تولید GMP Cas9 Nuclease روشی برای ایجاد یک کلاس منحصر به فرد آنزیمها به نام Cas9 Nuclease است. حالا، این آنزیمها در فناوری CRISPR که به دانشمندان اجازه ویرایش ژنها میدهد، بسیار مهم هستند. GMP مخفف Good Manufacturing Practices است. ما از این روشها استفاده میکنیم تا مطمئن شویم آنزیمهای Cas9 Nuclease تولیدی ما علاوه بر امن بودن، کیفیت بالایی دارند. این نشان میدهد که آنزیمها به صورت مورد نظر عمل میکنند و میتوانند برای مقاصد علمی یا پزشکی استفاده شوند. هر کمکی در بخش ویرایش ژنتیکی راه بلندی با مخاوف زیادی دارد، اما تولید GMP Cas9 Nuclease میتواند حیاتی باشد. با این حال، تمام ما در شرکت Yaohai این مسئولیت را به شدت جدی میگیریم. ما دقیقترین قوانین و اندازهگیریها را حفظ میکنیم تا مطمئن شویم که به طور مداوم بهترین کیفیت رزینها را تولید میکنیم. تیم کنترل کیفیت ما نظارت دقیقی بر هر مرحلهای از فرآیند تولید این آنزیمها انجام میدهد. این تولید واکسن DNA تضمین این است که آنزیمها به خوبی تمیز شدهاند و به درستی عمل میکنند. و این بررسی دقیق روش ما برای تضمین این است که آنزیمهای ما در هر کاربرد به صورت امن و مناسب استفاده شوند.
نامگذاری مسیر سریع امید دادن به بازبینی همزمان و، اگر ضروری باشد، ارسال درخواست مجوز بازاریابی دارو در فناوری CRISPR را در پی دارد. GMP (معیارهای مناسب تولید) یک پلتفرم قوی برای تضمین اینکه فناوری CRISPR به صورت مورد نظر کار کند و امن است، ارائه میدهد. GMP به عنوان مقرراتی تعریف میشود که مطمئن میکند راهنماییهای مناسب در طول فرآیند تولید محصول از ابتدا تا انتها وجود داشته باشد. باید آنزیمها را برای رضایت از این قوانین آزمایش کرد. تولید واکسنهای VLP ترکیبی آنها پاک، قوی و امن هستند. این آزمایش بسیار مهم است زیرا توانایی کاس9 نوکلئاز را برای دقت بالا بهبود میدهد، هدفگیری از نقاط مشخص در ژنوم بدون ایجاد اثرات جانبی خارج از هدف انجام میشود. با احراز GMP، میتوانیم اطمینان داشته باشیم که فناوری CRISPR نه فقط در محیط تحقیقاتی بلکه برای توسعه درمانهای جدید برای بیماران نیز معتبر است.
یائوهای تکنولوژیهای نوآورانه کاس9 نوکلئاز GMP و پروتکلهایی را معرفی کرده است که به محققان اجازه میدهد ویرایش ژنوم را به راحتی انجام دهند. سیستم جدید و به ظاهر بهبود یافته ژنها را به طور کارآمدتری قطع میکند و منجر به کاهش 'خطاهای' حین ویرایش میشود. به عنوان مثال، روش جدید ایمنتر و دقیقتر از تولید VLP فاژ Q تکنیکهای قدیمیتر است. روش منحصر به فرد ما در ایجاد این انزیمها همچنین ارزانتر است. بنابراین، این ابزار چندوجهی برای آزمایشگاههایی که در حال بررسی داروها و درمان ژنتیکی و سایر تحقیقات ژنتیکی هستند، مناسب است. ما میخواهیم به دانشمندان در کارشان پشتیبانی کنیم تا با فناوری بهتر، تحلیل دقیقتر و سریعتری انجام دهند.
انزیم GMP Cas9 شرکت Yaohai به طور خاص برای استفاده در آزمایشهای بالینی تولید میشود. ما به راهنماییهایی که توسط مقامات نظارتی پیشنهاد شده است، پایبندی میکنیم — این بدان معناست که محصولات ما برای مصرف انسان امن هستند. انزیم GMP Cas9 ما امید را برای آینده سلامت با استفاده از درمان فناوری CRISPR تقویت میکند. Ферماسیون E. coli برای تولید VLP درمان بیماریها از طریق برنامههای ویرایش ژن. برای محققانی که در حال کاوش درمانهای نوین هستند، این موضوع حیاتی است زیرا اطمینان میدهد که آنها میتوانند توسعه دهند...
شرکت Yaohai انزیم GMP Cas9 با کیفیت بالا تولید میکند تا اطمینان حاصل کند که تحقیقات CRISPR و درمانهای بالینی ایمن و قابل اعتماد باشند. تمام محصولات ما به صورت استاندارد بالاترین سطح با دنبال کردن راهنماییهای GMP تولید میشوند. این موضوع نه تنها اطمینان میدهد که انزیمها عملکرد بهینهای ارائه دهند، بلکه از محصولات دیگر ایمنتر و موثرتر هستند که ممکن است منجر به تعدادی از اثرات جانبی شود. شرکت Yaohai باید به دانشمندانی که میتوانند بر روی آن اعتماد کنند، توجه کند. روشهای تحلیلی برای DNA پلاسمید محصولاتی که بتوانند ژنها را به سرعت و با دقت ویرایش کنند، که این موضوع برای پیشرفت تحقیقات آنها ضروری است.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر در حوزه تولید کاس9 نوکلئاز GMP، متخصص به فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرنی را با تجهیزات پیشرفته و ظرفیتهای قوی RD برای تولید فراهم کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط تعبیه خودکار برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشتزریقشده آماده است. مقیاسهای فرمانتاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات تعبیه شیشهها شامل 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است و مشخصات تعبیه کارترج یا سیریژ پیشتزریقشده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهیشده است و نمونههای بالینی و تجاری را در دسترس قرار میدهد. کارخانه ما مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و نظارت را به هم پیوند میدهد. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم ما از کارشناسان نظارتی درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارند. این امر به ما اجازه میدهد راهاندازیهای زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، تولید کاز9 ناکلاز تحت GMP، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 نیز گذشتهایم.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسنهای تولید شده به روش میکروবیولوژیک قرار دادهایم که شامل ساخت GMP Cas9 Nuclease برای مدیریت سلامت انسانی، دامی و حیوانات خانگی میشود. ما دارای پلتفرمهای پیشرفتهای برای تحقیق و توسعه (RD) و فناوری تولید هستیم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که این موضوع باعث موفقیت در تولید راهحلهای نوین میشود. ما تجربه گستردهای در پردازش بیولوژیک سلولهای میکروبی داریم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهای مربوط به US FDA و EU EMA، پشتیبانی میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تجربه و دانش حرفهای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
شرکت یائوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها به وجود میآیند دارد. ما راهحلهای RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که مخاطرات پتانسیل را کاهش میدهیم. ما با تکنیکهای مختلفی کار کردهایم، از جمله زیرمجموعههای سلولی بازسازی شده، واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و تولید GMP Cas9 Nuclease. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، مانند افراز بیرونی و درونی قارچان (تا حدود 15 گرم در لیتر) و حلپذیری درونسلولی و بدن شامل در باکتریها (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرآورش BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینهها میشود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.