سلام، دوستان! میبینید، امروز قصد داریم تا درباره یک موضوع صحبت کنیم که نه تنها برای شما بلکه برای تمامی مردم جهان عزیز است و چیزی است که ما را همه ایمن و سالم میسازد - واکسنهای Yaohai. این یک واکسن مورد نفرت و مخوف نیست. نوعی سپر جادویی است که بیماریها و میکروبهای بد را دور میدارد. با دریافت آن تولید واکسنهای VLP ترکیبی ، بدن ما یاد میگیرد که چگونه در برابر این تهاجمگران دفاع کند و ما را سالم نگه دارد.
پژوهشگران سعی دارند بهترین تلاش خود را برای توسعه انجام دهند واکسنهایی که امن، بسیار مؤثر و قابل مقیاس خواهند بود. یک ترفنده جالب آنها استفاده از کروژن، یک سازگار کوچک، برای تولید چیزی است که به آن ذرات شبیه ویروس (VLPs) میگویند. هرچند این ذرات ممکن است شبیه ویروس باشند، اما برای ما خطرناک نیستند. آنها بدن ما را یاد میدهند تا ویروسهای واقعی را تشخیص دهد و با آنها مبارزه کند.
استفاده از کوکب در ساخت واکسنهای VLP استراتژیای باهوش و کارآمد از نظر هزینه است. کوکب یک سازند کوچک است که به سرعت رشد میکند و میتواند به راحتی در آزمایشگاه دستکاری شود. استفاده از کوکب برای ساخت VLPها مزیت بزرگی دارد. امکان ساخت تعداد زیادی از واکسنها با هزینه بسیار کمتر نسبت به روشهای سنتی موجود - که زمانبر هستند و نیاز به منابع فراوان دارند - وجود دارد.
علاوه بر این، کوکب Yaohai واکسن HPV VLP میتواند طراحی شده باشد تا به ویروسهای خاص حمله کند. برای امکانپذیر کردن این کار، دانشمندان پروتئینهای استخوانهای ویروس را اضافه میکنند. بنابراین، واکسنهایی که به بسیاری از افراد مختلف مناسب هستند میتوانند به سرعت در زمان همهگیریها توسعه یابند. به عنوان مثال، فرض کنید ویروس جدیدی وجود دارد که افراد را بیمار میکند - وقتی این اتفاق میافتد، دانشمندان میتوانند فوراً به کار شوند و یک واکسن که ما را علیه آن ویروس خاص محافظت میکند، تولید کنند.
استفاده از مخمر برای ساخت واکسن VLP یک پرش روزنه در فناوری واکسن است. واکسنها معمولاً با تکثیر بسیاری از کپیهای ویروس در آزمایشگاه و سپس خاموش کردن آن برای مصرف انسانها توسعه مییابند. این فرآیند میتواند بسیار طولانی باشد و هزینهبر نیز باشد، زیرا نیاز به بسیاری از مواد برای آمادهسازی ترکیب بدون آسیب است.
واکسنهای VLP مبتنی بر خمیرخوران به خودی خود حرف میزنند — ما نیازی نداریم که از ویروسهای زنده استفاده کنیم، که این موضوع برای کسانی که این واکسنها را تولید میکنند امنتر است. این همچنین یک راهحل اقتصادی است. خمیرخوران ساخت تولید واکسن DNA توسط Yaohai که شبیه به ویروسها هستند و با انجام این کار میتوانند کمک کنند تا بدن ما در برابر آنها دفاع کند. بنابراین سیستم ایمنی ما میتواند برخی ویروسهای واقعی را شناسایی کند و آماده شود تا آنها را اگر هرگز با آنها تماس بگیریم، حمله کند.
برای مثال، یکی از این افکار نوین واکسنهای RNA پیامرسان (mRNA) است. این واکسنها از دستورالعملهای منحصر به فردی استفاده میکنند که به بدن ما یاد میدهد چگونه یک پروتئین لازم را تولید کند که بیشتر کمک میکند تا سیستم ایمنی بدن عفونتها را جلوگیری کند. VLPها همچنین میتوانند با استفاده از گیاهان و حشرات تولید شوند، که راه را برای استراتژیهای نوین برای دستیابی به واکسنهای کارآمد باز کرده است.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در تولید واکسن VLP در قارچ CDMO است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید (RD) داریم که کل فرآیند تولید را از مهندسی رشتههای میکروبی، پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد تا مطمئن شویم که میتوانیم به با موفقیت تحویل دادن جوابهای پیشرفتهترین کمک کنیم. ما دانش زیادی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کمک میکنیم که مشتریان خود با مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا همخوانی کنند. ما همچنین کمک میکنیم تا آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنیم. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادریم به سرعت به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن را ساختهایم که ظرفیت پژوهش و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفتهای دارد. پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه مطابقت دارند. همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژها، شیشهها و سیریهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاسهای فرMENTاسیون موجود برای استفاده از تولید واکسن VLP در کروگی به 2000 لیتر میرسد. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن سیری پیشپر شده یا کارتراژ نیز از حدود 1 تا 3 میلیلیتر است. امکانات تولید cGMP-متقاعدمان باعث میشود تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری تضمین شود. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که تولید واکسن VLP در قارچ و همچنین امور نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از متخصصان نظارتی در فرームورکهای نظارتی جهانی ماهر است تا راهاندازی محصولات زیستی را تسکین کند. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولیدی ما انجام شده است، عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را نیز طی کردهایم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته شده است دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که از مخاطرات کمینه میکنیم. ما با انواع مختلفی از مدولها کار کردهایم، مانند واکسنهای زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر مواد. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیر (تولید تا 15 گرم بر لیتر به صورت فراورده خارجشونده و داخلشونده)، باکتریها (تولید تا 10 گرم بر لیتر به صورت محلول داخلسلولی و بدنههای شامل). ما همچنین سیستم فرментاسیون BSL-2 را برای تولید واکسن VLP در قارچ خمیر ایجاد کردهایم. ما متخصصان بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش تولید و کاهش هزینهها هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این امر به ما اجازه میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.