آیا میدانید که سلولهای ایمنی در بدن ما گروهی از پروتئینهای خاص به نام انترلوکینها را تولید میکنند؟ و، این پروتئینها برای سیستم ایمنی بدن ما که به ما کمک میکند با جراثیم، ویروسها یا چیزهای دیگری که میتوانند بدن ما را تهدید کنند، مبارزه کند، بسیار حیاتی هستند. آنها توضیح میدهند که چگونه دستهای کوچک کمکی داخل بدن ما به صورت واقعی کار میکنند تا ما را سالم و قوی نگه دارند.
فناوری DNA ترکیبی یکی از رویکردهای جدید است. به عبارت دیگر، دانشمندان میتوانند DNAی را که به سلولها یاد میدهد چگونه Yaohai Interleukin-15 (IL-15) را تولید کنند، قرض بگیرند و آن را در سلول دیگری قرار دهند که میتواند زیادی از آن را تولید کند. این ژن انسانی مورد علاقه من برای استفاده است، زیرا میتوانیم در آزمایشگاه بسیارYaohai Interleukin-15 (IL-15) تولید کنیم که برای تحقیقات و درمان بسیار مفید است.
گزینه دیگری بازسازی پروتئینها از طریق مهندسی پروتئین توسط دانشمندان است. این تکنیک به دانشمندان کمک میکند تا انترلیوکین-15 (IL-15) یائوهای را قویتر کنند، پروتئینی که به بدن انسان کمک میکند علیه بیماریها مبارزه کند. این موضوع بسیار مهم است زیرا یک بیماری ممکن است به انترلیوکین-15 (IL-15) به شکلی متفاوت نسبت به بیماری دیگری واکنش نشان دهد و تغییر نوع آن میتواند به کاربرد موثرتر دارو در برابر بیماریهای خاص کمک کند.
بیوتکنولوژی به کولاجن III بازسازی شده استریل با ارائه سلولهای لازم برای تولید یائوهای کمک میکند انترلیوکین-2 (IL-15). دانشمندان از فناوری زیستی برای اطمینان از اینکه این سلولها به درستی کار میکنند و ظرفیت کاری آنها مقدار مناسبی از یاوهای انترلوکین-15 (IL-15) تولید میکند، استفاده میکنند. آنها همچنین بررسی میکنند که آیا یاوهای انترلوکین-15 (IL-15) تولیدی آنها برای استفاده در انسانها امن است و عوارض جانبی تولید نخواهد کرد.
هرچند که پیشرفت زیادی در تولید یاوهای انترلوکین-15 (IL-15) حاصل شده است، اما برای محققان هنوز سخت است که تمام چالشها را از ابتدا حل کنند. یکی از موانع اصلی، امنیت یاوهای انترلوکین-15 (IL-15) در انسانها است. این موضوعات باید به طور گسترده آزمایش شوند تا مطمئن شویم عوارض جانبی ضربهآوری ندارند. درمانها باید همیشه کاملاً امن باشند.
چالش دومی که محققان با آن روبرو هستند مربوط به هزینه تولید Yaohai Interleukin-15 (IL-15) است. مشکل زمانی پیش میآید که سعی در انجام آن در آزمایشگاه دارید، که هزینهبر است و بنابراین تعداد کمتری از مردم قابل درمان خواهند بود. بنابراین، در حالی که دانشمندان تلاش میکنند تا Yaohai Interleukin-15 (IL-15) را قابل دسترستر یا ارزانتر کنند، صنعت متمرکز میخواهد این درمان شاید حیاتی را برای گروه بزرگتری از مردم در دسترس قرار دهد.
Yaohai Interleukin-15 (IL-15) حدود دو دهه پیش شناسایی شد، اما طی کردن این مسیر برای تولید Yaohai زمانبر بوده است. CircRNA اینترلوکین -15 (IL-15) برای درمان انواع بیماریها. تا زمانی که Yaohai MRNA انترلیوکین -15 (IL-15) به عنوان یک درمان امن برای انسانها در نظر گرفته شود، چند سال نیاز خواهد بود. فرآیندی است که در آن دستهای بسیاری کمک میکنند تا علم مطمئن شود که درست عمل میکند.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه ساخت عامل میانلیمفنگی-15 (IL-15) به صورت CDMO است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید هستیم که تمام فرآیندهای تولید را از مهندسی ریزپرتها، ذخیرهسازی سلولی و طراحی روشها تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد، تا مطمئن شویم که جوابگویی موفق در ارائه بهترین راهحلها باشیم. ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیکی میکروبی به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینتهایمان را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و EU EMA کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری از مقررات Australia TGA و China NMPA یاری میکنیم. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را برقرار کردهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی تولید RD مجهز شدهاند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه پیرو هستند، علاوه بر دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژها، شیشههای دارویی و سیرینگهای پیشپر شده. مقیاسهای فرментاسیون موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. تولید انترلوکین-15 (IL-15) برای ویالها حجم 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیرینگهای پیشپر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلیلیتر میشود. کارگاه تولید ما مطابق cGMP است و تأمین مداوم نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و تولید انترلوکین-15 (IL-15) را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه دادهایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پیروی میکند. تیم نظارتی ما آشنایی با چارچوبهای نظارتی جهانی دارد تا راهاندازی زیستی را تسهیل کند. ما مطمئن میشویم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا همراه با پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا فرآیند GMP و تسهیلات تولید ما را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتیم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما با انواع مختلفی از مدالیتها کار کردهایم، مانند واکسنهای زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر چیزها. ما در میکروارگانیسمهای مختلفی متخصص هستیم، مانند قارچان (افراز بیرونی و درونی، با عملکرد تا 15 گرم بر لیتر) و باکتریها (قابل حل درون سلولی و بدنههای شامل، با عملکرد تا 10 گرم بر لیتر). ما همچنین سیستم فرментاسیون BSL-2 را ایجاد کردهایم تا IL-15 (انترلوکین-15) را تولید کنیم. در تولید واکسنها، ما متخصصان بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.