Rekombinantse Hirudiini tootmine

Tal on ühe-aastane poeg ja koer nimega Baichuan ning ta on omanik ettevõttest Yaohai, tuntud teaduspõhise toote peamisest tootjast. Nende hulgas kõige tuntumad on Hirudin. Selliste ravimite puhul, mis takistavad veresummude moodustumist, annab looduslik antikoagulant, mida tutvustati verirandide abil: Hirudin. Seega selgitame seda artiklit, kuidas toodetakse Hirudin teaduse ja tehnoloogia abil ning miks see inimestele vajalik on.

Näiteks Hirudin, peptiid, mis leidub väikeste madaliketeltloomadel, mida nimetatakse verirandid. Yaohai Rekombinantse leptinini tootmine kasutatakse selleks, et takistada teie veresummutust, mis võiks olla surmlik, kui teil toimuks meditsiinilisi ravi. Hirudiin on kasutatud kliinikas juba mitmeid aastaid, sest suurepärases abis, mida Hirudiin patsientidele andis, nii neile, kes ettevalmistusid veretransfusioonile ja orgaanide transplantatsioonile. Kuigi varem oli leedude loomine päris raske süda. See oli töömahukas protsess, mis hõlmas tuhandeid leedusid ja Hirudiini nende küüsluust ekstraktimise protsessi.

Biotehnoloogia on nii tõestanud end üheks parimaks viisiks teadlastele hirudiini tootmiseks. See uus strateegia nimetatakse rekombinantset hirudini tootmiseks. Kuigi teadlased ja ravimitootjad teevad seda, võttes väikese DNA-lõigu, mis näitab, kuidas toodet hirudiin – mis lähtub ajastusteni, mil see oli esmakordselt avastatud – ja sellest tagasi elusse organismi nagu bakteerium või kümmitus. Ja need väikesed kutised (kutiseid, mida sa ei näe, sest need on alammiikroskoopilised) – noh, need toovad hirudiini suure kaubandusliku koguses toodetud. See on suur edasiminek varemte tehnikate suhtes, sest see võimaldab kiiret suurkaalu Yaohai tootmist. Uuesti kokku ehitatud EGF tootmine .

Innovatiivsed meetodid Hirudini tootmiseks kaubamärgi mõõtmes

Yaohai erialane spetsialiseerub Hirudiini massitootmisele spetsiifiliste meetodite abil ning kõik protseduured toimuvad lihtsalt. Esimene on väike perekondlik madel, mis täpselt toodab Hirudiini. Nad eraldavad selle organismi, nii et suurtes fermantatsioonitankides saab Hirudiin mitmekordselt kasvada, kuni teil on tonnid ja uuesti tonnid puhta Hirudiini. See on Yaohai Rekombinantse insuliinianalooogi biotoostamine see võimaldab toota palju hirudiini kiiresti. Hirudiinide sõlmedest voolab see ära ja teeb selle ckHa-toodetud hirudiiniks, mida enne kasutamist tuleb peseda, et need oleksid täiesti puhased ja ohutud. Lühidalt, nad ettevalmistavad hirudiini meditsiiniliseks kasutamiseks.
Geneetiline insenerus parandatud Hirudini kvaliteedi ja puhtuse saavutamiseks

Nad tegeldavad mitte ainult Hirudiiniga, vaid pikkendavad seda ka DNS-tehnoloogia abil. Hirudiini saab muuta, pakkudes tonne kohandatud meditsiini tugevusi lihtsalt selle DNS-i igakord natukene muutes. Nad suudavad toota kahte erinevat Hirudiini liiki, mis sobivad hästi etteantud ravi meetoditega. See on oluline pacientide tulemuste jaoks, seetõttu töötleb BPG seda sellisel moel.
Rekombinantse Hirudini teekond

Hirudiin või peaks olema kaasatud karjaga ära tuua hetkel, kui teadlased avastasid, millist geeni see kloonitakse. Sellest ajast alates hakkasid nad otsima parimat meetodit Hirudiini valmistamiseks ja selle omaduste uurimiseks. Tänapäeva eesmärk on esindada Yaohai kui maailma juhtivat Hirudiini tootjat kasutades enim edasipääsulist tehnoloogiat. Nende lubadus innovatsioonile tagab neil parima kvaliteedi tooted igasugusele meditsiinilisele rakendusele.

Why choose Yaohai Rekombinantse Hirudiini tootmine?

Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

Yaohai Bio-Pharma on kogemus ja teadmised mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete arendamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmisvalmidusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme töötanud mitmete erinevate mudelitega, nagu subüniumpõhised rekombinantvaksed, Rekombinant Hirudin tootmine, sitokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antübadiga antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ning muud. Oleme spetsialistid mitmete microorganismide valdkonnas, sealhulgas kümblaksekreerimine ja intratsetselline sekreerimine (tootustase kuni 15g/L) ning bakteriumide intratsetelline ratsionaalne ja inklusiivne keha (tootustase kuni 10g/L). Oleme ka arendanud BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemus tootmise protsesside parandamises, mis suurendab tootust ja vähendab kulueid. Tööd teeb väga tõhus tehnoloogiline meeskond, kes tagab projektilahtede ajakohased ja kvaliteetsete edastused ning viib teie tooteid kiiremini turule.
Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

Yaohai BioPharma, üks 10 suureimat Recombinant Hirudin tootjaid, võtab kokku reguleerivad asjad ja kvaliteetikontroll. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie reguleerivate asete meeskond tundab hästi maailma laiendatud reguleerivate raamistikute. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kõrgekvaliteediliste toodetega ning nõustumise USA FDA ja EU EMA regulatsioonidega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud on ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu (QP) kvalifitseeritud isik, et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme ka läbinud algusest certifikaadi auditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi kohta.
Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikrobide poolt toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisel inimeste, elutegevuse ja loomade tervise haldamiseks. Meil on olemas rekombinantsete hirudini tootmise RD platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad terve protsessi alates mikroobsete raskude, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmiseni, mis tagab edukat elluviimist värskete lahenduste puhul. Me oleme saanud suure kogemuse mikroobsete raskude bioprosesseerimises. Me oleme lõpetanud üle 200 globaalse projekti ja aitame oma klientidel orienteeruda seadustes, mille on välja töötanud USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Meie professionaalne oskused ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat Recombinant Hirudin tootjatest bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv moderne seadekond võimaldab tugevat arenduspotentsiaali ning edasipääsmisi infrastruktuuri elemente. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmist ridu, mis fermendavad ja puhastavad mikrobsete rakkudega koos kahe vürtsi ja karteldega täitmise joonega on olemas. Fermendatsiooni skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Vürtsi täitmisnormid on 1ml kuni 25ml, samas kui eelnevalt täidetud hüpperoogi või kartli täitmisnõuded asetsevad 1-3ml vahemikus. Tootmise töökindlus on cGMP sertifitseeritud ja pakub nii kaubandusmustrite kui ka kliiniliste musterite saamist. Suured molekulid, mida meie ettevõtte tehnoloogias keskendumme, on saadaval rahvusvaheliseks tarnimiseks.

All Categories

Rekombinantse Hirudiini tootmine

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Tuliikuna Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Tuliikuna Luciferase saRNA