چیست تولید RNA IVT بلند؟ اسمش یکی کمی عجیب است اما در واقع یکی از مهمترین چیزها در علم، بهویژه در زمینه پزشکی، است. شما همه چیزها درباره تولید RNA IVT بلند، کارکرد آن، دلیل اهمیت آن و نحوه تأثیر آن بر موفقیت درمانهای ژنتیکی یا واکسنها را خواهید آموخت. حتی یک شرکت به نام یائو های را کشف خواهید کرد که به بهبود و سادهسازی تولید RNA IVT بلند اختصاص دارد.
اما اگر بخواهیم فقط یک مورد تولید RNA IVT بلند و نحوه کاربرد آن در تحقیق/پزشکی را درک کنیم، ابتدا باید بدانیم که این عبارت دقیقاً چه معنای دارد. RNA IVT بلند. RNA ترانسکریپش بلند در محیط غیر زنده. همه این موارد به نظر خیلی پیچیده میآیند، اما در واقع معنی آن این است که دانشمندان RNA را بیرون از سازوارهای زنده تولید کردهاند. عبارت In vitro به این معناست که این فرآیند در داخل آزمایشگاه اتفاق میافتد و نه درون بدنه زنده.
حل تولید RNA IVT بلند ابزار مفیدی است، اما فرآیند تولید RNA IVT بلند محدودیتهایی دارد. یکی از مشکلات اصلی این است که چگونه تمام فرآیندها در تولید را بهینه کنیم. کارآمد: برای انجام کار سریع و با کمترین تلاش. شرکت Yaohai RNA IVT بلند تولید کرده است تولید پلاسمید mRNA برای بیش از ۱۰ سال. آنها ابزارهای جدیدی را که انزیمها نامیده میشوند، ساختهاند که میتوانند فرآیند را شتاب بخشند و همچنین بهبود بخشند.
مشکل دومی که دانشمندان با آن مواجه هستند اطمینان حاصل کردن از محصول خود است CircRNA اینترلوکین RNA دارای رنگ و توالی صحیح است. RNA باید دقیق باشد، زیرا این موضوع تعیین میکند که آن چقدر در آزمایشات و درمانها به خوبی عمل میکند. به غیر از این، خدمات تولید RNA IVT بلندمدت نیز در حال فعالیت هستند. اینطور که پژوهشگران میتوانند اطمینان بیشتری داشته باشند که RNA ای که استفاده میکنند، واقعاً با کیفیت بالا و برای کار کردن به شکل مورد انتظار تنظیم شده است.
همانطور که در بالا اشاره کردیم، یکی از بزرگترین دغدغههایی که سعی داریم حل کنیم در ساخت واحدهای لیپوپروتئین-RNA (VLP-RNA) برای واکسن ، این است که چگونه میتوان این فرآیند را به طور قابل توجهی بهبود بخشید. بالاترین Yaohai در حال کار روی انجام کارهای قدیمی به صورت مداوم است، اما گروه جدیدتری از انزیمها هنوز به طور کارآمدتری این کار را انجام میدهند. این بدان معناست که علاوه بر چیزهای دیگر، دانشمندان میتوانند RNA را بسیار سریعتر تولید کنند و مهمتر از این، تحقیقات خود را شروع کرده و بیماری را به زودی تیمار کنند.
اما یکی از بزرگترین کاربردهای عملی برای سنتز RNA با Long IVT، در ساخت و تولید واکسنهای مبتنی بر RNA است. ایده پشت این واکسنها، به طور خلاصه، این است که با ارائه دستورالعمل دقیق به بدن از طریق RNA، آن را چگونه باید به تهدید خاصی واکنش نشان دهد. RNA یک پیامدهی ضروری در سلولهای ما است که اطلاعات ژنتیکی را منتقل میکند و به سیستم ایمنی دستور میدهد تا تهدیدات را شناسایی و خنثی کند. ورود دنبالههای RNA مصنوعی به بدن از طریق واکسیناسیون، سیستم ایمنی را بهبود میبخشد تا تهدیدات خاص را بهتر شناسایی و به آن واکنش نشان دهد. در نتیجه، فرصتی برای ساخت دفاعات هدفمند مثل آنتی بادیها قبل از مواجهه با بیماری واقعی فراهم میشود. این بدان معناست که واکسنهای RNA بسیار مفید هستند در جلوگیری و کاهش تأثیر بیماریهای عفونی، که اجازه میدهد بدن قابلیت بیشتری برای جلوگیری از بیماریهای آینده داشته باشد.
یکی از حوزههای علاقهمند در شرکت یائو های، استفاده از RNA IVT بلند برای درمان سرطان است. سرطان یک بیماری خطرناک است و مهمترین کار کشف درمانهاست. درمان RNA IVT بلند قابلیت هدفگذاری سلولهای سرطانی را از طریق معرفی مولکولهای RNA که به صورت خاص برای درمان تومورهای سخت طراحی شدهاند، دارد. این موضوع امید را برای تعداد زیادی از افرادی که با سرطان مبارزه میکنند، فراهم میکند و به آنها فرصت مقابله داده میشود.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشا تجربه دارد. ما راه حلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش حداقل ریسکها. ما از انواع مختلف روشها استفاده کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد بازتولیدی (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیر (افراز داخل سلولی و بیرونی، با عملکرد تا 15 گرم در لیتر) و باکتریها (ذوبپذیری داخل سلولی و بدنه شامل، با عملکرد تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم تخمین RNA IVT بلندمدت برای توسعه واکسنهای مبتنی بر باکتری ایجاد کردهایم. ما متخصصین بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینههای تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل از ارسال پروژهها به موقع و با کیفیت بالا برای معرفی محصولات منحصربهفرد شما به بازار سریعتر است.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع میکند. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی آشنایی دارند تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشند. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد، محصولات کیفیتمند تولید شود و همچنین با الزامات تولید IVT RNA بلندمدت و EMA اتحادیه اروپا مطابقت داشته باشد. نیز الزامات TGA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شده است. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجامشده توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را به پایان رساندیم.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسانها و تولید RNA IVT بلند میباشد. ما با-platformهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که کل فرآیند را از توسعه سطوح میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و نهایتاً تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که تأمین موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. طی سالها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در نavigating TGA استرالیا و NMPA چین یاری میکنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر RNA IVT بلندمدت محصولات زیستی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان مدرن راهاندازی کردهایم که ظرفیتهای قوی RD و بنیادهای پیشرفته زیرساختی دارد. پنج خط تولید دارویی با استاندارد GMP برای تصفیه و فرآوری سلولهای میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها و همچنین سیرینگها و کارتidgeهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرآوری موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازمندیهای پر کردن سیرینگ یا کارتidge پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.