Rekombinantse Antigeeni GMP tootmine

• 

  Optimeeritud rekombinantsete antigene tootmine kliiniliste katsete jaoks

  Nii et nad suudavad ühel kihel toota palju ravimit, mis on oluline kliiniliste katsete suhtes. Need uurimused nõuavad piisavalt ravimi kõigile katseisikutele antmiseks. Seda unikaalset meetodit kasutab yaohai, et tagada piisav ravi kirjeldatud uuringu igas faasis. Seejuures peavad nad koguma andmeid, mis näitavad, kas vaktsiin toimib ja on ohutu.

• 

  Lihtsustatud GMP tootmisprotsessid kiirema aruandluseks

  Ilmselt võtab ravimi valmistamine aega, mida tihti puudub inimestel, kes abi vajavad. Siiski püüab Yaohai alati arendada kõige tõhusamaid meetodeid, et kiirendada ravimi toimetamist neile, kes seda vajavad. Nad pakuvad erilisi protsesse, mis muudavad ravimi tootmise kiiremaks ja tõhusamaks.

• 

  Edendades meditsiinilisi läbimurde rekombinantse antigenite tehnoloogia abil

  Eri Tehnoloogia Toob Elu Muutvaid Ravimeid, Yaohai Tippu Jõudes Loodavad Nad Vaktsiine, Mis Töötavad Kuigi Kehtestamata Kahju Tekitamata, Samuti Nad Muudavad Selle Lihtsamaks Inimestel Olla Tervislikult ja Vähem Tõenäoliselt Haigeks Sattuda. Lisaks Aitavad Nad Uurijaid Arendada Alates Nullist Uusi Ravimeid, Mis Suudavad Ravi Pakkuda või Ennetada Paljude Haiguste Esinemist.

Why choose Yaohai Rekombinantse Antigeeni GMP tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimike ja vaktsiinidele, sealhulgas rekombinantse antigendi GMP tootmiseks inimeste, elusloomade ning loomade tervishoidu haldamiseks. Meil on kõige edasipääsmisemad RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit, alates mikroobsetest perekondadest, rakubankidest, protsessi ja meetodi arendusest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdast kogemust mikroobsete rakkude bioööelduses. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaaltekstegevus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremast bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie oleme loonud tugeva teadusliku ja tootmise infrastruktuuri varustatud kaasaegsete seadmetega ning võimas RD tootmiskoosnäitega. Meil on viis aktiivse ainete tootmisjooni, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermenduse ja puhastamise osas, samuti kaks automaatset täitetooteid joont kartridžide, puhvride ja eespool täidetud sülmikute jaoks. Saadaolevate fermenduskaalade vahemik on 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Rekombinantantigeeni GMP tootmine puhvrite jaoks on 1ml kuni 25ml, samas kui eespool täidetud sülmikute ja kartridžite täitemootmed hõlmavad 1-3ml. Meie tootmistööstus on cGMP-vastane ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikatest pärit bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispakette, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme osalenud mitmesugutesse modaliteetidesse nagu subüniivaktsiinid, rekombinantsete peptiidide ja hormoonide, sitokiinide, kasvafaktorite, ühesuunaliste antikehade, enzyymide, plasmid DNA, mRNA ja muude toodete arendamises. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu küpsete ja ekstrasellulaarsed ning intrasellulaarsed rekombinantsete antigeenide GMP tootmine (toodang kuni 15g/L) ning intrasellulaarsed ratsuvoolikud bakteeriumid ja inklusiokorpused (toodang kuni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermentariosa bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Fookuseme protsesside optimeerimisel, toote toodangulise tõhususe suurendamisel ja kulude vähendamisel. Meil on efektiivne tehnikateem, mis tagab projektiliste tööde aeglaselt ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, mikrobiooloogiline CDMO rekombinantse antigendi GMP tootmiseks, integreerib regulatiivsettejuhise ja kvaliteedihalduse. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsele regulatiivsetele eeskirjadele. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laienduses olevate regulatiivsete raamistikega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame, et tootmisprotsessid oleks jälgitavad, tooted kõrgekvaliteedilised ja nende kehtestatud reeglitega US FDA ja EU EMA ühilduvad. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud ongi. Yaohai BioPharma on edukalt läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta korraldatud kohtkontrolli, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema vastavus. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimiskontrolli.

Related product categories

• Rekombinantse insuliini mutatsiooni biotoostamine
• Rekombinantne sika insuliinibioprodutsent
• GMP rekombinantsete peptiidide tootmine
• Rekombinantne Lemmapiima Albumiin (BSA)
• Rekombinantne Koerapriima Albumiin (CSA)
• Rekombinantse Clusterini (CLU) tootmine
• Uuesti kokku ehitatud Konopeptiid
• Rekombinantne kasside serumalbumiin (FSA)
• Rekombinantset GLP-2 agonisti biomanufaktuur
• Rekombinantse Hirudiini tootmine

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.