تولید شبیه زیستی Pegvaliase

• 

  توسعه بیوسیمیلرها برای گشودن راه به درمان‌های قابل دسترس اختلالات متابولیک

  یائوهای تشویق می‌کند تا اطمینان حاصل شود که این بیوسانسورها برای ایمنی و کارآمدی بیمار مناسب هستند. آنها در فرآیند توسعه خود دقت زیادی دارند و مطمئن می‌شوند که داروها به درستی کاری که باید انجام دهند، انجام دهند. این پیشرفت گام مهمی در راستا است که افراد چاق با اختلالات متابولیک دریافت نیاز به مراقبت‌های بهداشتی که نیاز دارند.

• 

  راه‌حل پایدار برای مدیریت اختلالات متابولیک

  اختلال متابولیک نیازی به حکم زندگی نیست اگر راهکارهای کیفیت بالا موجود باشند که می‌توانند به افراد کمک کنند تا شرایط خود را به طور مؤثر مدیریت کنند. برای تمام این نوع از اختلالات، بیوسانسور PEGVALIASE بهترین گزینه برای کنترل است. آنها نه تنها احساس خوبی به بیماران می‌دهند؛ بلکه کمک می‌کنند تا زندگی‌شان را بدون استرس و نگرانی در روزمره عدالت کنند.

• 

  گامی وعده‌بخش به سمت نتایج بهتر بیمار

  برای افرادی که این نوع مشکلات پزشکی را دارند، بیوسانسورها کمک می‌کنند تا سطح فنیلAlanine در خون را کاهش دهند و این موضوع حیاتی است. مهم است که سطح فنیلAlanine شما بررسی شود. روش تولید بیوسانسور Pegvaliase نیز با محیط زیست سازگار است؛ از این طریق، می‌توانیم سیاره را نجات دهیم. این روش، بیماران را حتی می‌تواند به این صورت که با انتخاب این درمان‌ها به محیط زیست کمک کنند، خوشحال کند.

Why choose Yaohai تولید شبیه زیستی Pegvaliase?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که تخصص خود را در تولید محصولات مشابه پگوالیاس قرار می‌دهد. ما یک امکان ساخت مدرن با توانایی‌های قوی توسعه و تولید مدرن ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی طبق استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و همچنین سوزن‌های پیش‌تزریق‌شده آماده است. مقیاس‌های فرآوری مختلف بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. حجم تزریق از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. سیرینگ‌ها یا کارترج‌های پیش‌تزریق‌شده با حجم 3 تا 3.5 میلی‌لیتر تزریق می‌شوند. کارگاه تولید ما که به استاندارد cGMP مطابقت دارد، تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. این امکان، مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع می‌کند. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را به سرعت بیشتری انجام دهد. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیت‌مند و همچنین مطابقت با الزامات تولید شبیه‌ساز پگوالیاس و EMA اتحادیه اروپا وجود دارد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مورد پذیرش قرار گرفته‌اند. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولید عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در تولید CDMO شبیه زنده Pegvaliase است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسین های میکروبی و درمانات برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند تولید را از مهندسی رشته‌های میکروبی، پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری شامل می‌شود، به گونه‌ای که مطمئن می‌شویم که می‌توانیم تحویل موفق جوابگویی‌ترین راه‌حل‌ها را تضمین کنیم. ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما کلاینت‌هایمان را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و همچنین EU EMA کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، شامل تولید شبیه‌ساز پگوالیاس با افراز داخل‌سلولی و خارج‌سلولی (تا به میزان 15 گرم در لیتر) و باکتریای حلولی داخل‌سلولی و بدنه شامل (تا به میزان 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری تاسیس کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار سریع‌تر برسند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید بیوسیمیلر رومیپلوستیم
• تولید بیوسیمیلر الایپگادماس
• تولید شبیه زیستی Ocriplasmin
• تولید شبیه زیستی Pegvaliase
• تولید بیوسیمیل رته‌پلاز
• تولید بیو-مشابه گلوکارپیداز
• توسعه و تولید میکروبیوسیمیلار
• تولید بیوسیمیلر PTH 1-34

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.