Još uvijek stvaramo nove sučelja i nudimo rješenja za širok spektar problema s kojima se suočava biotehnologija, svakodnevno ovdje u Yaohai*. Do ovog trenutka imamo cijeli tim posvećen istraživanju kako ove metode proizvodnje mogu biti unaprijed planirane za što je zapravo jedan od najvažnijih terapeutskih načina za milijune ozbiljnih bolesti: mRNA terapije. Svi znamo korisnost dizajna eksperimenta (DoE) kada počinjemo razvijati mRNA lijekove, brže i u boljoj kvaliteti. To se proširuje i na druge oblasti, poput raka i genetskih bolesti, kao što je već spomenuto. Međutim, proizvodnja ovog lijeka bila je složena i vremenski zahtjevna. Ovdje želimo ubrzati cijeli proces te osigurati kvalitetnu gotovu proizvodnju (kao što ste vidjeli iznad). To može postati lakše uz primjenu DoE tehnika.
Jedna od glavnih primjena DoE-a u našem SRM trudu je poboljšanje laboratorijske obrade oko proizvodnje mRNA. In vitro transkripcije (IVT): Transkripcija RNA pomoću uputa DNA šablon. Dakle, što možemo učiniti za IVT, jest imati različite faktore koji se preklapaju... dakle, u temperaturi koliko dugo dopustimo da se ova reakcija dogodi. Iznad je vrlo moguće dešifrirati kako promjena djeluje tako da se promatra utjecaj takvih promjena na konačni ishod. To nam daje izuzetno koristan uvid u način napraviti mRNA koja je sigurna i široko primjenjiva u mnogim važnim lijekovima.
Dodatna pomoć od DoE: Često koristim DoE više puta kako bih osigurala da se problemi s kojima vjerojatno susrećete tijekom faze IVT moraju riješiti. Naravno, nekad će nesto sigurno poći po zlu — dobili smo krivu oblik mRNA. Tamo se DoE postaje stvarno zanimljiv, možemo se dublje uputi u ove probleme i pokušati se ot toona. Ideja je da možemo optimizirati sustav šire i osigurati da konzistentno proizvodimo dobru mRNA svaki put. Dakle, samo prilagodite svoju praksu kako biste poboljšali to i time kvalitetu naše mRNA s ovog strane. I daje konzistentnije, i pouzdanije rezultate s naše strane.
Također, dopunski ćemo pristup DoE statističkom analizom kako bismo još više poboljšali optimizaciju procesa IVT. Drugim riječima, analiziramo podatke kako bismo otkrili koje dijelove našeg procesa utječu na kvalitetu naše mRNA. To su podaci koje možemo povezati s nekim drugim aspektima i stvari koje utječu na konačan rezultat. Sada kada to znamo, možemo izračunati kako poboljšati i pojačati naše mogućnosti proizvodnje mRNA kako bismo postigli najbolje rezultate. To nam je omogućilo da radimo učinkovitije i brže.
Hvala vam puno, ovo je odličan napredak u razvoju lijekova mRNA prema DoE. Naš cilj je poboljšati korak IVT i pružiti vam još više originalnih mRNA brže. To bi bilo korisno za više pacijenata koji imaju potrebu za učinkovitim liječenjem. Stoga se svakodnevno trudimo razviti oštriji pristup upravljanju ovim stalno se mijenjajućim terenom. Sigurno i pouzdano, ali želimo biti najbolji u tome, a to može spasiti živote.