منابع RNA-Seq، برای تشخیص ژن‌ها و ساخت داروهای نجات‌دهنده جدید، محققان نیاز به نمونه‌های mRNA با کیفیت عالی دارند، همچنین محصول Yaohai مانند گزارشگر circRNA rNA پیام‌رسان (mRNA)، نوعی مولکول است که دستورالعمل‌های ژنتیکی را از DNA شما به ریبوزوم منتقل می‌کند. ریبوزوم‌ها قطعات بسیار کوچک سلول‌های ما هستند که در تولید پروتئین‌های لازم برای عملکرد صحیح بدن ما کمک می‌کنند. داشتن نمونه‌های mRNA خالص و تمیز برای تحقیق‌گران برای به دست آوردن نتایج قابل اعتماد در آزمایش‌های خود ضروری است.
نمونه‌های mRNA توسط دانشمندان در طیف گسترده‌ای از تحقیقات به کار می‌روند، از یادگیری درباره‌ی اینکه ژن‌ها چگونه عمل می‌کنند تا طراحی داروهای جدید برای سود مردم. برای ثبت صحیح آنها، باید مطمئن شوند که نتایجشان بر اساس نمونه‌های mRNA دقیق باشد. ورود مواد غیرضروری به نمونه‌های mRNA می‌تواند آزمایش‌ها و نتایجشان را اشتباه کند، یعنی نتایج نادرست اگر آن را انجام دهند. گاسپارینی مثالی می‌زند که اگر یک نمونه mRNA حتی یک مقدار کمی از RNA ریبوزومی (rRNA) داشته باشد، می‌تواند داده‌ها را در مورد نحوه عبارت و کارکرد ژن‌ها اشتباه تفسیر کند. اگر این موضوع تحت کنترل قرار نگیرد، محققان ممکن است نتیجه‌گیری نادرستی از یافته‌های خود انجام دهند.
دانشمندان از روش‌های مختلف تست استفاده می‌کنند، مانند الکتروفورز (که در این مقاله استفاده شده است)، طیف‌سنجی یا فلورومتری برای اطمینان از خلوص mRNA، همانطور که با فرآیند تولید آنتیژن HEV GMP ساخته شده توسط Yaohai. الکتروفورز به جداسازی مولکول‌های mRNA بر اساس اندازه و بار الکتریکی برای تأیید خلوص کمک می‌کند. طیف‌سنجی و فلورومتری در مقابل، مقدار RNA در نمونه‌ای را با تشخیص میزان نور جذب‌شده اندازه‌گیری می‌کنند. این روش‌ها دارای قوت‌ها و ضعف‌های خود هستند، بنابراین پژوهشگران تشویق می‌شوند که تعیین کنند کدام‌یک برای آنها و چیزی که می‌خواهند یاد بگیرند، مفیدترین است.
مواد غیرمرغوب در نمونه‌های mRNA می‌تواند از منابع مختلفی ناشی شود، مانند DNA، rRNA یا حتی مواد شیمیایی ارائه‌شده در طی آزمایش، همانطور که Yaohai Reporter saRNA .. با استفاده از تجهیزات و مواد مصرفی پیشرفته، آنها قادرند این آلودگی‌ها را در نمونه‌های آزمایشی خود تحت کنترل بگیرند. هنگام استخراج نمونه‌های mRNA، باید به قوانین و مقررات مشخصی پیروی کنند تا هیچ چیزی را آلوده نکنند. این ممکن است به معنای پوشیدن دستکش‌ها و ماسک‌ها برای جلوگیری از ورود ذرات پوست یا نفس به نمونه‌ها باشد، به عنوان مثال. این کار دقیق نمونه‌های mRNA را به سمت صافی و سالماندگی لازم برای تحقیقاتشان هدایت می‌کند.
پس از استخراج mRNA، محققان باید قبل از استفاده از نمونه در یک آزمایش، اطمینان حاصل کنند که نمونه آنها خالص است، مثل تولید VLP فاژ Q توسط یائوهای ایجاد شده است. سپس آنها صحت mRNA را بررسی می‌کنند، به طور اساسی تأیید می‌کنند که نمونه آنها از هرگونه آلودگی پاک است و آماده آزمایشات مختلفی است که در برنامه دارند. بررسی صحت mRNA بسیار مهم است زیرا اطمینان می‌دهد که تیم آزمایشگاهی نتایج داده دقیق‌تری دریافت خواهند کرد. اگر محققان داده‌های قابل اعتمادی داشته باشند، می‌توانند نتایج منطقی‌تری بر اساس کار خود اعلام کنند.
یائوهای ابزارهای زیادی برای بررسی صحت نمونه mRNA دارد، همچنین محصولات یائوهای نیز شامل SaRNA قرمز فلورسنت فناوری ما طراحی شده است تا نتایج دقیق و همواره یکسانی را ارائه دهد که به صورت ایدئال برای محققان لازم است تا نمونه‌های با کیفیت بالا برای کار تحقیقاتی خود به دست آورند. ما چندین فناوری آزمایش سطوح خلوص را ارائه می‌دهیم، مانند الکتروفورز، طیف‌سنجی و فلورومتری. به همین دلیل، روش‌های ما بر روی کنترل کیفیت بالاترین سطح ابزارها و تجهیزات و همچنین پروتکل‌های عملیاتی مبتنی است که تمام آنها تضمین می‌کنند که هر نتیجه‌ای که تحت تأثیر آلودگی قرار بگیرد احتمال وقوع بسیار کم باشد.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر در آزمایش خلوص mRNA، امور نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب می‌کند. ما سیستم کیفیتی داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم امور نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی‌های زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که رویه‌های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA ایالات متحده و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. MPA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شده‌اند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه گواهیشناسی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشأ تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی ارائه می‌دهیم، در حالی که مطمئن می‌شویم که هیچ نوع ریسکی وجود ندارد. ما روی انواع مختلفی از مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، آزمایش خلوص mRNA، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگران. ما در انواع مختلفی از میکروارگانیسم‌ها تخصص داریم، شامل افراز بیرون‌سلولی و درون‌سلولی قارچ (تا به حداکثر 15 گرم/لیتر) و همچنین محلول‌پذیری درون‌سلولی و بدن شامل باکتری‌ها (تا به حداکثر 10 گرم/لیتر). ما همچنین پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم، که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. با یک تیم فناوری کارآمد، ما اطمینان حاصل از تحویل زمان‌بندی شده و کیفیت پروژه‌ها را تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه کارآمد راه‌اندازی کرده‌ایم که امکانات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی توسعه (RD) و تولید دارد. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده، در دسترس است. مقیاس‌های فرментاسیون موجود بین 100 لیتر تا آزمایش خلوص mRNA متنوع است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده نیز بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین مستمر نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران در آزمایش خلوص mRNA CDMO است. تمرکز ما به طور اصلی بر تولید واکسن‌های میکروبی و درمان‌هایی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند تولید از مهندسی ریززیست‌ها، پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری می‌شود، تا مطمئن شویم که می‌توانیم تحویل راه‌حل‌های پیشرفته‌ترین را با موفقیت انجام دهیم. ما دانش زیادی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینت‌های خود را در رعایت مقررات مانند آن‌های موجود در FDA ایالات متحده و EMA اروپا کمک می‌کنیم. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا با TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه کنیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
