Rekombinantse inimkolagooni tootmisprotsess

• Täiustatud biomanufaktuuritehnoloogiate kasutamine kollageeni tootmiseks

  Yaohai on arendanud tootmismeetodi, mis kasutab jeesti kui elavat masinat, mis on üks kõige innovatiivsematest viisidest. Sel juhul on jeestikell on geneeritud nii, et need tootavad ära aminohaprasid, mis on olulisel rollil inimkoostiku ehk koostiku ehitamisel. Need jeestikell tõstuvad suurtes tormas, mida nimetatakse bioreaktoriteks, kus need tootavad koostiku protеiini. Fermentatsioon, mis on protsess, mis praegu kiiremini ja odavamalt turule toob koostikut. Kaudu selle Rekombinantse insuliini tootmine meetodiga saab Yaohai teha koostiku tellimusi ning see puudutab haruldasi loodusallikaid.

• Peamised kaalutlused ja väljakutsed rekombinantsete kollageenide tootmisel

  Mitmesugused asjad tuleb arvesse võtta rekombinantset inimkoollagendi loomisel. Suurim takistus: Arendada koollageeni tootmist nii, et see oleks sama hea kui loodlik. Seega pead sa pidevalt jälgima fermantatsiooni protsessi, et kõik läheks tasakaalus. Lisaks on lõpptoodete puhastamine ja töötlemine samuti oluline. Seejärel töödeldakse seda koollageeni tarbekaubadesse ja need on tavaliselt kõrge standardiga valmistatud. See tähendab, et need protsessid ja meetmed peaksid olema sagedasti kontrollitud, et neid toodetaks turvaliselt, puhasena ja kvaliteedipärastel põhimõtetel.

• Rekombinantse kollageeni roll biiomaterjalides ja regeneratiivses meditsiinis

  Rekombinantne inimkoostik on oluline põhi医ka meditsiinis. Lõpuks lootavad uurijad, et see materjal võiks olla aluseks uue tegude kasvatamisele kohta paigal. The Rekombinantse insuliini mutatsiooni biotoostamine sellel on ka teine funktsioon, nimelt ravimite toimetamiseks siia, kuhu need pääseda peavad. See tundub olema vastus: inimrakud tootavad reinnovatiivset kollageeni, nii et keha selle üle ei tagasi lükka ega haigestu selle tõttu. Kollageen on laialdaselt kasutatav kartilaaži, luu ja nahale hetked parandamiseks, seega rekombinantkollageen. Seda kasutatakse ka laialdaselt ravimite toimetamise süsteemides, mis teeb selle meditsiinilisteks interventsioonideks väga huvitavaks sihtmärgiks.

Why choose Yaohai Rekombinantse inimkolagooni tootmisprotsess?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud rekombinantse inimkoogi tootmisprotsess ja ravimid, mis raviidavad loomi, inimene ja veterinaar_tervislikke küsimusi. Meil on tipp-RD platvormid ja tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobsete pärituste arendamisest rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisega kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme saanud laialdase teadmiste baasi mikrobipõhiste bio-protsesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 globaalse projekti ning aitame oma klientidel orienteeruda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja eeskirjade seas. Meie kogemuse ja spetsialistlike teadmiste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivset tegevust. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele rekombinantse inimkoollageni tootmisprotsessile ja globaalsed regulatiivid. Meie regulatiivne meeskond on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikutega, mis aitavad bioloogiliste toodete turuletoomist kiirendada. Me tagame jälgatavad tootmismeetodid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditel. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedihaldussüsteemi ja tootmispaika puudutava kohtumärgistuse. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemuses bioloogiliste ainetega, mis tuletatakse mikrobioloogilistest allikatest. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate mudelitega, sealhulgas rekombinantsete subüniivaktsiinidega, peptiidihormoonidega, sütokiinide kasvafaktoritega, üheste domeeniga antikehade enzyymi, plasmid DNA erinevate mRNA-de ja muudega. Meie spetsialistid on erinevates mikroorganismides, sealhulgas rekombinantse inimkoollageni tootmises, mille protsess sisaldab hüpersekretiivsust (kuni 15g/L) ja intratseellarset solubility bacteria ning inklusiivset keha (kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteeriumipõhiste vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tulemuste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogia meeskond, mis tagab projektide ajaks ja kvaliteetse edastamise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks kümnest suuremast bioloogiliste toodete tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie peame esindatud uuendusliku tehnoloogiaga tööstuskeskuse, mis on varustatud tugeva RD ja tootmisvõimega. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat aktiivsete ainete tootmist ridu mikrobioloogilise puhastamise ja fermendatsiooni jaoks ning kahe automaatselt täitvat ridu flašside, kartiidide ja eesmärgilisi voodi jaoks. Fermendatsiooni skaalad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga on vahemikus 1ml kuni rekombinantse inimkoollageeni tootmise protsessini. Eelnevalt täidetud syringid või kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstuskeskus saab edastada bulkmolekulaid ülemaailmselt.

Seotud toote kategooriad

• GLP-1 Fragment Tootmine
• GLP-1 mutatsioon tootmine
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plasmid DNA tootmine
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• HBV vaktsiin VLP
• Kõrge tootlusplasmidi fermenteerimine
• Kõrge tootmiskulu plasmidiproduktsiooniprotsess
• Kõrge tootlusinsuliini fermenatsiooniprotsess

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.