo kako Yaohai može brinuti o ljudima i liječiti ih od bolesti kada su bolesni i dolaze uzeti lijekove.

• 

  Ispunjavanje propisnih standarda s GMP procesima proizvodnje GM-CSF.

  Yaohai je obvezao slijediti sve relevantne GMP propise, potpuno se pridržavajući zakonskih i sigurnosnih regulacija. Proizvode svoj GM-CSF po visokim standardima kvalitete koristeći GMP. Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a To je proces koji omogućuje pravim osobama (vjerojavnim i klijentima) da provjeravaju i pregledavaju kako je sve prošlo. Na taj način, svatko zna što Yaohai proizvodi i postoji poverenje u proizvode.

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP GM-CSF?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena Razišarska rješenja i proizvodnju uz minimalizaciju rizika. Radili smo na različitim metodama, kao što je GMP GM-CSF proizvodnja vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i Cytokine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasca vanjskog i unutarnjeg (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatno sekretiranje, rastvorljivo unutarnje i inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo na poboljšanje procesa, povećanje dobivenih količina produkta te smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim znanstvenika koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaš izključivi proizvodi donesemo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav za kvalitet je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja vješto ovlada globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje postupaka proizvodnje, kvalitetne proizvode te skladnost s zahtjevima GMP GM-CSF proizvodnje i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane ovlaste osobe Europske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekt. Također smo završili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji GMP GM-CSF i terapijama za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posjedujemo najnovije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišna zahtjeva i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač GMP GM-CSF bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobijskim fermentacijama. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju tvari s liječnim djelovanjem koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentiranje, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene iglice. Kapacitet fermentiranja se razlikuje od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispunjavaju se volumenima od 1-3ml. Nasa cGMP-savjetodavna proizvodnja osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.