حالا، آیا از بدنههای درونی مطلع هستید؟ اینها خوشههای کوچک پروتئین (مولکولهای پروتئینی که به هم جمع شدهاند) هستند که در داخل سلولهای ما به وجود میآیند. زمانی که دانشمندان متوجه میشوند این خوشهها چیستند، میتوانند تعداد نامحدودی از پروتئینهای مفید را تولید کنند و نه تنها برای درمان بیماری، بلکه برای کاربردهای دیگر نیز.
مشکل بدن درونی یا IBs که به طور خلاصه مطرح میشود، چیزی است که ما اغلب بیشتر از پیش دیدهایم، اما روشهای جدید و بهبود یافته همواره توسعه مییابند. یائوهای از رویکردهای نوین و سختگیرانه برای این تکنیک عالی استفاده کرد. این مواد شیمیایی خاسته پروتئینها را تجزیه میکنند تا در محلول شدن آنها در آب کمک کنند.
در گذشته، محلول کردن جسمهای شامل یک کار سخت و زمانبر بود. به عنوان شاهدی بر اینکه چقدر این فرآیند طولانی و آهسته برای دانشمندان چالشبرانگیز بود تا نتایج مورد نظر خود را بدست آورند. این فرآیند با حمایت Yaohai میتواند سادهتر و سریعتر انجام شود. این کار به قسمتی با استفاده از چند ماشین خاصی که مخلوط را به حرکت در میآورند انجام میشود. این حرکت کمک میکند تا خوشههای پروتئین به صورت سریعتر پخش شوند. دیگری از روشها استفاده از فیلترهای خاص تعیینشده است. فرآورش پلاسمید با عملکرد بالا این فیلترها جلوگیری از اتصال مولکولهای دیگر موجود در مخلوط به پروتئین میکنند، که این کار باعث میشود جمعآوری فقط آنچه که دنبال آن هستند، آسانتر شود.
این یکی از اهداف اصلی برای محققان علاقهمند به افزایش بازده پروتئین از بدنهای شامل برای آزمایشهای خود است. با کمک YaoHai، اکنون قادرند پروتئین بسیار بیشتری را به رژیم غذایی خود اضافه کنند و این کار برای آنها بسیار ساده شده است. بنابراین، آنها میتوانند در زمان کمتری پروتئین بسیار بیشتری تولید کنند. این موضوع بسیار مهم است زیرا اینها GMP Anti-MMRCD206 VHH پروتئینها میتوانند برای تولید داروها استفاده شوند، جانها را نجات دهند و کارهای خوب دیگری انجام دهند که ممکن است به روشهای ناشناخته مردم را بهرهور کنند.
فرآیند آغاز شده نحوه تفکر دانشمندان را درباره چگونگی ساخت چیزها حتی برای مشکلات واقعی موجود در زمین تغییر داد. اما از آن زمان به بعد، بازی را به شدت گسترش داده است. امروزه، این ابزارها منجر به تولید بسیاری از پروتئینها در طول شب میشوند. این ممکن است به ما کمک کند تا نامزدهای دارویی جدید و نشانگرهایی که قابل پذیرش برای بازaktivasion ایمنی در افراد پاسخگوی کم یا بیمار هستند، شناسایی کنیم. علاوه بر این، هزینهبر نخواهند بود که در نهایت کاهش پروتئین را کمینه میکند. تولید VHH Anti-HER3 GMP هزینهها نیز.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و ظرفیتهای قوی توسعه و تولید ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده، در دسترس هستند. مقیاسهای فرآوری متنوع بین 100 لیتر تا فرآیند محلولسازی بدنه شامل هستند. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیر پیشپر شده از 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین مداوم نمونههای تجاری و بالینی را تضمین میکند. این تسهیلات مولکولهای بزرگی تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.
فرآیند محلولسازی بدن شامل یکی از رهبران در CDMO بیولوژیکهای میکروبی است. تمرکز ما بر واحدهای واکسن و درمانی تولید شده توسط میکروارگانیسمها بوده که مناسب برای مدیریت سلامت انسانی، دامی و همچنین حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرمهای RD و فناوری تولید را داریم که تمام فرآیند را از توسعه رشتههای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که اطمینان حاصل کند راهحلهای نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. در طول زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروبها جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینتهای خود را کمک میکنیم تا با مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. ما همچنین به آنها کمک میکنیم تا با TGA استرالیا و NMPA چین مانور کنند. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما به ما اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشا تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم در حالی که خطرات به حداقل میرسد. ما از انواع مختلفی از مدلها استفاده کردهایم، از جمله واکسنهای زیرمجموعه بازسازی شده (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان درونسلولی و بیرونسلولی افرازی (تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای درونسلولی محلول و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم فرآوری حلشدن بدنه شامل و تخمین زنی ایجاد کردهایم برای توسعه واکسنهای مبتنی بر باکتری. ما متخصصین بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینههای تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، ما اطمینان حاصل میکنیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود تا محصولات اختصاصی شما به بازار رسیده و سریعتر فروخته شوند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع میکند. ما سیستم مدیریت کیفیتی داریم که با فرآیند حلشدن بدنههای شامل موجود و همچنین مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما آگاهانه به چارچوبهای نظارتی جهانی هستند که کمک میکند به سرعت روند راهاندازی محصولات زیستی افزایش یابد. ما تضمین میکنیم که رویههای تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابق با رهنمودهای FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین احکام گواهینامههای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردیم.