RNA، مانند DNA، از نوکلئوتیدها تشکیل شده است که به عنوان المانهای پایه مواد ژنتیکی عمل میکنند. این نوکلئوتیدها شامل یک مولکول قندها، گروه فسفات و یکی از چهار پایه نیتروژنی هستند: آدنا (A)، سیتوزین (C)، گوانین (G) و اوراسیل (U). البته، با اینکه ساختاری مرتبط با DNA دارد، RNA در تابعیت خیلی متفاوت است. اندازه مولکولهای RNA بستگی به اندازه دنباله پایههایشان، ژنی که نمایش میدهند و نقشهایشان در سلول دارد. به صورت علمی، این تمایز موجب میشود رشتههای طولانی و کوتاه RNA قابل شناسایی با یکدیگر باشند، که تعیین کننده سنتز و استفاده از آنهاست.
قبل از این، آن کار اختصاص داده شده بود به saRNAs در مورد توزیع دقیق پلی-ای. شکل RNA به راحتی توسط دانشمندان یائوهای برای پزشکان و محققان قابل تصویرسازی است. آنها دادههای زيادی را با ابزارها و روشهای اندازهگیری دقیق در مورد طول و توزیع دنبالههای پلی-ای کسب میکنند که در غیر این صورت به آن دسترسی ندارد.
در این حوزه، آزمایش توزیع پلی-A این saRNAs میتواند یکی از بسیاری از درمانهای هدفمند (گاهی نیز به عنوان درمانهای هدفمند شناخته میشوند) باشد که به صورت حداکثری ارائه میشوند. این درمانها به سلولها یا ژنهای قابل شناسایی حمله میکنند که از بیرون پشتیبانی میشوند. آزمایش توزیع پلی-A در این سلولها یا ژنها روشنگر عملکرد این سلولهاست. اما با دانستن این موارد، درک ما از بیماریها کمی دقیقتر میشود و در نظریه، میتوانند داروها را طراحی کنند تا سلولهای صحیح را بهتر کمک کنند.
علاوه بر این، جهتی برای توسعه داروهای جدید و موثرتر - که ممکن است ایمنتر و قویتر باشند - فراهم میآورد. به عنوان مثال، دارویی که فقط بر یک نوع سلول عمل میکند، سلولهای دیگر بدن را به اشتباه کشته نخواهد شد. عاملی مهم زیرا، به طور جزئی، به امنیت بیمار کمک میکند تا بدون آسیب مراقبت شود.
ویرایش ژن و موارد مشابه نیز ممکن است از این آزمایشها بهرهمند شوند. CircRNA اینترلوکین توزیع پلی-ای. ویرایش ژن به دانشمندان اجازه میدهد تا دیانای درون بدن یک فرد را تغییر دهند. امکان تعمیر اختلالات ژنتیکی و حتی جلوگیری از آنها تحت شرایط مختلف نیز وجود دارد. CRISPR-Cas9 - یکی از تکنیکهایی که دانشمندان برای ویرایش ژن استفاده میکنند، که راهی برای ایجاد تغییرات خاص است.
اما، از دیدگاه محققان، تولید پلاسمید AAV تولید میتواند حداقل برخی از اثرات غیرمورد نظر را به وجود بیاورد. آزمایشهایی مانند این، که تحقیقگران گفتند، به آنها کمک خواهد کرد تا درک بهتری از انتظارات زمانی که سیستم CRISPR-Cas9 — که برای ویرایش ژن طراحی شده است — به پردازش RNA اعمال میشود، بدست آورند. چرا که پردازش RNA بر روی بیان ژن تأثیر میگذارد، بنابراین این روش هموارتر و مؤثرتری برای ویرایش ژن است.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل رگولاتوری را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم رگولاتوری ما درک عمیقی از چارچوبهای رگولاتوری جهانی دارد. این امر به ما اجازه میدهد که روند راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا تأمین شود و با راهنماییهای FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. آزمایش توزیع پلی-ای SaRNA و NMPA چین نیز رضایت بخش است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد که سیستم GMP ما و تسهیلات تولید را بررسی کرد. ما همچنین از اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت سلامت گربهها، انسانها و حیوانات دیگر بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که تمام فرآیند را از مهندسی ریزهای میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که اطمینان میرساند تأمین موفقیت آمیز جوابهای نوینترین باشد. در طول سالها، ما تجربه گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهای مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی میکنیم. ما همچنین کمک میکنیم تا آنها در مورد TGA استرالیا و NMPA چین مراحل لازم را طی کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تست توزیع SaRNA poly-A را ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی برای تحقیق و توسعه و تولید ارائه میدهیم، همزمان با کاهش مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدلها کار کردهایم، شامل واکسنهای زیرمجموعه بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، انواع mRNAها و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، شامل آزمایش توزیع SaRNA پلی-A، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا به حدود 15 گرم در لیتر)، و باکتریهای قابل حل داخل سلولی و بدنه شامل (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری تأسیس کردهایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریعتر معرفی شوند.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را برپا کردهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی تولید RD مجهز شدهاند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی مطابقت دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژها، شیشههای دارویی و سیریهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاسهای فرментاسیون موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. آزمایش توزیع SaRNA poly-A برای شیشههای دارویی از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیریهای پیشپر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید ما مطابق cGMP است و تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.