Kõrge tootlusinsuliini fermenatsiooniprotsess

• Diabeedi käsitlemise tulevik

  See on vaid tip otsesest tulevikust, mis meil diabeetsega seoses on, ning see muutub ainult paremaks, kui tehnoloogia areneb ja turule ilmuvad uued originaalsed ideed. See annab uurijatele võimaluse arendada uusi viise diabeeti ravi meetoditeks. See aitaks neid, kes kannatavad diabeetsest, parema elu järgi elada, ja neil oleks lihtsam oma haigusega toime tulla ning elada tervekamalt.

• Innovatiivsed lähenemisviisid insuliini fermendamisele suurema tõhususe saavutamiseks

  Seitsme uute arenduste hulgas insuliini sünteesimises on üks eriti mõneväärt, mis puudutab teatud bakteriaid. Need aitavad tootmise kiirendamisel võrreldesvaremaga. See meetod võib kindlasti revolutsioneerida diabeedi ravimist. Mitu kiiremini me saame insuliini toota, seda rohkem inimesi saab ajaks ravi, mida nad tõeliselt vajavad.

• Kõrge tootlusfermendamisprotsess

  Neil on ka uus tehnik, mida nimetatakse kõrge tootefailsi fermentatsiooniks. Selle protsessiga suudavad bakterid toota veelgi rohkem insuliini kui tavaliselt. Mis me nimetame "bakterid, mis teisendavad suhu insuliiniks", neid saab suurendada siis, kui nende ümberolukorrad paranevad. Kuna me toome palju insuliini korraga, on oluline toota ENNEKÄE suuri koguseid, et käsitleda kõiki paciente.

Why choose Yaohai Kõrge tootlusinsuliini fermenatsiooniprotsess?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat Ülimala Insuliini Fermentatsiooniprotsessi bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermentatsioonis. Meie juures on asutatud kaasaegne tehing, mis omab tugeva R&D võimet ja edasijõulast infrastruktuuri. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmist ridu mikrobsete rakude fermendamiseks ja puhastamiseks ning kaks täitmisrida puhastele kolbadele ning eespool täidetud kartridžidele ja neelteks on olemas. Kasutatavate fermentatsiooni skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Kolbade täitmisseaded on 1ml-st 25ml-ni, samas kui eespool täidetud sülgsid või kartridžid täidetakse 1-3ml vahemikus. Tootmise tööstusharud on cGMP-sertifitseeritud ja pakuvad kliiniliste ja kaubanduslike näidiskollektsioonide saadavalust. Suured molekulid, mida meie ettevõtte juures toodetakse, on saadaval rahvusvahelise leviku jaoks.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikrobide poolt toodetavate ravimiste ja vaktsiinide arendamisel inimeste, lasteloomade ja kaubeldava tervishoiu valdkonnas. Meil on kõrge tootefailivuse insuliini fermendatsiooni protsessi RD platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogiad, mis hõlmavad terve protsessi alates mikrobsetest rakkude, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukad avangardsete lahenduste rakendamised. Meil on olnud suur kogemus mikrobsete rakkude bioöötluses. Me oleme lõpetanud üle 200 globaalse projekti ja aitame oma klientidel navigeerida seadustega Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Meie professionaalne oskustase ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamisel. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate mudelitega, sealhulgas rekombinantsete subüniivaktsiinide, peptiidihormoonide, sitokiinide kasvufaktorite, ühe domeeni antikehade enzyymi, plasmid DNA erinevate mRNA-de ning muudega. Meie spetsialistlikud teadmised hõlmavad mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas Kõrge Tooteainetoodangu Insuliini Fermentatsiooniprotsessi intratiimse ja extratiimse sekretatsiooni (toodanguni 15g/L) ning intratiimse ratsioneeritud bakteeriumi ja inklusiivkoera (toodanguni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteeriumipõhiste vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote toodangutagasi suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus tehnoloogiateamekomp, mis tagab projektilaeva ajaks ja kvaliteediga täitmise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivset tegevust. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele Kõrge Töötuleku Insuliinifermantatsiooniprotsessile ja globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, mis aitavad kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasja kohta toimunud kohtumise. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.