Elapegademase bioloogiliste sarnaste tootmine

• 

  Kutsevad tulemused Elapegademase bioanaloga tootmisel harva haiguste raviks

  Leida Elapegademase biosoome Tooted see võib olla väga abivajalik haruldase haiguse puhul. Haruldased haigused, mille puhul on paljudel juhtudel neile üldse ei ole ravimisi. See viib tavaliselt selle tõttu, et mõlemad pacientid ja nende lähedased tunnevad kaastunnet, muret küsimuse "miks ju kuigi ma?" suhtes. Kuid erinevate ravimite esinemine pakub lootust ka need pacientidele, kui nad ei saa mingisuguses tegelikus ravimises, mis võib parandada nende tervist ja pikendada eluiga. Seega võivad paljud inimesed ja perekonnad, kes enne tundsid end vaimustamatuna, alustada lootuse tunnetamist.

• 

  Järgmise suure sammu täpsusesemeditsiinis

  Ma arvan, et täpsmeditsiin on tervishoid, kuna see toob õige ravi õige inimese juurde õiges ajal; sobitatakse nende vajadustele kohandatult. Bio-sarnased ravimid nagu Romiplostim Bioanalooogide Tootmine Elapegademase kasutus levib ka, mis võib lisada täpsema meditsiini uusi kihte. Need võivad hõlmata uusi ravimisid, mis turule tulevad ja mis ei ole samad kui varem heaks kiidetud või turustatud (Genentech, 1993) ning samade ravimite kasutamist individualiseeritud raviplaanides, mis on kavandatud terapeutilise efekti maksimeerimiseks ja kõrvalmõjude vähendamiseks ning ravimatu järgimise parandamiseks. See määratletud lähenemine on oluline, ütleb CampyMed'i esindaja Eric Hargadon, sest see aitab pakkuda hooldust, mis on optimeeritud igale pacientile, et neil oleks oma ravi suurim kasu.

• 

  Sügavam vaatepunkt Elapegademase bioanaloga tootmise eelistest ja väljakutsetest

  On kahtlemata tõsi, et bioloogiliste analoogide puhul surub kasud kaugelt üle riskide Elapegademase puhul. Tooted , kuid on mõned vähendused, mida lugemist peaksid ka teadma. Noh, probleem on see, et isegi siis, kui sul on see uus ravim, pead sa selle endiselt tooma pacientidele ja veenduma, et see on turvaline ja tõhus. Ja seda kulgeb palju testimist ja uurimist, mis võtab aega ja ressursse. Lisaks on olemas õiguslikud reeglid ja regulatsioonid, mida teadlased nii akadeemias kui ka biotehnoloogia/farmatööstuses peavad läbima, et need uued ravimid jõuaksid pacientideni. Aga need reeglid on põhjendatud, kõik selleks, et hoida ravimeid turvalisteks, kui neid kasutatakse inimestel.

Why choose Yaohai Elapegademase bioloogiliste sarnaste tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedijuhtimist ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis vastab praegusele Elapegademase Biosimilar tootmisele ja globaalsed regulatsioonid. Meie regulatiivne tiim tunneb hästi globaalset regulatiivset raamistikku, mis aitab bioloogiliste toodete väljastamist kiirendada. Me tagame jälitusvõimelised tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on samuti vastavad. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema kohta toimunud kohtkontrolli. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonna juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikeele ja vaktsiinidele, sealhulgas Elapegademase bioloogilise sarnase tootmiseks inim-, vetariina ning loomade tervishoidu haldamiseks. Meil on kõige edasijäänud RD platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit, alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakukottide loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdast kogemust mikrobsete rakkude bioöösmises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaaltekstegevus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, mis kuulub Elapegademase Biosimilarite tootmise 10 suurema hulka bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Oleme loonud kaasaegse tegevuskoha, milles on tugevad RD võimed ja edasipürgiv infrastruktuur. Saame kasutada viit GMP-normidele vastavat ravimite tootmisjooni mikroorganismide fermendamiseks ja tühjendamiseks ning kahte voolu vürtside, kartiidide ja eel täidetud spraidite täitmiseks ja lõpetamiseks. Saadaval olevate fermenduse skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Vürtside täitnõuded on 1ml kuni 25ml, samas kui eel täidetud spraiidi või kartiidi täitnõuete puhul on nõuded vahemikus 1-3ml. Tootmise tööruum on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kliiniliste ja kauplike näidiste saadavust. Suured molekulid, mida meie asutuses toodetakse, on saadaval rahvusvahelise leviku jaoks.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikatest pärit bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmis teenuseid, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites nagu subüniivaktsiinid, rekombinantpeptiidid, hormoonid, sütokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu kümm, ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne Elapegademase Biosimilar tootmine (tootmiskulu kuni 15g/L) ning intrasellulaarne ratsionaalne bakteerium ja inklusiivkorpused (tootmiskulu kuni 10g/L). Samuti omame me BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide loomiseks. Fookuseks on protsesside optimeerimine, toote tootmiskulu suurendamine ja kulude vähendamine. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliste tööde ajaks ja kvaliteetse täitmise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• Romiplostim Bioanalooogide Tootmine
• Elapegademase bioloogiliste sarnaste tootmine
• Glucarpidase bioloogilise sarnase toote tootmine
• Ocriplasmin bioloogilise sarnase toote tootmine
• Pegvaliase bioloogiliste sarnaste tootmine
• Reteplase bioloogilise sarnase tootmine
• Mikrobioloogiliste biosarnaste arendamine ja tootmine
• PTH 1-34 biosoome tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.