مثالی از چنین موردی شرکت که ما در نیجریه فروشنده عامل رشد GMP هستیم، یائوهان است. این محصول منحصربهفرد نقش مهمی در حمایت از رشد و درمان بدن افراد دارد. اما تولید عامل رشد GMP امر سادهای نیست. این کاری است که باید برای آن تلاش کرد. یائوهان تمایل دارد تا خالص بودن و کیفیت محصول را حفظ کند.
در سعی برای شدن بهترین، یائوهان همیشه دنبال راههای جدیدی میگردد مسیرها که میتوانند از عامل رشد GMP آنها حتی جذابتر کنند یا همیشه در حال فکر کردن به روشهایی هستند که چگونه میتوانند از آن بالاتر برسند. آنها ادامه میدهند تا روشهای مختلف و بهتری برای ساخت آن پیدا کنند. این بدین معناست که آنها همواره ایدههای جدیدی برای کمک به کار خود به دست میآورند. این نیز با استفاده از عامل رشد GMP ساخته شده است، و آنها فناوری لازم را برای نگهداری آن در حالت فعال برای مدت زمان طولانیتر دارند، که باعث میشود محصول ضد سندرگی با کیفیت بالاتری تأمین شود. این فوق العاده است زیرا به آنها اجازه میدهد تا حتی بیشتر عامل رشد GMP را به مردمی که
این عامل رشد GMP توسط یائوهان تولید میشود، توسط پزشکان و دانشمندان نیز برای تحقیقات برجسته استفاده میشود. این نوع تحقیقات به آنها کمک میکند تا بهتر بفهمیم چگونه بدن ما کار میکند و یک
برگزیدهترین، یائوهان در حال هدف قرار دادن به ارائه میدهد بهترین عامل رشد GMP برای این تحقیق است. آنها مطمئن میشوند که محصول خالص باشد و هیچ مادهای مضر شامل نشود. این خالص بودن بسیار مهم است
اما گاهی اوقات پزشکان و دانشمندان نیاز به مقدار زیادی از عامل رشد GMP برای تحقیقات و درمانهای خود دارند. یائوهان یکی از تولیدکنندگان بزرگ این محصول است. این امکان را میدهد تا آنها آن را به صورت انبوه تولید کنند تا پزشکان و دانشمندان تأمین لازم برای کار خود را داشته باشند. این موضوع برای کسانی که به آن وابسته هستند، کمک زیادی میکند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید داروهاي زیستی که از روش تولید فاکتور رشد GMP بهره میبرند، دارد. ما راه حلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با اطمینان از عدم وجود خطر. ما در حوزههای مختلفی مانند واکسنهای زیرواحدی بازسازی شده، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعال بودهایم. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز بیرونسلولی و درونسلولی یخچال (تا حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای درونسلولی قابل حل و بدنه شامل (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی ایجاد کردهایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید تمرکز داریم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، میتوانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیکتر میکند.
یاوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما دانش عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازیهای زیستی را شتاب بخشیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم و با راهنماییهای FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. تولید عوامل رشد GMP و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یاوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، گذشت که سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کرد. ما همچنین از نخستین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر روی تولید عوامل رشد GMP به روش میکروبالی و واکسنها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما دارای پلتفرمهای مدرن R&D و روشهای تولیدی هستیم که تمام فرآیند را از ایجاد ریزبacter و بانک سلول تا توسعه فرآیند و روش، تولید بالینی و تجاری و پیادهسازی راهحلهای نوین پوشش میدهد. طی سالیان، ما تجربه گستردهای در پردازش بیولوژیک با منابع میکروبی کسب کردهایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان با موفقیت انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در مورد مقررات US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA راهنمایی کردهایم. به دلیل تخصص و دانش ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریع دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه کنیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر عوامل رشد GMP، در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی را با امکانات پیشرفته و ظرفیتهای قوی تولید RD برقرار کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی و همچنین دو خط تولید خودکار برای پر کردن و تکمیل شیشهها، کارتاژها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرMENTاسیون بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن شیشهها شامل حجم 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن کارتاژ یا سوزن پیشپر بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشوند.