Rekombinantne sika insuliinibioprodutsent

• Tippühendatud protsessid porgandi insuliini massitootmiseks

  Porki insuliin on loomaliikme insuliini nimi, mis tähendab, et see tuleb sambaloomalt. Seetõttu toimib see insuliin nii hästi diabeetikutel, kuna see vastab kõige rohkem iniminsuliinile. Tegelikult tootavad teadlased porki insuliini biomanufaktuurimise abil bakteri või kümmituse. Kui rakud on insuliini sekretseerinud, koogutavad teadlased selle vedeliku ("vedelik") ja lähevad siis puhastamisprotsessi läbi. Nad suutsid teha palju insuliini korraga, mis on oluline, sest paljud inimesed seda vajavad.

• Tõhusad ja jätkusuutlikud insuliini biomanufaktuurimeetodid

  Insuliini loomsete toodangute abil tootmise kasutamine on ärgitate ja uus viis elusloomade hoidmiseks. Sellele sõltuvus loomaliikmetest on nüüd ära kaotatud ja seetõttu on insuliini hind ka laskunud, nii et rohkem inimesi saab seda maksta. See võimaldab kokkuvõttes rohkem insuliini toota, nii et piisavalt on kõigile, kes seda vajavad. See on ka rohkem keskkonnasõbralik lahendus, kuna see säästab palju loomahoidlast.

• Rekombinantse porgandi insuliini tootmise abil parem juurdepääs insuliinile

  Diabeet on püsiv haigus, mis võib nõuda elutähe käitlemist ja pidevat insuliini kasutamist. Paljudes maailma osades jääb insuliin siiski neile, kes seda vajavad, kättesaamatuks. See võib olla selle tõttu, et see on väga kalline või isegi saadaval ei ole. Rekombinantse sõika insuliini bioloogilise tootmise pilt, mida kasuti ettevõtte veebisaidil Dio-vi-life luba all imajasustatud illustreerimiseks, et tõsta lootust, et see võib aidata suurema skaala DIRA juurde ligi pääseda. See on mitte ainult odavam ja kiirem kui traditsioonilised loomapõhised meetodid, vaid see tähendab ka seda, et palju rohkem inimesi saab afforded vajalikku insuliinile oma diabeedi haldamiseks.

Why choose Yaohai Rekombinantne sika insuliinibioprodutsent?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud rekombinantse sõikese insuliini biotootmise kaudu. Pakume kohandatud RD ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei tekki. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enoomid, plasmid DNA MRNA ning paljud muud. Meie spetsialistlik tegevus hõlmab mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas jääst väljastav ja sisemine jää (toodang kuni 15g/L) ning bakteeriume, millel on sisemine dissolviibilne struktuur ja inklusiokorrad (toodang kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteeriumivaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote toodangutase tõstmine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateame abil saame tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremast bioloogiliste toodete tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie juhtiv teaduslik ja tootmine võimaldab meil kasutada tugevat RD infrastruktuuri ning arendada edasipüüdva tehnoloogiat. Meil on viis aktiivsete ainete tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermenduse ja puhastamise osas, samuti kaks automaatset täitmisjoonet kartridžide, ampullite ja eespool täidetud sülmade jaoks. Saadaval olevad fermendusskaalad varimeeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Rekombinantse sika insuliini biotootmiseks saadaval on jooned 1ml kuni 25ml, samas kui eespool täidetud sülmade ja kartridžide täitmispärased kaetavad skaale 1-3ml. Meie tootmistasme on cGMP vastavuses ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mida eksporditakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP-normidele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne meeskond tunneb globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ning rekombinantse sõika insuliini biotootmises. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) auditimise meie GMP-kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta. Lisaks oleme me läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikrobide poolt toodetavate ravimiste ja vaktsiinide arendamisel inimeste, laste ning loomade tervise hoidmiseks. Meil on olemas rekombinantse sika insuliini biomanufaktuurimise RD platvormid ning tootmisettekanded, mis hõlmavad protsessi alates mikroorganismi kultuuri rakkude, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukate lahenduste rakendamise. Meil on kasutatud suurt kogemust mikroorganismide rakkude bioööööprotsessides. Meie poolt on teostatud üle 200 projekti ülemaailmises mõõtmes, aitame klientidel orienteeruda seadustes, mis puudutavad Ameerika Ühendriikide FDA-d, Euroopa Liidu EMA-d, Austraalia TGA-d ja Hiina NMPA-d. Meie professionaalne oskustase ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.