حالا، آیا از اجسام شامله اطلاع دارید؟ اینها خوشههای کوچک پروتئین (مولکولهای پروتئینی که با هم جمع شدهاند) هستند که در داخل سلولهای ما به وجود میآیند. وقتی دانشمندان متوجه میشوند این خوشهها چیستند، میتوانند هر تعداد پروتئین مفیدی که میخواهند بسازند - و نه فقط برای درمان بیماری، بلکه برای کاربردهای دیگر نیز.
جسم شامله (یا مشکل جسم شامله به اختصار) چیزی است که ما اغلب بیشتر از آنچه انتظار داریم میبینیم، اما روشهای جدید و بهبود یافته همواره در حال توسعه هستند. یائوهای از روشهای جدید و سختگیرانه برای این تکنیک عالی استفاده کرده است. این مواد شیمیایی خوشههای پروتئین را تجزیه میکنند تا کمک کنند در آب محلول شوند.
در گذشته، محلول کردن جسمهای شامل یک کار سخت و زمانبر بود. به عنوان شاهدی بر اینکه چقدر این فرآیند طولانی و آهسته برای دانشمندان چالشبرانگیز بود تا نتایج مورد نظر خود را بدست آورند. این فرآیند با حمایت Yaohai میتواند سادهتر و سریعتر انجام شود. این کار به قسمتی با استفاده از چند ماشین خاصی که مخلوط را به حرکت در میآورند انجام میشود. این حرکت کمک میکند تا خوشههای پروتئین به صورت سریعتر پخش شوند. دیگری از روشها استفاده از فیلترهای خاص تعیینشده است. فرآورش پلاسمید با عملکرد بالا این فیلترها جلوگیری از اتصال مولکولهای دیگر موجود در مخلوط به پروتئین میکنند، که این کار باعث میشود جمعآوری فقط آنچه که دنبال آن هستند، آسانتر شود.
این یکی از اهداف اصلی برای محققان علاقهمند به افزایش بازده پروتئین از بدنهای شامل برای آزمایشهای خود است. با کمک YaoHai، اکنون قادرند پروتئین بسیار بیشتری را به رژیم غذایی خود اضافه کنند و این کار برای آنها بسیار ساده شده است. بنابراین، آنها میتوانند در زمان کمتری پروتئین بسیار بیشتری تولید کنند. این موضوع بسیار مهم است زیرا اینها GMP Anti-MMRCD206 VHH پروتئینها میتوانند برای تولید داروها استفاده شوند، جانها را نجات دهند و کارهای خوب دیگری انجام دهند که ممکن است به روشهای ناشناخته مردم را بهرهور کنند.
فرآیند شروع به تغییر روش دانشمندان کرد — چرا که حتی برای مشکلات واقعی موجود در زمین هم کاربرد دارد. اما از آن پس، بازی را به طور کلی تغییر داده است. امروزه، ابزارهایی که محققان را قادر میسازند تا صدها پروتئین را در عرض یک شب تولید کنند، شدهاند. این ممکن است به ما کمک کند تا نام侯داران دارویی جدید و نشانههایی که قابل پذیرش برای بازaktivasion ایمنی در افرادی که پاسخ ضعیفی دارند یا بیمار هستند، شناسایی کنیم. علاوه بر این، هزینهبر نیستند که در نهایت منجر به کاهش مصرف پروتئین میشود. تولید VHH Anti-HER3 GMP هزینهها نیز.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید فرآیند محلولسازی بدنه شامل و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید را از شروع با توسعه رشتههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که اطمینان حاصل کند راهحلهای نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و به مشتریان خود در فهم قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که فرآیند محلولسازی بدن شامل را نیز در بر میگیرد و در زمینه امور نظارتی فعالیت میکند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از کارشناسان امور نظارتی در فرームورکهای نظارتی جهانی ماهر است تا راهاندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، کیفیت محصولات و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا را تضمین کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز راضی هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای کارشناس مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهینامه ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی را نیز تأیید کردهایم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را برقرار کردهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی تولید RD مجهز شدهاند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی همخوانی دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژها، بشکهها و سیریهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاسهای فرMENTATION مختلف از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر شامل میشوند. فرآیند محلولسازی بدنه شامل برای بشکهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیریهای پیشپر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید ما مطابق cGMP است و تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید داروها و محصولات زیستی که از فرآیند محلولسازی بدن شامل (Inclusion Body Solubilization Process) به وجود آمده است، دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با اطمینان از عدم وجود هرگونه ریسک. ما در حوزههای مختلفی مانند واکسنهای زیرواحدی بازسازی شده، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمیدی، mRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشتهایم. ما متخصص در بسیاری از میکروارگانیسمها هستیم، از جمله افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچ قارچسان (تا 15 گرم بر لیتر عملکرد) و همچنین باکتریهای داخلسلولی محلول و بدن شامل (عملکرد تا 10 گرم بر لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای تولید واکسنهای باکتریایی ایجاد کردهایم. ما بر روی بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید تمرکز داریم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، میتوانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کرده و محصول شما را به بازار نزدیکتر کنیم.