توسعه RNA-LNP هدفمند بافت

• پیشرفت‌ها در ارسال RNA-LNP خاص به بافت

  ما همیشه تلاش می‌کنیم که سیستم تحویل RNA-LNP خود را بهبود بخشیم تا بتواند با موفقیت بیشتر به بافت‌های ناسالم هدف‌گیری کند. این می‌تواند به معنای تولید انواع مختلفی از تولید پلاسمید mRNA سیستم‌ها باشد، اما در زمینه پیشرفت‌های جدید ما، توانسته‌ایم سیستم‌های RNA-LNP را طراحی کنیم که در روش‌های بیشتری قابل استفاده باشند. بنابراین، می‌توانیم به بیماری‌های چندگانه از بافت‌های مختلف یک ارگان کمک کنیم. برای مثال، درمان‌هایی برای بیماری‌های ریه یا حتی مشکلات پوست وجود دارد.

• توسعه سیستم‌های ارسال RNA-LNP برای هدف‌گیری بافت

  این سیستم‌های تحویل RNA، امیدهای بیماران مبتلا به این بیماری‌های محدود به یک بافت را بلند کرده است؛ تاکنون گزینه‌های بسیار محدودی برای درمان این بیماران وجود داشت. با این حال، این فناوری نو شگفت‌انگیز، راه‌های کاملاً نوینی برای درمان بیماری‌ها که یکی دو بیشتر از داستان علمی بود، باز کرده است.

• ارائه امید برای بیماران مبتلا به بیماری‌های خاص به بافت

  علاوه بر این، ممکن است Platforms RNA-LNP خاص بافتی به منظور توسعه واکسن سلول T مورد استفاده قرار گیرد. به طور مشابه، نیاز داریم واکسن‌ها به ریه‌های ما هدف‌مند شوند تا حفاظت ایمنی علیه بیماری‌های تنفسی دیگر مانند SARS-CoV2 فراهم کنند. این نتیجه پتانسیل روش بسته‌بندی saRNA-LNP فناوری را نه تنها به عنوان درمانی بلکه همچنین به عنوان پیشگیری از بیماری نشان می‌دهد.

Why choose Yaohai توسعه RNA-LNP هدفمند بافت?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و توانایی‌های قوی توسعه و تولید برقرار کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه، همراه با دو خط پرکردن و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده، در دسترس هستند. مقیاس‌های فرMENTATION بین 100 لیتر تا توسعه LNP-RNA هدفمند بافتی متفاوت است. مشخصات پرکردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پرکردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین مداوم نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران در توسعه CDMO RNA-LNP مبتنی بر بافت است. تمرکز اصلی ما به ساخت واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام پرداخته است. ما دارای فناوری‌های نوین RD و تولید هستیم که شامل کل فرآیند تولید از مهندسی رشته‌های میکروبی، پردازش بانک سلولی و طراحی روش‌ها تا تولید بالینی و تجاری می‌شود، تا مطمئن شویم که می‌توانیم پاسخگویی موفق را برای جوابگویی به چالش‌های پیشرفته ارائه دهیم. ما دانش فراوانی در زمینه پردازش میکروبی بیولوژیکی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما کلاینت‌های خود را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و EU EMA کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مسیریابی TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  توسعه LNP-RNA هدف‌گذاری شده به بافت، یکی از ده تولیدکننده برجسته میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تحویل دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارد. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. علاوه بر این، ما از نخستین بازرسی‌های گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 گذر کرده‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مبتنی بر میکروب تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی ارائه می‌دهیم، در حالی که مطمئن می‌شویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی انواع مختلفی از مدالیت‌ها کار کرده‌ایم، مانند واکسن‌های بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، توسعه RNA-LNP هدفمند سازوکاری، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنتی‌بادی‌های حوزه تکی، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگران. ما در استفاده از انواع مختلفی از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، شامل افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچ (تا به حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین محلول‌پذیری داخل‌سلولی و بدن جامد باکتری (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم تخم‌زدایی BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم، که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. با یک تیم فناوری کارا و کارآمد، ما اطمینان حاصل می‌کنیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.