آیا تا حالا فکر کرده‌اید که داروهایی که مصرف می‌کنید چگونه تولید می‌شوند؟ این یک فرآیند جالب است! ما یک داروی ویژه در یائو های داریم که به نام GMP G-CSF است. این یکی از داروهای واقعی که حیات نجات می‌دهد برای افرادی است که از جمله میل به استفراغ دارند. نایتینگل C: ما مطمئن می‌خواهیم که دارویمان به اندازه‌ای کارآمد و امن برای جمعیتی که قصد داریم برای آنها طراحی شده، باشد که از هر داروی دیگری متفاوت نیست. ما خودمان را معرفی خواهیم کرد و سپس نحوه تولید GMP G-CSF ما و مراحلی که برای اطمینان از اینکه همچنان امن و مفید برای بیماران است عبور می‌کنیم، توضیح خواهیم داد.
اطمینان داریم که شما موافق خواهید بود ما تلاش زیادی انجام داده و به جزئیات دقیق توجه کرده‌ایم تا بهترین کیفیت GMP G-CSF را تولید کنیم. به زبان ساده، ما باید به بسیاری از مقررات پیروی کنیم تا داروی ما ارگانیک، تمیز و خالص باشد و مصرف آمن آن امکان‌پذیر باشد. ما می‌دانیم که دنیایی که در آن زندگی می‌کنیم، سالم نیست، اما بسیاری از مردم در سراسر جهان به داروی ما برای انجام کارها وابسته هستند، بنابراین ما این مسئولیت را با تمام احترام قبول می‌کنیم و آن را بسیار جدی می‌گیریم. آزمایش دارو — ما داروی خود را GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API با استفاده از ابزارهای پیشرفته و فناوری آزمایش می‌کنیم تا کیفیت را تضمین کنیم. از این آزمایش‌ها برای تأیید عملکرد و ایمنی بیماران محصول ما استفاده می‌کنیم.
ما روش‌های خاصی داریم تا بتوانیم مقدار زیادی از GMP G-CSF به دست آوریم. ما ابتدا چند سلول را انتخاب می‌کنیم و آنها را به گونه‌ای تغییر می‌دهیم که بتوانند پروتئین مورد نظر ما را تولید کنند. این سلول‌های Yaohai مهم‌ترین عناصر در این فرآیند هستند. ما این سلول‌ها را در شیشه تحت شرایط عملیاتی آزمایشگاه مناسب کشت می‌کنیم. در طول رشد آنها، به آنها تحریکات خاصی می‌دهیم تا اطمینان حاصل کنیم پروتئین با کارایی بیشتری تولید می‌شود. بعد از گسترش سلول‌ها، ما پروتئین را با استفاده از [فرآیندهایی مانند] فیلتر کردن و چرخاندن تصفیه می‌کنیم. این GMP Semaglutide API روشی برای حذف آنچه باید وجود نداشته باشد، است. پس از تمیز شدن، ما پروتئین را بررسی می‌کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که آزمایش‌های کیفیت قبل از هر فروش را قبول کرده است.
یائوهای در سیستم GMP ثبت شده است. این بدان معناست که ما به قوانین دولتی پیروی می‌کنیم که برای حفظ امنیت مردم طراحی شده‌اند. این قوانین تضمین می‌کنند که داروهايی که ما تولید می‌کنیم برای همه بدون ریسک باشند. یک نمونه این است که ما همیشه در حال کار، از تجهیزات ایمنی استفاده می‌کنیم. ما تلاش می‌کنیم جاهای کار خود را تمیز و مرتب نگه داریم، و این موضوع در جاهایی که دارو تولید می‌شود بسیار مهم است. علاوه بر این، ما اطمینان حاصل می‌کنیم که زباله‌های تولیدی فرآیندهایمان به درستی حذف شوند. ما فرآیندهای خود را بررسی داخلی انجام می‌دهیم و متخصصان خارجی را به کوپریو دعوت می‌کنیم تا کار ما را بررسی کنند. تولید سماگلوتید با استاندارد GMP این به ما اجازه می‌دهد تا به نحوی ضمانت امنیت بالا را تأمین کنیم.
