ما اغلب وقتها دارو به کسی که بیمار میشود میدهیم تا کمک کنیم او دوباره بهبود یابد. با این حال، ممکن است بتوانیم کاملاً از بروز بیماری جلوگیری کنیم. وارد شویم: واکسنها! نزدیکترین چیز به واکسنها شبیه بلورهای تقویتکنندهای هستند که به بدن شما یک سپر میدهند تا سیستم ایمنی حتی بداند یک تجاوزکننده وجود دارد و قبل از گسترش آنها را مبارزه کند. واکسنها کمک میکنند تا ما به راحتی بیمار نشویم و از بسیاری از بیماریها جلوگیری کنیم.
بسیاری از بیماریها توسط جراثیم مانند ویروسها و باکتریها ایجاد میشوند؛ مثلاً سaramp، انفلوانزا و حتی کووید-19 یک بیماری ویروسی است که میتواند ما را بسیار بیمار کند، و پیدا کردن راههای محافظت از خودمان از این موضوع مهم است. بدن ما این جراثیم مضر را میبیند و حتی قادر به غلط کردن توسط واکسنهای VLP هستند که دقیقاً مثل آنها به نظر میآیند. وقتی بدن ما با این VLPها مواجه میشود، میتواند سریع یاد بگیرد چگونه دوباره به آنها حمله کند زمانی که جراثیم واقعی قصد انتقام دارند.
واکسنهای VLP - فرآیند VPP با ساخت یک ذره مانند ویروس کوچک در آزمایشگاه شروع میشود. اما نگران نباشید، زیرا این ذرات به انسانها عفونتی را منتقل نمیکنند! دانشمندان قطعات کوچکی از میکروبها که این واکسنها محافظت خواهند کرد (که به آن VLPs نیز گفته میشود) وارد میکنند.
واکسنهای VLP یک پیشرفت در حوزه علم واکسن است. آنها میتوانند به سرعت و به راحتی به مقیاس تولید برسند تا ما بهتر مجهز شویم برای حفاظت از مردم در زمانهای اضطرار یا هنگامی که یک بیماری شیوع پیدا کند. آنها همچنین خوب هستند در نگهداری ما از بیماری آزاد! امروز بیشتر از هر زمان دیگری صادق است، زمانی که میکروبها به نظر میآیند تقریباً شبانه به طور فزاینده تکامل مییابند.
فناوری VLP همچنین میتواند با فناوری جدید (مانند mRNA که در واکسنهای کووید استفاده میشود) همکاری کند. mRNA نوعی ماده ژنتیکی است که به بدن دستورات میدهد. با همکاری mRNA، استفاده از VLPها میتواند به محققان کمک کند تا یک واکسن برای آموزش بدن ما در مبارزه با میکروبها به صورت موثرتر توسعه دهند. ترکیب، شما واکسنهای قدرتمندتری را که کمتر احتمال شکست دارند به دست میآورید.
یائوهای بیو فارما یکی از ده CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و مسائل رگولاتوری را در نظر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم رگولاتوری ما آشنایی به ساختارهای رگولاتوری جهانی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید واکسن مبتنی بر VLP مطابقت دارد. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود عبور داده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را پشت سر گذاشتهایم.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه سرویسهای CDMO تولید واکسن مبتنی بر VLP است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید (RD) داریم که تمام فرآیندهای تولید را از مهندسی ریزپرتها، پردازش بانک سلولی و طراحی روشها تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد تا مطمئن شویم که بتوانیم پاسخگویی موفق به جوابهای پیشرفتهتر باشیم. ما دانش زیادی در حوزه پردازش بیولوژیکی میکروبی جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما کلاینتهای خود را در رعایت مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده واکسن مبتنی بر VLP برتر محصولات زیستی، در زمینه فرMENTاسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان مدرن راهاندازی کردهایم که ظرفیت قوی توسعه و پژوهش (RD) و بنیادسازی پیشرفته دارد. پنج خط تولید برای داروها که به استاندارد GMP مطابقت دارند، برای تصفیه و فرMENTاسیون سلولهای میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام شدن برای شیشهها و همچنین سیریها و کارترجهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرMENTاسیون موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متفاوت است. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازمندیهای پر کردن سیری یا کارترج پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی در دسترس هستند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداکثر میزان. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، مانند تولید واکسن مبتنی بر VLP (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی چندگانه تخصص داریم، شامل قارچان خمیری بیرونی و درونی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پریپلاسمیدی باکتریایی، محلول درونی و بدنههای شامل (حداکثر عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریعتر برسند.