Rekombinantse Hirudiini tootmine

Tal on ühe-aastane poeg ja koer nimega Baichuan ning ta on omanik ettevõttest Yaohai, tuntud teaduspõhise toote peamisest tootjast. Nende hulgas kõige tuntumad on Hirudin. Selliste ravimite puhul, mis takistavad veresummude moodustumist, annab looduslik antikoagulant, mida tutvustati verirandide abil: Hirudin. Seega selgitame seda artiklit, kuidas toodetakse Hirudin teaduse ja tehnoloogia abil ning miks see inimestele vajalik on.

Näiteks Hirudin, peptiid, mis leidub väikeste madaliketeltloomadel, mida nimetatakse verirandid. Yaohai Rekombinantse leptinini tootmine kasutatakse selleks, et takistada teie veresummutust, mis võiks olla surmlik, kui teil toimuks meditsiinilisi ravi. Hirudiin on kasutatud kliinikas juba mitmeid aastaid, sest suurepärases abis, mida Hirudiin patsientidele andis, nii neile, kes ettevalmistusid veretransfusioonile ja orgaanide transplantatsioonile. Kuigi varem oli leedude loomine päris raske süda. See oli töömahukas protsess, mis hõlmas tuhandeid leedusid ja Hirudiini nende küüsluust ekstraktimise protsessi.

Biotehnoloogia on nii tõestanud end üheks parimaks viisiks teadlastele hirudiini tootmiseks. See uus strateegia nimetatakse rekombinantset hirudini tootmiseks. Kuigi teadlased ja ravimitootjad teevad seda, võttes väikese DNA-lõigu, mis näitab, kuidas toodet hirudiin – mis lähtub ajastusteni, mil see oli esmakordselt avastatud – ja sellest tagasi elusse organismi nagu bakteerium või kümmitus. Ja need väikesed kutised (kutiseid, mida sa ei näe, sest need on alammiikroskoopilised) – noh, need toovad hirudiini suure kaubandusliku koguses toodetud. See on suur edasiminek varemte tehnikate suhtes, sest see võimaldab kiiret suurkaalu Yaohai tootmist. Uuesti kokku ehitatud EGF tootmine .

Innovatiivsed meetodid Hirudini tootmiseks kaubamärgi mõõtmes

Yaohai erialane spetsialiseerub Hirudiini massitootmisele spetsiifiliste meetodite abil ning kõik protseduured toimuvad lihtsalt. Esimene on väike perekondlik madel, mis täpselt toodab Hirudiini. Nad eraldavad selle organismi, nii et suurtes fermantatsioonitankides saab Hirudiin mitmekordselt kasvada, kuni teil on tonnid ja uuesti tonnid puhta Hirudiini. See on Yaohai Rekombinantse insuliinianalooogi biotoostamine see võimaldab toota palju hirudiini kiiresti. Hirudiinide sõlmedest voolab see ära ja teeb selle ckHa-toodetud hirudiiniks, mida enne kasutamist tuleb peseda, et need oleksid täiesti puhased ja ohutud. Lühidalt, nad ettevalmistavad hirudiini meditsiiniliseks kasutamiseks.
Geneetiline insenerus parandatud Hirudini kvaliteedi ja puhtuse saavutamiseks

Nad tegeldavad mitte ainult Hirudiiniga, vaid pikkendavad seda ka DNS-tehnoloogia abil. Hirudiini saab muuta, pakkudes tonne kohandatud meditsiini tugevusi lihtsalt selle DNS-i igakord natukene muutes. Nad suudavad toota kahte erinevat Hirudiini liiki, mis sobivad hästi etteantud ravi meetoditega. See on oluline pacientide tulemuste jaoks, seetõttu töötleb BPG seda sellisel moel.
Rekombinantse Hirudini teekond

Hirudiin või peaks olema kaasatud karjaga ära tuua hetkel, kui teadlased avastasid, millist geeni see kloonitakse. Sellest ajast alates hakkasid nad otsima parimat meetodit Hirudiini valmistamiseks ja selle omaduste uurimiseks. Tänapäeva eesmärk on esindada Yaohai kui maailma juhtivat Hirudiini tootjat kasutades enim edasipääsulist tehnoloogiat. Nende lubadus innovatsioonile tagab neil parima kvaliteedi tooted igasugusele meditsiinilisele rakendusele.

Why choose Yaohai Rekombinantse Hirudiini tootmine?

Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja rekombinantset hirudini tootmist. Me oleme arendanud tugevat kvaliteedisüsteemi, mis järgneb praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleerivate asjade tiim on tuttav globaalse reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastavad ka Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Me läksime edukalt ka läbi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimisauditid.
Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud rekombinantse hirudiini tootmine ja ravimid, mis raviidavad loomi, inimolekute ning veterinaarset tervist. Meil on kõrgtehnoloogilised R&D platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakenduslike meetoditearendusest, protsessidearendusest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme saanud laialdase teadmiste baasi mikrobsete bioööritustega seotud protsessides. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitame oma klientidel orienteeruda Ameerika FDA, Euroopa EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemus ja spetsialistlik oskust võimaldab meil reageerida kiiresti turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu rekombinantset Hirudiini tootmine vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja sitokiinide valmistamiseks. Specialiseerume mitmesugustesse mikrobsettevõttesse, sealhulgas kapstikute välis- ja sissemolekulises (tootlus kuni 15 g/L) bakteria periplaasmiline sekretatsioon, ratsionaalne sissemolekuline ning inklusiivsed keedmed (tootlus kuni 10 grammi/L). Samuti omame BSL-2 fermentariosa platvormi bakteria vaktsiinide loomiseks. Specialiseerume protsesside parandamisse, toote tootlustasu suurendamisse ning tootmiskulude vähendamisse. Meie tehnikateegium tagab tõhusalt projektiliikmete aja jooksul ja kvaliteedi. See võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.
Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat Recombinant Hirudin tootjatest bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv moderne seadekond võimaldab tugevat arenduspotentsiaali ning edasipääsmisi infrastruktuuri elemente. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmist ridu, mis fermendavad ja puhastavad mikrobsete rakkudega koos kahe vürtsi ja karteldega täitmise joonega on olemas. Fermendatsiooni skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Vürtsi täitmisnormid on 1ml kuni 25ml, samas kui eelnevalt täidetud hüpperoogi või kartli täitmisnõuded asetsevad 1-3ml vahemikus. Tootmise töökindlus on cGMP sertifitseeritud ja pakub nii kaubandusmustrite kui ka kliiniliste musterite saamist. Suured molekulid, mida meie ettevõtte tehnoloogias keskendumme, on saadaval rahvusvaheliseks tarnimiseks.

All Categories

Rekombinantse Hirudiini tootmine

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Tuliikuna Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Tuliikuna Luciferase saRNA