تسهیلات ما به مشتری محور و رویای خدماتی است. GMP G-CSF به طور کنترل شده و سازگار تولید می‌شود زیرا ما همیشه می‌خواهیم کیفیت بالایی داشته باشد. فرآیند تولید ما قوی و کارآمد است. این موضوع به ما اجازه می‌دهد تا بسیاری از داروها را به صورت کاملاً کارآمد و امن تولید کنیم. کارآمدی به این معناست که می‌توانیم به بیشتر بیماران دسترسی داشته باشیم و اطمینان حاصل کنیم که محصول ما در زمان نیازمندی بیشتر موجود باشد.
GMP G-CSF عمدتاً برای کمک به بیمارانی که از تعداد پائین گلبها خون سفید رنج می‌برند، به ویژه آنهایی که تحت شیمی درمانی هستند، استفاده می‌شود. این موضوع اهمیت دارد زیرا تعداد پائین گلبها خون سفید می‌تواند از کارآمدی مهارکننده‌های FGFR کاسته شود و به طور خاص برای بیمارانی که سعی در مقابله با عفونت‌ها دارند، چالش‌برانگیز می‌شود. ما اهمیت اعطای درمان به موقع به بیماران را تشخیص داده‌ایم. تولید VHH Anti-CD8 با GMP دارو باید به مردم برسد و ما داروی خود را طوری طراحی کرده‌ایم که می‌تواند از هر مسیر قابل قبولی مصرف شود. ما اطمینان می‌دهیم که داروهایمان برای کسانی که نیاز دارند در دسترس باشد، با همکاری نزدیک با پزشکان و ارائه‌دهندگان خدمات بهداشتی کار می‌کنیم. این کار در زمینه یک تیم خوب خدمات مشتری که آماده حل هر سوال یا مشکل مربوط به محصول است، کمک می‌کند. ما فهمیده‌ایم که ارتباط مناسب برای خدمت به مشتریانمان ضروری است.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با GMP فعلی برای تولید G-CSF و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از چارچوب‌های نظارتی جهانی آگاهی دارد که کمک می‌کند به سرعت روند راه‌اندازی محصولات زیستی را افزایش دهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد، محصولات کیفیتمند تحویل داده شود و با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا هماهنگ باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی میدانی توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را پشت سر گذاشته‌ایم.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروبات قرار داده‌ایم که شامل تولید GMP G-CSF برای سلامت انسان، حیوانات دامی و همچنین مدیریت سلامت حیوان خانگی می‌شود. ما بهترین-platformهای پژوهش و توسعه (RD) و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نمونه میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آن‌های مربوط به US FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در امور مربوط به Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
تولید GMP G-CSF یکی از ده شرکت بیوتکنولوژی برتر است که در حوزه فرماسی میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرن RD را ساخته‌ایم و امکانات تولیدی مدرنی داریم. پنج خط تولید دارویی با استاندارد GMP برای تصفیه و فرماسی میکروبی همراه با دو خط تولید خودکار برای پر کردن آمبول و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرماسی شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن آمبول از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن سوزن‌های پیش‌پر شده و کارترج‌ها بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید به استاندارد cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که در سراسر جهان ارسال می‌شوند.
تولید GMP G-CSF دارای تجربه در ساخت بیولوژیک‌ها که از میکروارگانیسم‌ها استخراج می‌شوند. ما راه‌حل‌های تحقیق و توسعه (RD) و تولید سفارشی ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش ریسک. ما با انواع فنون آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچان (تا به حدود 15 گرم/لیتر عملکرد)، و حل‌پذیری داخل‌سلولی باکتری‌ها و بدنه‌های شامل (تا به حدود 10 گرم/لیتر عملکرد). ما همچنین دارای پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای توسعه واکسن‌های باکتریایی هستیم. ما متخصصین بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان حاصل از تحویل مشروط و کیفیت پروژه‌ها و به بازار آوردن سریع‌تر محصولات شما هستیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
