L-asparagiinase Tootmine

• 

  L-Asparagiinase tootmise tehnikad ja protsessid

  Yaohai kasutab erinevaid vahendeid, et tagada oma ravimite puhtus ja tõhusus. Puhtamaks tegemine on üks olulisemaid protsessi samme. Puhtamaks tegemine tähendab asjade eemaldamist, mis ei kuulu ravimi koguks. Yaohai kasutab unikaale tehnikaid, nagu kromaatograafia, ültrapooltus ja membraanfiltri. Kõik need meetodid aitavad L-asparaginasi puhta saada, et tagada lõpptoodanga puhtus. Lisaks rakendab Yaohai protsessi, mida nimetatakse külmakoristamiseks, mis aitab vedeliku ravimi stabiilseks pöörata pulbiks. Seda on ka lihtsam salvestada ja transporteerida, mis teeb selle eriti mugavaks haigladelt ja arstidelt vaates.

• 

  Tõhusus ja optimeerimine L-Asparagiinase tootmisel

  Yaohai otsib pidevalt viise, kuidas kiirendada tootmisprotsessi, samal ajal kui vähendab kulueid ja töötab efektiivsemalt. Üks meetodeid on pideva tootmise kasutamine. See tähendab, et tootmisprotsess töötab püsivalt ilma peatamata, 24/7. tegelikult saavad nad sellisel moel rohkem ravimit teha ilma aja raiskamiseta. See väärtab ka kulueid, kuna see vältib olukorda, kus töötajad peavad protsessi igapäevast lõpetama ja siis uuesti alustama. Yaohai kasutab ka masinaid ja arvuti süsteeme tootmises. See vähendab riskisid ja tagab, et ravim toodetakse igaühe korral täpselt ja puudutu.

• 

  Trendid ja innovatsioonid

  Uued mõisted ja tehnoloogiad ilmuvad pidevalt ravimite valdkonnas. Yaohai jälgib nende uute muutuste päevast päeva. Üks kõige hullematest suundades on tuntud kui personaalne meditsiin. See tähendab ravimite disainimist eraldi pacientide eripooletustele vastavalt. Selleks on vaja laienes uurimine ja testimine, kuid Yaohai arendab juba personaalset L–asparaginaasi rahvaste ravi jaoks. Sarnane suund on kunstliku intelligentse (AI) kasutamine tootmisprotsessides. Yaohai uurib, kuidas saaks AI neid aidata edasi minema, kus nad ütlevad, et L-asparaginaasi tootmise puhul muudab AI see palju tõhusamaks ja konstantsemaks.

Why choose Yaohai L-asparagiinase Tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate tuletiste tootmisel. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispakete, vähendades potentsiaalseid riskide. Oleme osalenud mitmesugutesse moodulitesse nagu subüniivaksinad, rekombinantpeptiidid, hormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu kümmet, ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne L-asparaginase tootmine (toodetusega kuni 15g/L) ning intrasellulaarne ratsiooniline bakteerium ja inklusiivkorpused (toodetusega kuni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermentariosi platvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Fookuseme protsesside optimeerimisel, toote toodetuse suurendamisel ja kulude vähendamisel. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliste tööde ajakohast ja kvaliteetset edastamist. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide meeskond on oskustatud globaalist regulatiivse raamistikust, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ning vastavus L-asparaginase tootmise nõuetele ja EU EMA-le. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on ka täidetud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäraselt EU kvalifitseeritud isikuga (QP) toimunud auditu, et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimisauditid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Me oleme loonud L-asparagiinas tootmisettevõttega tugeva RD võimega ja edasipuuendatud tootmisega. Viis GMP-normidele vastavat aktiivset ainet tootvat ridu, mis puhastavad ja fermanteerivad mikrobsele, kaks veebri ja kartelit täitmiseks ning eeltäidetud neelede jaoks. Saadaolevad fermantimismahud hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Veebrite täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikus. Eeltäidetud karteli või süsteemi täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise töötorn on cGMP-kompliaantsne ja pakub stabiilset tooteainete ja kliiniliste näidistega varustamist. Meie ettevõte toodab suuri molekyleid, mis saadetakse ülemaailmselt.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiate L-asparaginasi tootmise juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide abil toodetavatele ravimikeeledele ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, veterinaar- ja loomade tervise haldamiseks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad täielikku protsessi – alates mikrobsete perekondade insenerdamisest, rakupankade loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmiseni, et tagada meie võime kindlustada edukat varustust kõige uuematega lahendustega. Me oleme saanud suure kogemuse mikrobioloogilise töötlemise valdkonnas. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektist ja me toetame oma kliente nende vastuvõtmisega piirangutesse nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadega. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine
• GLP-1 Fragment Tootmine
• GLP-1 mutatsioon tootmine
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.