Pegvaliase bioloogiliste sarnaste tootmine

• 

  Bioloogiliste sarnaste arendamine eduka teejuhendusena kättesaadavate metaboolsetehäirede ravimitele

  Yaohai rõhutab, et need bioloogilised kopeeritud ravimid peaksid olema sobivad pacientide turvalisuse ja tõhususe tagamiseks. Nad on oma arendusprotsessi suhtes äärmuslikult hoolikad ja veenduvad, et ravimid teevad selle, mida neil tuleb teha neile, kes neid vajavad. See edasiminek on oluline samm suunatud raskeste inimeste ja metaboolsete haiguste saamiseks vajalikku tervishoiu.

• 

  Püsiv lahendus metaboolsete häirede haldamiseks

  Metaboolne haigus ei pea olema elu pikkune lahus, kui on kättesaadavad kvaliteetsete lahendused, mis aitavad inimestel oma olukorda efektiivselt hallata. Kõigile sellistele häiredele on PEGVALIASE bioloogilised kopeeritud ravimid parim valik kontrollimiseks. Need ei tee ainult pacientidele hea tunda; vaid nad aitavad neil ka igapäevaelus stressi ja pinget unustada.

• 

  Promettev samm paremate pacienti tulemuste suunas".

  Inimestele, kes neid terviseprobleeme omavad, aitavad biopärilised vähendada veres olevaid fenüülalaaniini tasemeid, mis on elutähtsad. On oluline kontrollida oma fenüülalaaniini tasemeid. Pegvaliase biopäriliste tootmise protsess on ka keskkonnasõbralik. Sel moel võime planeedi salvestada. Samuti võivad pacientid tunnistada rahulolu selle üle, et nad annavad keskmajas kaasa, valides need ravi meetodid.

Why choose Yaohai Pegvaliase bioloogiliste sarnaste tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, kes erialases Pegvaliase Biosarnaste tootmise valdkonnas. Meie juures on loodud kaasaegne tootmisüksus, mis omab tugeva arendus- ja tootmiskuljundusega. Viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilist fermentatsiooni ja puhastamise tootmisjoonet on kättesaadavad koos kahega vürtside ja kartiidite täitmisega lõplikult joonel ning eespool täidetud spraidedega. Saadaval olevate fermentatsioonimahude vahemik on 100L-st 2000L-ni. Täitmismahuga on võimalik teha 1ml-st 25ml-ni. Eespool täidetud syringid või kartiidid täidetakse 3 kuni 3,5ml-ga. Meie cGMP-normidele vastav tootmisateliir tagab kliiniliste näidete ja kaubanduslike toote konstantse saadava. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mis eksporteeritakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suurest mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praeguste GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivspertide tiim on tuntud globaalse regulatiivse raamistiku oskustega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning nõuetele vastavuse Pegvaliase Biosarnase Tootmise ja EU EMA raamistikus. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt otsekohtsel auditu, mida teostas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisauditu.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte Pegvaliase Biosarnaste Tootmise CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja ravimite tootmine, mis käsitlevad loomade, inimeste ja veterinaarset tervist. Meil on eduka RD ja tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikrobsetest rasseeritustest kuni rakubanka töötlemiseni ja meetodi disainini ning ka kliinilise ja kaubandusliku tootmise juurde, et tagada edukate lahenduste pakkumine. Meil on kokkunenud suur kogemus bioprosessidega mikrobioloogias. Üle 200 projektiga on meil õnnestunud edukalt lõpetada ja me aitame oma klientidel nõuetesse vastu saada nagu näiteks Ameerika FDA või Euroopa EMA eeskirjadega. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate tuletiste bioloogilistes toodetes. Me pakkume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehadest enzyymidest, plasmid DNA-st ja erinevatest mRNAdest ning muust. Meie spetsialiteediks on mitu mikroorganismi, sealhulgas Pegvaliase bioloogiliste sarnaste tootmine intratiirulises ja ekstriitulises sekretseerimises (tootmiskogus kuni 15g/L) ning intratiirulises ratsionaalses bakteriumis ja inklusiivse kehas (tootmiskogus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskoguste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus tehnoloogiaeam, mis tagab projektila praktilise ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua teie unikaalseid tooteid kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• Romiplostim Bioanalooogide Tootmine
• Elapegademase bioloogiliste sarnaste tootmine
• Ocriplasmin bioloogilise sarnase toote tootmine
• Pegvaliase bioloogiliste sarnaste tootmine
• Reteplase bioloogilise sarnase tootmine
• Glucarpidase bioloogilise sarnase toote tootmine
• Mikrobioloogiliste biosarnaste arendamine ja tootmine
• PTH 1-34 biosoome tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.