Üks tüüpi proteiin, mida tuntakse nimega Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin ja mida me tavaliselt lühendame rBSA-ga, on eriti oluline nii arstiteenuses kui ka teaduses. See proteiin toodetakse laboris rekombinant-DNA tehnikate abil. Teisisõnu, teadlased kasutavad lehmade DNA-d, et õpetada neil ohutus- ja kontrollitud keskkonnas seda proteiini tootma.
Suur osa sellest, miks rekonstrueeritud BSA muutub nii oluliseks, on see, et see on palju ohulisem ja majanduslikum võrreldes tavapärast BSA-ga, mis pärit on lehmast proteiinist. Tavapärane Rekombinantse Hirudiini tootmine kandub ajutiselt äärmiselt tõrgete haigusi, näiteks hullu lehmade haigust, mis võib sageli piinata inimesi väga raskesti. Lisaks varimeerib tavapärane BSA kvaliteet allikatest sõltuvalt. See muudab selle harva kasutatavaks teadlastele ja tervishoiutöötajatele, kes soovivad usaldusväärsed tulemused. Vastupidi, rBSA toodetakse kontrollitud laboritooriumises keskkonnas, mis teeb selle palju stabiilsemaks ja ohutumaks.
Põhjenduse tõttu, et loodustatud lehmaliha BSA kasutamine on ohtlik, avastavad üha rohkem inimesed sünteesitud Rekombinantse inimkolagooni tootmisprotsess ja tänapäeval kasutavad seda teadlased kogu maailmast. Selle populaarsus kasvab, kui seda kasutatakse erinevates uurimisettevõtetes ja uute ravimite tootmisel. See üleminek on oluline, sest see tagab, et meditsiinilised meetodid oleksid turvalised kõigile.
Yaohai rBSA peamise eeliseks on see, et seda toodi valdmajast välja. Seega ei sisalda see mikroobide ega saasteainete, mis tavaliselt BSA-s oleksid. Väites, et see tähendab, et rBSA on palju vähem tõenäoline immunivastuse käivitada, Rekombinantne inimseruumialbumiin (HSA) on palju ohutumalt meetod meditsiiniliste rakenduste kontekstis ja sobiv valik iga olukorra korral, kus infektsioonihästi on kõrge. See on suur eelis ka haiglates ja uurimiskeskustes, kuna rBSA-t saab toota suuremahuliselt kontrollitud keskkonnas – see maksab ka vähem.
Meditsiinilised rakendused ei ole ainus kasutusvaldkond Rekombinantse IGF-1 tootmine . Sellel liigetel on ka teadus- ja põllumajanduslikud rakendused. Kasutamine biotehnoloogias: rBSA abil toodetavaid protеiine aitab teadlastel luua uusi ravimeid või särke tõsistele haigustele nagu rahva- või immuunsüsteemihaigused. Põllumajanduses kasutatakse rBSA-d elusloomade toidu tootmiseks nutrientsupplementina. Nende praktikate tulemusena paraneb hooaeglaste tervis ja tootlikkus, mis on igal talul tugevate ja hästi töötavate loomade toetamiseks kõrged prioriteedid.
Peamane allikas rBSA toob Yaohai Incorporated. Paljud meie olemasolevatest klientidest teadustes ja arstiteenuses valisid meid just neiste põhjuste tõttu, kuna meie pühendumus turvalisusele ja kvaliteedile on hästi tunnustatud. Meie rBSA tooted on väga hästi sünkroonitud klientide vajadustega, lubades neil valida parimad võimalused oma töö jaoks.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine loomade, inimeste ja rekombinantse lehmaliha albumiini (BSA) haldamiseks. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakubanka tegevusest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uute lahenduste pakumist. Aastate jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektiga on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA eeskirju. Me aitame neil ka Australia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame me vastata kiiresti turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste ainetega. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmisettevõtteid, vähendades potentsiaalseid riskide. Oleme osalenud mitmesugutesse mudelitesse nagu subühendid vaktsiinid, rekombinantsete peptiidide, hormoonide, sitokiinide, kasvufaktorite, ühe domeeni antikehade, enzyymi, plasmid DNA, mRNA ja muudega. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu jeesn, välis- ja sisemine rekombinantne Lohi Serumi Albumiin (BSA) (toodang kuni 15g/L) ning sisemine ratsionaalne bakteerium ja inklusiivne keha (toodang kuni 10g/L). Samuti omame me BSL-2 fermentariosa bakteeriumivaktsiinide loomiseks. Fookuseks on protsesside optimeerimine, toote toodangukoguste suurendamine ja kulude vähendamine. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikmete ajaks ja kvaliteetse edastamise. See aitab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsed küsimused. Oleme arendanud tugeva kvaliteedihaldussüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat teadmist maailma laiemast regulatiivsest raamistikust. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. Rekombinantne Liirik Valgeained (BSA) ja Hiina NMPA on samuti rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisaudits.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete rekombinantse lehmaliha albumiini (BSA) tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juures on asutatud kaasaegne tehing, mis omab tugevaid R&D võimeid ja edasipuu infrastruktuuri. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmist ridu mikrobsete rakude fermendatsiooni ja puhastamiseks ning kaks veebri täitmise ja lõpetamise ridu pulmadega, kartridžitega ja eesmärgiti täidetud neelade jaoks on olemas. Fermendatsiooni skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Veebrite täitnõuded on 1ml-st 25ml-ni, samas kui eesmärgiti täidetud syringid või kartridžid on vahemikus 1-3ml. Tootmise töökindlus on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kommersiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie ettevõttes toodetakse, on saadaval rahvusvaheliseks tarnimiseks.