Glucarpidase bioloogilise sarnase toote tootmine

• 

  Protsess Glucarpidase bioloogiliste sarnaste tootmisel.

  Bio-sarnas Glucarpidase on oluliselt mõjutanud haiglaste juhtimist, eriti neid, kes saavad kõrgeid methotreksaati koormusi leukemiast ja limfoomast põhjustatud olukordades. Kuigi methotreksaat on nii oluline need vanglid ravima, võib see ka põhjustada tugevaid külgetoodanguid, sealhulgas reenikate kahjustusi, nõrgendatud immuunsüsteemi ja infektsioone. Õnneks lubab bio-sarnas Glucarpidase kehal methotreksaati kiiremini ja edukamalt eemaldada, mille tulemusel väheneb need tõsised külgetoodangud. See tähendab, et pacientidel on võimalik ohutult saada vajalik operatsioon, piiramata samal ajal kemoteerapia tekitatud kahju oma kuddele.

  
  

• 

  Glucarpidase bioloogiliste sarnaste mõju saidsetuse ravil.

  Vaiksed Glucarpidase Bio-sarnased on väga kasulikud vähisõuda ravi jaoks, kuid ettevõte nagu Yaohai võib kohtuda paljude piirangutega neil ravimtel tootmisel. Tõenäoliselt suurim takistus on hind, mis võib olla kallitoo, sest see nõuab unikaalseid materjale, pikki uurimise ja arenduse perioode ning tugeva normatiivse kontrolli jne. Lisaks on teiste samuti selliste ravimite tootjate poolt pakkuv konkurents tugev. See nõuab, et Yaohail oleks vaja oma tooteid pidevalt parandada ja uusi lahendusi välja töötada, et säilitada turul edu.

  
  

• 

  Väged ja võimalused.

  Glucarpidase Bio-sarnaste tootmise positiivsus seisneb selles, et seal on mitmesuguseid võimalusi Glucarpidase Bio-sarnaste tootmisel. Huntington väitis, et Yaohail oleks võimalik suurendada tootmist, tööd anda rohkem inimestele ja välja töötada uus raviainekomponent. HPV vaktsiin VLP saadaval palju rohkemate inimeste jaoks. Ja uurimine, kuidas neid Bio-sarnaseid tõhusamalt toota, võib jääda Yaohai võtmeeks eduka arendamiseks need ravimid.

  
  

Why choose Yaohai Glucarpidase bioloogilise sarnase toote tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja reguleerivaid asju. Meie kvaliteetisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie reguleerijate ekspertide tiim on oskuslik globaalist reguleerivast raamistikust, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja vastavus Glucarpidase Biosoome Tootmise nõuetele ning EU EMA-le. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on ka täidetud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäraselt EU (QP) kvalifitseeritud isikuga toimunud auditu, et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Läbisime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisauditu.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremast bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie oleme loonud tugeva teadusliku ja tootmise infrastruktuuri, mis on varustatud kaasaegsete seadmetega ning võimakate RD võimekustega. Meil on viis aktiivse ainete tootmisjooni, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermenduse ja puhastamise osas, samuti kaks automaatset täitmisjooni kartridžide, ampulite ja eesmärgiliisi jaoks. Saadaolevad fermendusskaalad varimeerivad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Glucarpidase biopärast toote tootmine ampulites on 1ml kuni 25ml, samas kui eesmärgiliiste ja kartridžide täitmispärased spetsifikatsioonid hõlmavad 1-3ml. Meie tootmisatöör on cGMP-vastane ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse terve maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud Glucarpidase bioloolise sarnase tootmise ja vaktsinade tootmiseks inimeste, loomaaia ja koera tervishoidu jaoks. Meil on tänapäevased RD platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad terve protsessi alates mikrobsete perekondade loomisest ja rakubanka teostamisest protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele ning edasipäästlike lahenduste rakendamiseni. Aastate jooksul oleme me saavutanud laialdase bioprosessidega seotud oskused mikroobsete allikate kasutamisel. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projektiga üle maailma ja aitnud oma klientidel suletult läbida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirju. Meie oskustel ja teadmistel tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvafaktorites, ühe domeeni antikehades enzyymi puhul, plasmid-DNA puhul erinevates mRNAdes ning muudes. Specialiseerume mitmetesse mikroorganismidesse, sealhulgas Glucarpidase Biosimilar Production intratseellilise ja ekstratseellilise sekretatsiooni (tootlus kuni 15g/L-ni) ning intratseellilise ratsionaalse bakteeriumi ja inklusiivse keha kohta (tootlus kuni 10g/L-ni). Oleme ka loonud BSL-2 fermanteerimisplatiivi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootustulemuste tõstmises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiaeamet, mis tagab projektilaiku ajaks ja kvaliteediga. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.