RNA hoiab meie rakke tööle või teeb nii, et need jätavad töötama. See on oluline, kuna see viib pikaaheliste proteiinide moodustamiseni, mis aitavad parandada katki läinud kuddeid, võidelda haigetega ja kasvada. RNA on sõnumitugeja, kes ütleb meie rakkudele, millised proteiinid neid tuleb ehitada. Kuid RNA on halb ja saab hääbumise korral hõrda, nagu delikaatne lille võib kokku kukkuda, kui seda ei käsitleta piisavalt hoolduslikult. Seega peame olema ettevaatlikud RNA tervislikuks ja turvaliseks hoidmiseks. Seda saab teha lüöfileerimise abil. Tagame, et proovidest eemaldatakse kogu vesikandekomponent lüöfileerimise abil.
See on nagu, et võtaksid jäätispaadi ja hoidksid seda külmekastis, kuna see hakkab külmema ja tugevuma, kuid kohe pärast, kui tõed selle Î 9C temperatuuriga külmekastist välja, siis näeb vesi lihtsalt ära parem evapooreerumise tõttu. Samamoodi on seda meetodit juba kaua kasutatud bioloogiliste näidete hoidmiseks, mis hõlmab ka RNA-d. Väga dependable vältides RNA kahjustust, ja me peame kindlustama, et see toimub täpselt, nagu kui need samad sammud korduksid.
The mRNA Plasmid Tootmine näide pandi siis masina. See seade külmendab näidet eriti madalates temperatuurides ning eemaldab veega, muutes selle vedelikust peegelduks. Seega on see nagu jäätmete tegemine veest, vaid me ei külmenda ainult vett; ei, me kuivasime selle täiesti.
RNA hoidmine: Kui külmastamine on lõppenud, jääb meil uus külmastatud RNA ilusat tihedat kujul, valmis salvestamiseks. Veenduge, et RNA hoida puhast ja kuivast tubas. Me hoiame seda tuba üsna kaua ultra-madala temperatuuri külmekameras -80°C. Nii säilitatakse see VLP-RNA vaktsiinide tootmine turvalisena, kuni me kasutame seda lõpuks uurimiseks.
Liofiliseerimine hoiab sinu väärtuslikku RNA stabiilseks ja turvaliseks. See on pehme meetod, mis kaitseb RNA radiatiivsest soojust ja degradatsioonist. Me peame hooldama RNA hästi, et see ei mõõduks kokku, nagu mängulugu, mida ei käsitletaks ettevaatlikult. Samuti võime me otsustada RNA kaitsmiseks eriliste tööriistade ja reagentide kasutamise, mis ei sisalda RNaseid, et vältida igasugust soovimatut RNA degradatsiooni. Lisaks on soovitatav töötada RNA väiksemate kogumitega korraga, mis lubab kiiremat kuivamist ja vähendab kuivamise ajal tekkinud kahju riski.
RNA on ebastabiilne ja raske salvestada, eelkõige kui me vajame seda pikema aja jooksul stabiliseeritud olekus. Liofiliseerimine on aga muutnud selle lihtsamaks ning võimaldanud ka Reporter saRNA kasutamist. Seda saab liofiliseerida ja hoida puhast ja kuivat tubis -80°C temperatuuril järgnevate uuringute jaoks. See võimaldab teadlastel RNA mugavalt koguda, kui need seda oma eksperimentide jaoks vajavad.
RNA Lyophilization Protocol on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on olnud mikrobide poolt toodetud vaktsiinide ja ravi meetodite peale, mis sobivad inim-, vetarstliku ning seadmete tervishoiduks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad terve protsessi alates mikrobsetest rasedustest ja rakubankaastuse arendamisest protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubandus- ja kliinilise tootmise tagamiseks, et tagada innovaatiliste lahenduste edukas toimetamine. Aja jooksul oleme me kogunud laialdase teadmistega mikrobipõhise bio töötlemise kohta. Üle 200 projektiga on edukalt lõpule viidud ja aitame klientidel nõuetekohastada USA FDA ja EU EMA regulatsioonidega. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskused ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.
RNA Lüüfilisatsiooni protokoll on üks TOP 10 mikroboloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma läbis edukalt auditu, mida teostas Euroopa Liidu poolt akrediteeritud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme me lõpetanud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu vaktsiinide (sh peptiidide) RNA liofiliseerimisprotokolliga, kasvufaktoritega, hormoonidega ja sellekineetikute. Me erialame mitmesuguste mikrobsete majutustega, sealhulgas küpsete ekstrasellulaarsete ja intrasellulaarsete (tootmine kuni 15 g/L) bakteriate periplaasmase sekretatsiooniga, ratsionaalse intrasellulaarse ja inklusiivsete kehadega (tootmine kuni 10 g/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Eriliseks meie protsesside parandamises, toote tootmiskoguste suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektide ajaks ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat RNA lüöfileerimisprotokolli bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobsete fermentatsioonides. Meie juures on asutatud kaasaegne tehing, mis võimaldab tugevat R&D tegevust ning arendatud infrastruktuuri. Viis tootmislõiku, mis vastavad GMP standarditele, on kättesaadavad mikrobsete rakkide tühjendamiseks ja fermenteerimiseks koos kahega veebeli ja kartelitootmise lõiguga ning eespool täidetud neelede jaoks. Fermenteerimiskapazitaadid ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Veebeldite täitmisseaded on 1ml kuni 25ml, samal ajal kui eespool täidetud siringute või kartelite täitmisseaded on vahemikus 1-3ml. Tootmine tööruum on cGMP sertifitseeritud ja pakub kommersiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie ettevõttes toodetakse, on saadaval kogu maailma laienduses.