Ocriplasmin bioloogilise sarnase toote tootmine

• 

  Värsked tehnoloogiad ja tootmismeetodid Ocriplasmin bioloogilise sarnase toote jaoks

  Yaohai'i meeskond on pühendanud palju aega ja jõudu parimate tehnoloogiate ja tehnikate arendamisele Ocriplasmin Bioparandi tootmiseks. Arvestades kõike seda püüdlust, suudavad nad looma pacientidele turvalised lõpptoodete. Yaohai soovib, et ravi töötaks hästi ja oleks odav, nii et see oleks rohkematele inimestele kättesaadav. Need uuendatud tehnoloogiad võimaldavad neil tagada pacientidele tipptase ravimist.

• 

  Turvalisuse ja tõhususe tagamine rangete kvaliteedi kontrollimeetmete abil

  Uute ravimeetodite arendamisel rõhutab Yaohai ohutust ja tõhusust. Sellel juhtumil GMP Semaglutide Manufacturing , kontrollivad nad igast sammu ükshaaval väga hoolikalt. Iga tootmisprotseduur testitakse ja uuritakse tähelepanelikult, et tagada kõrge kvaliteedi ja usaldusväärsuse. Yaohai poolt antud tagatis ohutuse ja tõhususe osas on tegelikult muutanud seda tervishoiuindustrias erinägijaks. Nende arvates peaksid need ravimid olema alati pacientide jaoks täielikult usaldusväärsed.

• 

  Edasi liikudes pacientide hoolduses, pakkudes majanduslikult jätkusuutlikke lahendusi.

  Yaohai GMP Semaglutide API arvestab, et hind võib olla raske koht, eriti paljudele pacientidele, kes nende ravimeetodite vajaduse all on. Seepärast ei ole Ocriplasmin Biosimilar ainult silma jaoks tõhus, vaid ka odav. Yaohai soovib tagada, et pacientid saaksid ligipääsu vajalikule hooldusele tasulises mahtes. Yaohai jaoks on lubadus hoida ravimeetodid tasulikes ja kättesaadavates olulisel positsioonil. IGAL on õigus saada võimalus parema tervise ja parema elu eest.

Why choose Yaohai Ocriplasmin bioloogilise sarnase toote tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemustega mikrobiidsete bioloogiliste toodete arendamises. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvufaktoreid, hormone ja sütokiine. Meie erialane valdkond hõlmab mitmeid mikroorganismisid, nagu kümmel intratstselluaarne ja ekstraseltselluaarne sekretatsioon (toodanguni 15g/L) ning bakteriumid intratstselluaarselt ratsionaalselt ja inklusiivselt kehas (toodanguni 10g/L). Oleme ka loonud Ocriplasmin Biosimilar tootmise fermantatsioonisüsteemi bakteriumidepõhiste vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside optimeerimises, toodangutoodete suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogia meeskonna abil tagame projekti aeglaselt ja kvaliteetse täitmise, et tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat Ocriplasmin bioloogiliste toodete biosarnaste tootmise firma, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie juures on asutatud kaasaegne tehing, mis omab tugeva R&D võimeid ja edasijõulast infrastruktuuri. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmisjoonet mikroorganismite puhastamiseks ja fermenduseks koos kahega voolt ja lõpetamise joonega pulmadega ning eel täidetud kartiidide ja neeldude jaoks on kättesaadavad. Kättesaadavad fermendusskaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Pulmade täitmisseaded on 1ml kuni 25ml, samas kui eel täidetud spraidi või kartiidi täitmisseaded on 1-3ml vahemikus. Tootmistööstus on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kliiniliste ja kauplusmustrite saadavust. Suured molekulid, mida meie ettevõtte juures toodetakse, on saadaval rahvusvahelise leviku jaoks.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste biotehnoloogiate CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisele, sealhulgas ocriplasmiini biosarnaste tootmisele inimeste, elutegevuse ning loomade tervishoidu haldamiseks. Meil on kõige uuemad R&D platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogiad, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikroobsetest sibulitest, rakkeste pankrast, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab edukat uute lahenduste tootmist. Me oleme saanud laialdase kogemuse mikrobsete rakkude bioöösmises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente reguleeriva sektori läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadega. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga seoses. Meie kogemus ja professionaalne teadmiste baas võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat mikrobioloogilist CDMO-d, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteetisüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatiivsetele eeskirjadele. Meie regulatiivspertide tiimil on sügav märgis maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me suudame tagada jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad regulatiivsetele nõuetele Ameerika FDA-st, Ocriplasmini biosarnase toote tootmiseks, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharmal on edukalt läbi viidud kohtupaalne kontroll Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) poolt meie GMP kvaliteetisüsteemi ja tootmispaigale. Oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimiskontrollid.

Seotud toote kategooriad

• Glucarpidase bioloogilise sarnase toote tootmine
• Mikrobioloogiliste biosarnaste arendamine ja tootmine
• PTH 1-34 biosoome tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.