RNA باعث ادامه کار سلول‌های ما می‌شود یا آنها را به کار کردن ادامه می‌دهد. این موضوع بسیار مهم است زیرا منجر به تاسیس پروتئین‌های زنجیره‌ای بلند می‌شود که کمک می‌کنند به تعمیر بافت‌های خراب شده، مقابله با بیماری‌ها و رشد. RNA یک پیامبر است که به سلول‌های ما می‌گوید کدام پروتئین‌ها را باید ساخت. اما RNA نازک است و می‌تواند وقتی استراحت می‌کند به راحتی شکسته شود، همانطور که یک گل نازک ممکن است اگر با عنایت کافی ندارد، بشکند. بنابراین، باید دقت کنیم تا RNA را سالم و امن نگه داریم. این کار می‌تواند با لیوفیلاسیون انجام شود. ما مطمئن می‌شویم که نمونه‌ها از تمام محتوای آب خالی شوند با استفاده از لیوفیلاسیون.
شبیه به این است که یک فندق می‌گیرید و آن را در یخچال می‌رها نظر، زیرا شروع می‌کند سرد و سخت شود، اما همانطور که آن را از دمای 9C یخچال بیرون می‌کشید، آب به طور ساده به علت تبخیر ناپدید می‌شود. به طور مشابه، این رویکرد برای حفظ نمونه‌های زیستی، شامل RNA، از زمان‌های باستان استفاده شده است. بسیار قابل اتکا در جلوگیری از آسیب RNA است و ما باید مطمئن شویم که دقیقاً به صورت دقیق اتفاق بیافتد، چون اگر مراحل مشابه تکرار شوند.
این تولید پلاسمید mRNA نمونه سپس در دستگاه قرار گرفت. این ابزار نمونه را در دماهای بسیار پائین می‌یخ زد و سپس آب را حذف می‌کند، آن را از حالت مایع به حالت جامد تبدیل می‌کند. بنابراین، شبیه به ساخت مکعب‌های یخ از آب است، با این تفاوت که ما فقط آب را می‌یخ نمی‌زنیم؛ خیر، ما آن را کاملاً خشک می‌کنیم.
نگهداری RNA: بعد از اتمام فرآیند خشک کردن یخی، RNA خشک شده ما در حالت جامد آماده نگهداری است. مطمئن شوید RNA را در یک لوله تمیز و خشک نگه دارید. این لوله را برای مدت زمانی طولانی‌تر در یک یخچال با دمای بسیار پائین در دمای -80 درجه سانتیگراد نگه می‌داریم. به این روش، ساخت واحدهای لیپوپروتئین-RNA (VLP-RNA) برای واکسن تا زمانی که در نهایت برای تحقیق استفاده کنیم، امن می‌ماند.
لیویوفیلاسیون) روشی است که برای نگهداری از RNA مقدرشما به طور پایدار و امن استفاده می‌شود. این یک روش نرم است که RNA را از گرما و تخریب نورانی محافظت می‌کند. باید از RNA مراقبت کافی کنیم تا شکسته نشود، مثل اینکه یک بازیچه را با احتیاط نامطلوب نداشته باشیم. همچنین می‌توانیم تلاش‌های زیادی برای حفاظت از RNA انجام دهیم؛ به عنوان مثال، ابزارها و عوامل خاص بدون RNase به شما اجازه می‌دهد تا هرگونه تخریب غیرمرغوب RNA را جلوگیری کنید. علاوه بر این، توصیه می‌شود RNA را به مقدار کم در هر باره تنظیم کنید که این کار سرعت خشک شدن را افزایش می‌دهد و احتمال آسیب در حین خشک شدن را کاهش می‌دهد.
زیرا، RNA ناپایدار و دشوار در نگهداری است، به ویژه اگر نیاز باشد برای مدت زمان طولانی پایدار باشد. اما خشک کردن یخی این کار را آسان کرده و همچنین saRNA گزارشگر را نیز امکان‌پذیر کرده است. می‌توان آن را خشک کرد و در یک لوله تمیز و خشک در دمای -80 درجه سانتیگراد نگهداری کرد تا برای مطالعات تحقیقاتی بعدی آماده باشد. این موضوع جمع‌آوری RNA را برای دانشمندان وقتی که نیاز به آن دارند برای آزمایش‌های خود آسان می‌کند.
پروتکل لیوفیلاژ RNA یکی از رهبران در CDMO بیولوژیک های میکروبی است. تمرکز ما بر وکسین‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها بوده که مناسب برای مدیریت سلامت انسان، دام و حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرم‌های RD و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری است که اطمینان حاصل کردن راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروب‌ها جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می‌کنیم تا با مقررات مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا در مورد TGA استرالیا و NMPA چین مراقبت کنند. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
پروتکل لیوفیلیزاسیون RNA یکی از ۱۰ میکروبیال CDMO برتر است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را دربرمی‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی‌های زیستی را شتاب بخشد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا، مطابق با قوانین US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA باشند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. همچنین، ما از نخستین بازرسی‌های گواهی‌نامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 نیز عبور کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند پروتکل لیوفیلیزاسیون RNA واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در میزبان‌های میکروبی چندگانه تخصص داریم، شامل قارچان خارج‌سلولی و داخل‌سلولی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پری‌پلاسم در باکتری‌ها، قابلیت حل داخل‌سلولی و بدنه‌های شامل (حداکثر عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریع‌تر برسد.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تاپ پروتکل لیوفیلاسیشن RNA محصولات زیستی، متخصص فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرنی راه‌اندازی کرده‌ایم که قابلیت‌های قوی RD و زیرساخت‌های پیشرفته‌ای دارند. پنج خط تولید برای داروها که به استاندارد GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی همراه با دو خط تکمیل و پر کردن برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌افسرده آماده است. مقیاس‌های فرآوری میکروبی که در دسترس هستند از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازمندی‌های پر کردن سوزن یا کارترج پیش‌افسرده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی در دسترس هستند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
